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印度儿童哮喘合并过敏性鼻炎FeNO临界值研究的方法学澄清与回应
《Indian Journal of Pediatrics》:Fractional Exhaled Nitric Oxide Cut-off Values for Discriminating Asthma Exacerbation and Control in Indian Children with Coexisting Allergic Rhinitis: A Prospective Observational Cohort Study – Authors’ Reply 2
【字体: 大 中 小 】 时间:2026年10月24日 来源:Indian Journal of Pediatrics 2.4
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致编者: 我们感谢 Kaplan F. [1] 对我们研究的细致阅读 [2],并在下文作出澄清。共入组一百零一名儿童,其中四人失访,因此在结果中所述的97名儿童完成了全部三次随访。表 1 描述的是入组时
共入组一百零一名儿童,其中四人失访,因此在结果中所述的97名儿童完成了全部三次随访。表 1 描述的是入组时的队列,全文始终指向 101 名儿童:年龄分层、性别分布(男童 63 人,62.4%;女童 38 人,37.6%)以及基线 GINA 分级(部分控制 66 人,未控制 35 人)各自合计均为 101 人。每个分母均遵循该变量被记录时的时间点。
加重期访视与儿童未处于加重期的访视相比。所有可用的配对观测均被使用:基线 101 例、一个月时 98 例、三个月时 97 例,合计 296 例,其中 64 例(21.6%)为加重期访视。这些数值在算术上依次对应于已发表的加重率 52.5%、8.2% 和 3.1%。重复测量并不会扭曲估计值:采用儿童层面聚类的自助法(bootstrap)显示,FeNO 的 AUC 为 0.867(95% CI 0.820–0.912),AEC 的 AUC 为 0.828(0.771–0.880);而仅用 101 例具有统计学独立性的基线观测,FeNO 的 AUC 即为 0.873。
对于加重期,当 FeNO?>20.5 ppb 时各单元格计数为 49、44、15 和 188;当 AEC?>505 cells/μL 时为 47、47、17 和 185(依次为真阳性、假阳性、假阴性、真阴性)。用于判断病情控制状态的阈值属于次要分析,其预测值取决于样本构成,我们将其视为探索性结果。
我们认可,纳入一组健康、非哮喘的对照人群会增强该研究的可信度。由于没有这样的对照组,20.5 ppb 与 14.5 ppb 是在一个经临床选择的人群内用于区分疾病状态,并未作为参考值提出。我们的结语指出,针对印度儿童此类数据是必需的,而围绕嗜酸性粒细胞炎症和激素应答建立的 ATS 临界点 [3] 并不能满足这一需要。