青少年与照护者正念计划（MAC）在复发性抑郁青少年中的随机对照临床试验方案

《Trials》：Adolescents and carers using mindfulness Therapy To END depression (ATTEND): study protocol for a parallel randomised controlled superiority trial of Mindfulness for Adolescents and Carers (MAC) for depression among young people aged 15 to 18 years old with an embedded economic evaluation

　　

摘要

背景

正念认知疗法（MBCT）是英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐给经历过复发性抑郁的成年人的团体干预措施，但尚未在青少年中进行测试。MBCT旨在教导人们识别抑郁的早期征兆，避免可能导致复发的重复性思维模式，并以保护心理健康的方式应对压力源。我们开发了"青少年与照护者正念计划"（MAC），这是对MBCT进行改编的版本，以更吸引年轻人。MAC包含一个平行的项目，旨在加强家庭支持和父母心理健康，可能有助于最大限度地减少在成年过渡期间功能损害对发育的影响。本试验的主要目的是评估MAC在英国15至18岁有重复性抑郁发作风险的青少年中的临床和成本效益。

方法

ATTEND将是一项两臂、实用性、平行组、优效性、个体随机对照的I类混合临床和成本效益试验。我们将对480名15至18岁的青少年进行随机分配，这些青少年至少接受过一次基于循证的抑郁或焦虑干预，但仍持续经历抑郁症状，随机分配至MAC联合常规治疗（TAU）或仅接受TAU。MAC将由经过培训的专业促进人员向每组6至14名青少年授课，同时为父母/照护者提供一个平行但可选的组别。主要结局将使用短版情绪与感受问卷的平均差异曲线下面积分析，该问卷将在12个月的随访期内每两周收集一次。次要结局将同时测量年轻人及其父母/照护者的抑郁症状、焦虑症状、生活质量及生活应对能力、亲子关系质量，测量时间点为基线、随机化后14周和12个月。父母心理健康也将每两周测量一次。

在完成主要分析和中介分析后，去标识化的个体患者数据、数据字典和支持已发表结果的统计分析代码将通过ATTEND核心团队，使用标准的ATTEND出版格式表格，向提出方法论合理方案的其他研究人员开放。研究方案和统计分析计划也将通过研究网站提供。

讨论

本研究将提供重要信息，说明MAC是否是一项能减少青少年抑郁症状严重程度和慢性化的临床和成本效益干预措施。

试验注册 {4}

国际标准化随机对照试验，标识符：ISRCTN 17687131。注册日期：2024年8月15日。