德国拟于2027年引入无整合酶抑制剂的新型HIV口服联合疗法DOR/ISL

《MMW - Fortschritte der Medizin》：HIV-Therapie: Zweifach- kombination in Sicht

　　2027年初，德国将引入口服双重联合药物多拉韦林/依斯拉韦（DOR/ISL；100 mg/0.25 mg）用于治疗HIV-1感染。依斯拉韦是核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI）这一作用药物类别中的首个代表药物，可通过多种机制抑制HIV复制，慕尼黑大学附属医院的获得性免疫缺陷门诊主管汉娜·林克博士解释道。其联合用药伙伴为非核苷类逆转录酶抑制剂多拉韦淋。因此，该治疗方案无需使用整合酶链转移抑制剂（INSTI）。汉诺威市中心的MVZ ICH医生卡塔琳娜·克龙博士表示，DOR/ISL尤其可能是INSTI不耐受或耐药患者的一种选择。该联合药物每日服用一次，不受进餐影响，且相互作用潜力较低。汇总的III期数据表明，该方案对肾功能无显著影响。**治疗转换同样有效**在一项III期研究中，DOR/ISL在病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50拷贝/ml）方面，于48周时与三联方案比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（BIC/FTC/TAF）相比，在非劣效性方面表现相当[1]。治疗相关不良事件在14%的参与者中出现，而对照组为18%；因不良事件而停药的比例为1.1%，对照组为2.2%。从BIC/FTC/TAF转换为DOR/ISL后，病毒学抑制也基本得以维持[2]。在开放标签的96周延期研究中，其持续疗效得到确认。DOR/ISL在欧洲是否也会获批用于初始治疗，目前尚未明确。**参考来源：** [1] Rockstroh JK et al. Lancet HIV. 2026;13:e440-51; [2] Colson AE et al. Lancet 2026;407:611-21; 第36届dagn?研讨会（美因河畔法兰克福，2026年9月5日）期间"2DR的未来——科学与实践之间的动态对话"专题研讨会（主办方：MSD）