小脑间歇性theta爆发刺激联合肌电控制虚拟现实训练对慢性脑卒中患者上肢功能影响的随机对照试验

《Trials》：Personalized assistive EMG-controlled virtual reality interface combined with cerebellar-iTBS for post-stroke arm recovery (ERICA): study protocol for a three-arm randomized controlled trial

　　**摘要****背景**脑卒中幸存者常出现上肢长期运动功能障碍，影响其独立生活能力和生活质量。尽管恢复在早期阶段最为明显，但在慢性期通过刺激神经可塑性进行针对性康复仍可实现有意义的改善。沉浸式虚拟现实和肌电控制接口可提供密集、引人入胜且任务特异性的训练，而小脑非侵入性刺激也显示出增强运动恢复的潜力。本试验旨在探讨将小脑间歇性theta爆发刺激与个性化虚拟现实训练相结合（通过肌电控制提供辅助），能否改善慢性脑卒中患者的上肢功能。**方法**本研究为一项随机、对照、平行分组试验，包含三个试验组。45名慢性脑卒中患者将被随机分配至以下三组：(1) 接受小脑间歇性theta爆发刺激后辅以肌电控制虚拟现实训练组，(2) 假刺激联合相同虚拟现实训练组，或 (3) 常规物理治疗组。每位参与者将在4周内接受12次、每次30分钟的治疗。辅助肌电控制利用残留肌肉活动产生的表面肌电信号来驱动虚拟环境中的运动。自适应算法通过根据患者的肌电活动向更生理性激活模式的投影来移动虚拟末端执行器，从而提供矫正辅助，并随着表现改善逐步减少支持。主要结局为上肢运动功能，采用Fugl-Meyer上肢评估量表进行评定。次要结局包括手部灵巧度、功能独立性、肌电活动度和皮层脊髓兴奋性测试。评估将在基线、干预最后一次治疗结束后立即以及6周随访时由盲法评估者进行。**讨论**本试验是首个在沉浸式虚拟现实环境中系统测试小脑刺激与基于生理学原理的肌电辅助联合效果的试验。通过将自上而下的小脑-皮层回路神经调节与自下而上的任务特异性反馈相结合，该方法旨在优化神经可塑性并促进超越标准治疗的运动恢复。若该干预有效，可为慢性脑卒中幸存者提供一种新颖且个性化的康复策略。**试验注册**ClinicalTrials.gov 注册号 NCT06911671，注册日期为2023年2月3日。