序贯膀胱内灌注吉西他滨联合多西他赛治疗BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌的系统评价

《BMC Urology》：Role of sequential intravesical gemcitabine plus docetaxel in refractory/recurrent non-muscle invasive urinary bladder cancer following intravesical BCG: an updated systematic review

　　

摘要

背景

卡介苗（BCG）免疫治疗是中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）辅助管理的基石。然而，30%–40%的患者表现为BCG无应答，根治性膀胱切除术仍是标准治疗，但由于并发症及对生活质量的影响，许多患者往往拒绝接受。序贯膀胱内灌注吉西他滨联合多西他赛（Gem/Doce）已成为一种务实的保膀胱替代方案，但相关证据仍存在异质性。

目的

系统评估序贯膀胱内灌注Gem/Doce在BCG难治性或复发性NMIBC患者中的肿瘤学疗效和安全性。

方法

对PubMed、Science Direct、Medline、Embase和Scopus进行系统检索（2009年1月至2025年10月），筛选报告BCG无应答NMIBC中Gem/Doce疗效的研究。纳入的研究为以英文发表的原始临床研究。采用针对不同研究设计的乔安娜布里格斯研究所（JBI）评价工具评估偏倚风险。鉴于各研究在临床和结局方面的异质性，研究结果采用叙述性综合方法，未进行定量Meta分析。本研究已在PROSPERO注册（CRD42024609822），并遵循PRISMA指南。

结果

从521篇检索文献中，12篇符合纳入标准，共纳入1,248例患者。一年无复发生存率（RFS）为50%–65%（高危RFS为60%–65%），两年RFS为34%–46%（高危RFS为30%–52%）。五年无进展生存率超过80%，保膀胱率和癌症特异性生存率分别接近75%和91%。因毒性导致的治疗中断率＜5%，主要表现为1–2级泌尿系统症状。比较分析显示，Gem/Doce的疗效与重复BCG治疗相当，且在无进展生存率和免于膀胱切除术生存率方面具有潜在改善。

结论

序贯膀胱内灌注吉西他滨联合多西他赛在BCG无应答的NMIBC中似乎能够提供可重复的肿瘤学控制效果及良好的耐受性，支持其作为在推迟膀胱切除术时的可及性挽救方案的角色。尽管如此，现有证据仍以回顾性和短期为主。未来需要前瞻性、大型多中心随机对照试验并进行更长随访，以确认其持久性、比较有效性及其在当代保膀胱治疗策略中的定位。