《Sport Sciences for Health》：A multi-component active play intervention to enhance 24-h movement behaviours and FMS in Bangladeshi primary school children: study protocol for a cluster randomised trial
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背景：儿童身体活动（physical activity, PA）、久坐行为（sedentary behaviour, SB）和睡眠是24-h运动周期中相互依赖的组成部分，然而全球对综合运动指南的依从性仍低。在孟加拉国，密集城市居住、安全游戏空间有限、学业压力及
背景：儿童身体活动（physical activity, PA）、久坐行为（sedentary behaviour, SB）和睡眠是24-h运动周期中相互依赖的组成部分，然而全球对综合运动指南的依从性仍低。在孟加拉国，密集城市居住、安全游戏空间有限、学业压力及父母安全担忧限制儿童的运动机会，导致PA低和久坐时间高。主动游戏（active play, AP）是改善运动行为和基本运动技能（fundamental movement skills, FMS）的低成本、可行途径，证据显示其对FMS有一致改善并对PA有适度增益。目的：评估学校AP干预对孟加拉国小学生PA、SB、睡眠和FMS的有效性。方法：将开展双臂整群随机对照试验（cluster randomised-controlled trial, cRCT），按1:1分配至干预组或等待名单对照组。小学生将参加12周AP项目，每周两次、每次60 min，结合引导游戏和自由游戏。PA、SB和睡眠将使用ActiGraph wGT3X-BT加速度计和经验证问卷测量，FMS将使用粗大运动发展测试第三版（Test of Gross Motor Development-3, TGMD-3）评估。结局将使用线性混合效应模型分析。采用等距对数比（isometric log-ratio, ilr）转换的成分数据分析（compositional data analysis, CoDA）检查24-h运动行为。分析将遵循意向性治疗（intention-to-treat）方法。预期结果：干预预期增加中等至剧烈强度身体活动（moderate-to-vigorous physical activity, MVPA）和轻强度身体活动（light physical activity, LPA），减少SB，延长睡眠时长，改善FMS，并提高24-h运动指南依从性。结论：该试验将为孟加拉国学校AP干预的有效性提供严格、情境特异性证据。
本文为一项整群随机对照试验方案，原文未报告正式结果；以下“结果”部分仅概括方案设定的结局、测量和分析计划，不推测研究结论。
研究背景与问题：原文指出，童年形成的健康生活方式与多种健康指标相关并趋向追踪至青春期和成年期；PA、SB和睡眠作为运动行为在一天中相互影响，增加一种行为会减少另一种行为的时间，因此需整体考察而非孤立分析。加拿大24-Hour Movement Guidelines建议5–17岁儿童青少年每日至少60 min MVPA、数小时LPA、5–13岁睡眠9–11 h、娱乐性屏幕时间（recreational screen time, RST）不超过2 h；但全球依从性不理想，系统综述报告所有24-Hour Movement Guidelines组分总体依从率仅7.12%，女童低于男童，小学生仅10.31%满足三项指南。PA水平在6–8岁开始下降，女童尤甚，需在青春期前干预。FMS是依赖大肌群、目标导向的基本动作模式，包括移动技能、物体控制技能和稳定性技能，是运动与专项技能的“ABC”，需结构化教学、重复练习和支持性环境；小学阶段是发展关键窗口，但全球许多儿童未达年龄相应熟练度，低FMS与低PA、较差心肺适能和不良体重状态相关，并影响体育课、游戏和运动参与。AP是自由选择、愉悦、常为自由形式的运动；证据显示AP干预可减少久坐时间、增加PA，并对FMS有较强改善，尤其引导性或针对特定动作领域的游戏；但AP对睡眠的直接因果证据仍不一致且有限。孟加拉国儿童运动行为研究有限，主要集中于部分城市或半城市学龄前儿童，设备测量显示城市达卡学龄前儿童每日MVPA 82 min但久坐超过400 min；SUNRISE Bangladesh试点中3–4岁儿童71.9%达到WHO PA指南，仅4.7%达到三项24-h运动指南；4–7岁社区数据约半数达到PA建议，仅31%达到屏幕时间指南。