儿童机器人辅助与腹腔镜肾盂成形术的长期结果及直接手术成本

《Journal of Pediatric Urology》：Long-term Outcomes and Direct Surgical Cost of Robot-assisted Versus Laparoscopic Pyeloplasty in Children

　　

摘要

目的

在腹腔镜肾盂成形术（LP）已成为标准术式的情况下，机器人辅助腹腔镜肾盂成形术（RALP）的技术优势是否能证明其更高的费用仍然不确定。本研究的主要目的是比较两种术式的长期临床、影像学及监护人代理报告结局。次要目的是评估与各结局相关的机构直接手术成本和增量支出。

方法

我们回顾性分析了2016至2017年间因原发性输尿管肾盂连接处梗阻接受微创肾盂成形术的连续儿童患者，以手术侧肾脏作为分析单位。费用包括标准化的机构手术费、器械费和再次手术费，以美元（USD）表示。敏感性分析考察了医院整体机器人手术量对资本摊销的影响、折算为2025年不变美元，以及购置价格降低10%、20%和30%的情形。有效性终点包括手术成功（无需再次手术）、肾盂前后径（APD）应答（降低≥40%）、胎儿泌尿外科学会（SFU）成功（术后分级0或1级），以及手术成功与APD应答的复合终点。在末次随访时记录儿科生活质量量表（PedsQL）监护人代理评分。

结果

共纳入53名儿童的54个手术侧肾脏（34例LP，20例RALP），中位随访时间为111.4个月。RALP组手术时间和住院时间更长，且Clavien-Dindo I-II级并发症发生率更高（25.0% vs 2.9%；p = 0.022）。未发生术中并发症或术中转换。RALP组手术成功率为90.0%，LP组为88.2%；APD应答率为70.0% vs 61.8%；SFU成功率为80.0% vs 67.6%；复合结局为70.0% vs 52.9%。这四个终点均未发现显著差异，且所有对应的风险差95%置信区间均包含零。所有儿童的PedsQL评分均为100分。在未单独计入资本分配之前，每次手术的平均直接手术费用RALP组为3,521美元，LP组为312美元。增量成本为3,209美元，探索性增量成本效果比为每增加一项复合结局18,809美元。购置价格降低幅度达30%并不能消除模型中的成本差异。

结论

未发现RALP在长期有效性方面优于LP，且远期PedsQL评分完全相同，尽管RALP的直接手术支出显著更高。回顾性数据分配、样本量小以及机构特定收费标准限制了结果解读，不能声称两术式效果等同。这些发现支持在已建立LP中心的背景下根据具体情况选择病例，机器人使用应由充分共享的手术量和培训来支撑，并为多中心经济评价提供基础数据。

临床试验注册

不适用

章节摘要

引言

输尿管肾盂连接处梗阻是导致具有临床意义的儿童肾积水的主要原因，当梗阻引起症状或影响引流或肾功能时，肾盂成形术仍是标准的重建手术方法 [1]。微创肾盂成形术具有较高的成功率，同时减少了手术创伤，但最佳术式仍有争议 [1], [2]。机器人辅助腹腔镜肾盂成形术（RALP）提供三维可视化、震颤过滤和腕式

研究设计与报告

本回顾性队列研究基于标准化的机构手术费用进行了次要成本效果分析，在一家资源有限地区的三级儿童中心进行。所有手术均由同一机构儿科泌尿外科团队完成，团队包括两名资深和三名初级咨询泌尿科医生。采用单中心、同一团队、同期匹配的设计以减少临床路径、影像学检查、随访、采购和费用核算方面的异质性；

结果

共纳入53名儿童的54个手术侧肾脏（34例LP，20例RALP）进行分析。基线特征差异无统计学意义，但LP组术前APD中位数和SFU分级数值上更高（分别为29.5 vs 26.0 mm和3.0 vs 2.0；见表2）。LP组中位随访时间为111.4个月，RALP组为111.1个月，最短随访时间分别为98.0个月和99.7个月。

与LP相比，RALP的中位手术时间更长（171.0 vs 145.0 min；p = 0.032），

讨论

本研究在资源受限的背景下，将长期临床、影像学及监护人代理报告结局与直接手术费用相联系，补充了有限的儿科肾盂成形术经济学文献。在近十年的随访后，尽管RALP纳入的手术支出显著更高，但未发现其明确的有效性优势。随访时间和成功定义上的差异可能部分解释了我们的绝对成功率较综述文献偏低的结果。

结论

在近十年的随访中，RALP与LP之间未检测到无需再次手术成功率具有统计学意义的差异，且两组的监护人代理PedsQL评分均一致达到最高分。有效性估计不够精确，不能声称两术式效果等同。影像学应答率和复合结局率在RALP后数值上更高，但RALP纳入的直接手术支出约为LP的11.3倍。模型中购置价格降低幅度达30%仍然

资金

无

利益冲突

无

致谢

无

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越南国家儿童医院外科，河内，栋多，越南