加拿大CHANGE协议在初级医疗环境中逆转代谢综合征有效性的整群随机对照试验研究

《BMC Primary Care》：Assessing the change protocol to treat metabolic syndrome: a cluster randomized controlled trial

　　

摘要

背景

代谢综合征（MetS）是一组风险因素的集合，包括血脂异常、血糖和甘油三酯升高、高血压以及腹部脂肪过多，这些因素显著增加了患心血管疾病（CVD）和糖尿病（DM）的可能性。代谢综合征具有临床重要性，因为它通常比糖尿病和心血管疾病提前数年出现。幸运的是，通过改变饮食和定期体育锻炼，往往可以延迟或防止其进展。本试验评估了加拿大健康促进营养与运动分级方案（CHANGE协议）在阿尔伯塔省典型初级医疗环境中逆转成年患者代谢综合征的有效性。该方案是一种个性化的、基于循证的饮食和运动干预。

方法

一项整群随机对照试验（cRCT）于2016年6月至2023年1月进行。共纳入16个初级医疗点750名代谢综合征参与者，其中674名参与者按整群随机分为干预组（CHANGE协议）或对照组（常规护理）。由于干预的性质，无法实施盲法。主要结局指标为代谢综合征逆转，定义为在12个月时不再符合5项诊断标准中的至少3项。

结果

8个整群（n?=?320名患者）被随机分入干预组，8个整群（n?=?354名患者）被分入对照组。干预前后均评估了全部5项代谢综合征标准。采用逻辑回归模型评估年龄、性别、分组分配及基线代谢综合征严重程度对代谢综合征逆转可能性的影响。结果显示，完成干预的患者逆转代谢综合征的可能性是对照组患者的四倍。此外，基线仅符合3项代谢综合征标准的参与者逆转该状况的可能性几乎是符合更多标准者的20倍。

结论

CHANGE协议与更高的代谢综合征逆转率相关，高于常规护理，突显了早期生活方式干预的潜在价值。该方案为更广泛的"代谢康复"方法提供了潜在基础，类似于已建立的 cardiac rehabilitation（心脏康复）项目。

试验注册

ClinicalTrials.gov 注册号：NCT02893163；注册日期：2016-09-08。

背景

代谢综合征（MetS）是一组风险因素的集合，包括血脂异常、血糖和甘油三酯升高、高血压以及腹部脂肪过多，这些因素显著增加了患心血管疾病（CVD）和糖尿病（DM）的可能性。代谢综合征具有临床重要性，因为它通常比糖尿病和心血管疾病提前数年出现。幸运的是，通过改变饮食和定期体育锻炼，往往可以延迟或防止其进展。本试验评估了加拿大健康促进营养与运动分级方案（CHANGE协议）在阿尔伯塔省典型初级医疗环境中逆转成年患者代谢综合征的有效性。该方案是一种个性化的、基于循证的饮食和运动干预。

方法

一项整群随机对照试验（cRCT）于2016年6月至2023年1月进行。共纳入16个初级医疗点750名代谢综合征参与者，其中674名参与者按整群随机分为干预组（CHANGE协议）或对照组（常规护理）。由于干预的性质，无法实施盲法。主要结局指标为代谢综合征逆转，定义为在12个月时不再符合5项诊断标准中的至少3项。

结果

8个整群（n?=?320名患者）被随机分入干预组，8个整群（n?=?354名患者）被分入对照组。干预前后均评估了全部5项代谢综合征标准。采用逻辑回归模型评估年龄、性别、分组分配及基线代谢综合征严重程度对代谢综合征逆转可能性的影响。结果显示，完成干预的患者逆转代谢综合征的可能性是对照组患者的四倍。此外，基线仅符合3项代谢综合征标准的参与者逆转该状况的可能性几乎是符合更多标准者的20倍。

结论

CHANGE协议与更高的代谢综合征逆转率相关，高于常规护理，突显了早期生活方式干预的潜在价值。该方案为更广泛的"代谢康复"方法提供了潜在基础，类似于已建立的心脏康复项目。

试验注册

ClinicalTrials.gov 注册号：NCT02893163；注册日期：2016-09-08。