全国范围综述显示PA证据有限且多为自报，20–67%儿童青少年活动不足，女童更不活跃；SB尤其是RST证据稀少且多为问卷；睡眠研究有限，尚无孟加拉国研究客观测量睡眠或深入检查睡眠质量；FMS证据尤缺，尚无研究应用TGMD-2或TGMD-3金标准评估，也未检查客观PA、SB、睡眠与FMS的剂量–反应关系；AP未被直接测量，且无评估游戏化或引导性AP项目的干预研究，也无小学生运动行为或FMS数据。孟加拉国快速城市化、安全娱乐空间有限、学业要求增加、高人口密度、父母安全担忧和屏幕娱乐增加共同限制儿童每日运动机会，并存在PA参与性别差异；学校是少数可公平、可扩展地向大量儿童提供运动机会的环境，因此开发并评估文化适宜、低成本学校干预及时且必要。
研究人员拟开展的研究与意义：该研究为双臂cRCT，8所学校按1:1随机分配至干预组或等待名单对照组，学校为随机化和整群单位；小学生参加12周课后AP项目，每周两次，结合引导游戏和自由游戏；对照学校维持常规学校生活，试验完成后向对照学校教师和家长提供全部干预材料和资源。研究旨在评估学校AP项目能否改善孟加拉国小学生运动行为和FMS，具体量化PA（MVPA、LPA、步数）、SB和RST、睡眠时长、FMS改善程度，并检验干预效果是否在随访维持。原文指出该试验将为孟加拉国学校AP干预提供严格、情境特异性证据，填补该国无AP干预、无TGMD-3与加速度计结合评估小学生FMS和24-h运动行为的证据缺口，并为南亚低资源学校环境提供可转移见解。
关键技术方法（不超过250字）：采用两臂整群随机对照试验，8所孟加拉国小学便利抽样，学校为随机单位，1:1分配干预或等待名单对照，目标约344名小学生；实施12周学校AP，每周2次，引导游戏与自由游戏结合（摘要报告每次60 min，FITT部分列70 min并包含30 min自由游戏+30 min引导游戏）；在基线、干预后和12周随访评估；使用ActiGraph wGT3X-BT腕戴加速度计连续7天并结合父母问卷测量PA、SB和睡眠；使用TGMD-3测量FMS；采用CoDA与ilr转换分析24-h运动行为；使用线性混合效应模型和意向性治疗分析。
方案中的结局与分析计划：主要结局（Primary outcome）为干预后（T2）每日MVPA（min/day），作为干预有效性主要指标并用于样本量估算；样本量基于组间10 min/day MVPA差异、标准差31.98 min、组内相关系数（intra-cluster correlation coefficient, ICC）0.03、双侧显著性0.05和80%把握度，考虑设计效应和流失后8所学校约每校43名、总约344名儿童。该方案拟通过加速度计测量和线性混合效应模型检验主要结局，原文未报告结果。次要结局（Secondary outcomes）包括LPA、SB、睡眠时长、睡眠效率、FMS、每日步数、RST、AP参与和24-h运动指南依从性，在基线（T1）、干预后（T2）和随访（T3）评估，以评价即时和持续干预效果。身体活动、久坐行为与睡眠（Physical activity, sedentary behaviour, and sleep）部分拟使用三轴ActiGraph wGT3X-BT加速度计和父母报告问卷，参与者连续7天佩戴于优势腕并包括睡眠，30 Hz采样，ActiLife软件处理，采用Sadeh睡眠算法并结合睡眠日记估计睡眠时长和效率；有效评估需至少3个有效监测日，包括至少2个工作日和1个周末日；加速度计衍生的MVPA、LPA、SB、睡眠时长和睡眠效率采用统一标准化处理方案。基本运动技能（Fundamental movement skill）部分拟使用TGMD-3评估13项FMS，包括移动技能6项（原始分最高46）和球类技能7项（原始分最高54），总原始分0–100，每项两次试验，每项表现标准按有（1）或无（0）计分，由受训研究人员按TGMD-3指南实施和评分，分析原始分而非年龄常模分。24-h运动指南依从性（Adherence to 24-h movement guidelines）部分拟结合加速度计MVPA和睡眠测量与问卷RST数据，按CoDA分析时间在行为间重新分配对指南达成的影响，识别基线、干预后和随访达到全部三项建议的儿童比例。娱乐性屏幕时间（Recreational screen time）部分拟使用父母报告问卷，报告学校日和非学校日典型屏幕小时数。主动游戏（Active play）部分拟使用简要父母报告问卷，捕获每周频率、每日时长和活动类型（如跑、跳、骑车、有组织运动），并报告户外游戏频率及是否提供专门AP时间。