初乳口腔给药对胎龄＜33周早产儿探索性呼吸结局的影响：一项随机对照试验

《BMC Research Notes》：Oropharyngeal colostrum therapy and exploratory respiratory outcomes in preterm infants: a randomized controlled trial

　　

摘要

目的

评估对胎龄＜33周的早产儿进行初乳口腔给药（OAC）相关的探索性呼吸结局。在这项单中心随机对照试验中，91名婴儿被随机分配至OAC组（0.2 mL，每6小时一次，持续8天；n?=?45）或常规护理组（n?=?46）。呼吸结局在伦理批准的方案中预先指定，并作为探索性结局进行分析。

结果

OAC与更短的持续气道正压通气观察时长（平均差异?2.11天）、机械通气时长（?2.99天）及总呼吸支持时长（?4.82天）相关。OAC组的死亡或支气管肺发育不良发生率更低（24.4%对比52.2%；风险比0.47，95%置信区间0.27–0.81；P?=?0.006），存活出院率更高（Gray检验，P?=?0.031）。未发生与干预相关的不良事件。这些探索性结果受以下因素限制：死亡可能导致时长结局被截断、样本量有限、缺少安慰剂刺激以及未进行多重性校正。

试验注册

IRCT20240501061616N1（前瞻性注册；2024年5月10日）。