摘要
引言：
晚期前列腺癌的先进治疗方案往往带来沉重的经济负担，而通用替代药物可能有助于减轻这一问题。我们分析了 Medicare 在品牌药物与通用阿比特龙上的支出趋势，以评估通用药物采用对成本和可及性的影响。
方法：
分析 Medicare Part D 数据（2013-2023年），涵盖所有阿比特龙制剂，并与恩扎卢胺进行比较——后者适应证相似但不存在通用替代药物。采用连接点回归分析年百分比变化（APC）。
结果：
通用阿比特龙于2018年上市。2013年至2018年，Medicare 对所有阿比特龙制剂的支出从4.7亿美元增长至15亿美元（APC 19.3%，P = .02），随后在2018年至2023年间从15亿美元下降至9.1亿美元（APC ?10.4%，P = .06）。从2013年至2023年，每年接受阿比特龙治疗的受益人数从14,188人增加至46,411人（APC 12.3%，P < .01）。2013年至2017年，每位受益人的年均费用从33,094美元增长至48,978美元（APC 12.2%，P = .02），随后在2023年下降至19,610美元（APC ?17.7%，P < .01）。2018年通用阿比特龙上市后，每次配药的通用阿比特龙费用显著下降（APC ?17.2%，P = .01）。2018年至2023年间，通用阿比特龙的采用为 Medicare 节省了总计73亿美元的支出。相比之下，恩扎卢胺在整个研究期间显示出总支出（APC 18.5%，P < .01）和每位受益人费用（APC 9.3%，P < .01）的持续增长。
结论：
通用阿比特龙的采用显著降低了 Medicare 支出和每位受益人的费用，同时保持了用量增长的趋势。这些效益未在恩扎卢胺中观察到，后者不存在通用替代药物。这些发现强调了通用药物及时上市对于控制 Medicare 支出、同时保障延长生命类治疗药物可及性的重要意义。
UPJ 洞察
-
研究需求与重要性
-
新型口服抗肿瘤药物显著改善了患者预后，但对 Medicare 支出贡献不成比例，可能带来沉重的经济负担。通用替代药物是旨在降低系统层面成本的多种措施之一。然而，通用药物上市对药品成本的真实影响尚不明确。在本研究中，我们针对前列腺癌药物阿比特龙和恩扎卢胺开展了一项自然实验研究。这两种药物在相近的时间因相似的适应证获批。阿比特龙于2018年有了通用版本，而恩扎卢胺则没有通用选项，这使我们能够评估通用药物上市对成本和可及性的影响。
-
研究发现
-
使用2013年至2023年的 Medicare Part D 数据，我们发现通用阿比特龙迅速取代了其品牌药物。通用药物上市在时间上与 Medicare 总支出显著下降（从15亿美元降至9.1亿美元）和每位患者费用下降（从48,978美元降至19,610美元）相关联，逆转了此前多年的增长趋势。接受阿比特龙治疗的患者人数也持续增长。恩扎卢胺作为没有通用选项的药物，自2013年以来在总费用和每位患者费用方面均呈现一致增长。在通用阿比特龙上市的5年间，估计为 Medicare 节省了超过70亿美元的支出。
-
局限性
-
我们的数据仅限于 Medicare Part D，因此不包括商业保险支付方。系统层面的成本并不能直接等同于患者层面的成本，尽管两者通常正相关。最后，我们的发现可能受到更大市场因素或诊疗模式变化的干扰，最显著的是研究期间阿比特龙和恩扎卢胺适应证的扩大。
-
患者治疗方面的解读
-
通用阿比特龙在维持用量增长趋势的同时，显著降低了 Medicare 成本。这些效益未在恩扎卢胺中观察到，表明通用药物上市可以显著降低口服抗肿瘤药物的系统层面成本。