感知能力测量（Perceived competence measure）部分原文指出，鉴于能力动机理论（Competence Motivation Theory, CMT）认为实际运动能力通过感知能力和动机影响PA，未来研究应考虑加入经验证的感知身体能力测量以检查行为机制；本研究主要将CMT作为干预设计和结果解释框架，未将其列为主要结局。数据分析计划（Data analysis plan）拟使用IBM SPSS Statistics version 29，显著性设为p < 0.05，遵循意向性治疗；线性混合效应模型检验加速度计运动行为和TGMD-3 FMS结局，固定效应为组别、时间及交互，随机截距为学校和参与者；因PA、SB和睡眠构成固定1440 min的24-h组成部分，采用CoDA并以正交序贯二元分割生成ilr坐标，检查时间重新分配与结局关系；基线值作为协变量，报告调整均值差和95%置信区间；缺失数据在意向性治疗框架下用混合效应模型最大似然估计处理，必要时多重插补敏感性分析，并对参加≥75%干预课程的儿童进行符合方案分析。
讨论部分总结：原文讨论指出，该方案描述一项cRCT，评估学校AP干预对孟加拉国儿童PA、SB、睡眠和FMS的有效性，回应在学校环境中改善儿童24-h运动行为的循证、情境适宜策略需求；干预与强调儿童整体发展、体育和身体活动参与、品格建设及校内课外机会的政策方向一致，且只需少量额外基础设施或财政投入。全球证据显示综合干预可影响PA、SB、睡眠和运动技能，但南亚情境中采用客观测量严格评估可行性和影响的研究很少；该研究拟以可行、低成本学校AP模型填补缺口。原文指出学校AP和运动聚焦干预可改善多种运动行为，系统综述显示AP项目后FMS显著提高，引导性、儿童中心方法支持持续参与，学校干预对MVPA有适度增加、对SB有减少、对睡眠有小但有意义改善；学校干预通常产生小而积极变化，尤其对SB和睡眠。该试验采用CoDA推进时间使用流行病学，ilr转换保证方法学严谨并支持国际可比性。孟加拉国存在限制儿童运动机会的结构和文化障碍，包括游戏空间不足、安全担忧和资源受限学校；本地研究显示24-h运动指南依从性低，客观PA测量和金标准FMS评估存在缺口，尚无已发表干预评估小学生AP项目或将TGMD-3与加速度计结合。该研究通过整群随机设计整合加速度计PA、SB、睡眠与TGMD-3金标准FMS评估，提供新的情境特异性可行性和效果证据，CoDA增强方法学严谨性，为南亚学校环境未来研究提供框架。将干预嵌入学校日具有相关性，因为学校是少数公平平台；纳入父母和教师可应对父母把关和教师主导PA机会少等人际障碍；低资源设计符合国家政策方向，并提供可扩展替代传统体育课方案。干预以CMT为指导，认为儿童PA参与受实际和感知运动能力影响；AP支持FMS发展、增强愉悦和信心，进而促进持续PA的内在动机；教师通过指导、反馈和支持性游戏环境促进技能掌握，父母鼓励和强化活跃常规可增强儿童信心、减少RST并支持健康睡眠。虽然干预在孟加拉国实施，但南亚国家共享密集城市环境、学业优先、结构化体育不足、游戏基础设施不足、学校资源受限和屏幕久坐增加等情境特征，因此结果可为南亚类似中低收入教育情境提供可转移见解；未来评估可纳入RE-AIM等实施框架系统评估覆盖、采纳、实施和长期维持。原文列出优势：ActiGraph GT3X-BT设备测量提供客观高质量PA、SB和睡眠数据，减少自报偏倚；TGMD-3为FMS金标准工具；CoDA符合当代最佳实践并避免传统方法偏倚；多水平设计纳入父母、教师和学校，增强可行性、支持行为改变和真实教育环境持续实施；过程评价结局提供覆盖、保真性、可接受性和可持续性证据。原文列出局限：学校AP项目效果可能因空间限制、教师动机和学校领导支持而异；尽管父母获得指导和提醒，家庭推荐依从（如减少屏幕时间、维持睡眠常规）可能因家庭而异；学校实施的整群RCT可能因缺勤、疾病或竞争性学业活动出现流失；幼儿加速度计佩戴依从性可能变化，但教师每日检查和父母记录本预期可缓解；便利抽样使结果可能不能完全推广至所有孟加拉国学校，尤其是环境条件明显不同的农村地区。未来方向：若有效，该AP模型可推广至孟加拉国学校并适配学校及课后活动项目和其他低资源环境；未来研究可探索AP强度与FMS增益的剂量–反应关系、运动行为长期维持、残疾儿童适配、成本效果分析以支持政策决策，并在孟加拉国不同地区扩展客观运动测量监测。研究结论翻译：该整群随机对照试验将首次对孟加拉国小学生学校AP干预针对PA、SB、睡眠和FMS进行严格评估。通过结合引导游戏和自由游戏、利用父母和教师参与，并采用包括加速度计、TGMD-3和CoDA在内的稳健方法学方法，该试验将产生高质量、情境相关证据。研究结果将为可扩展、与政策一致的支持儿童24-h运动行为并增强低资源学校环境中基础运动能力的策略提供信息。
