《The European Journal of Health Economics》：Exploring spillovers of vaccines: A practical application of the Expanded Impact Inventory
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在经济评价中纳入所有相关成本和效应可能具有挑战性，尤其当其他个体或部门的溢出效应（spillovers，干预对使用者以外各方或实体的所有影响）可能存在时。既往文献强调，相关溢出效应的组合具有评价和情境特异性。这凸显了系统识别（有关）相关溢出效应的证据的重要性。
在经济评价中纳入所有相关成本和效应可能具有挑战性，尤其当其他个体或部门的溢出效应（spillovers，干预对使用者以外各方或实体的所有影响）可能存在时。既往文献强调，相关溢出效应的组合具有评价和情境特异性。这凸显了系统识别（有关）相关溢出效应的证据的重要性。此处将溢出效应定义为“干预措施对除所评价干预措施使用者之外的所有各方或实体的所有影响”。本研究评价应用近期引入的扩展影响清单（Expanded Impact Inventory）识别（有关）潜在相关溢出效应的可行性。若可行，该方法可帮助确定健康经济评价的分析范围并识别现有知识（缺口）。作为示例，研究人员使用两个案例研究：针对急性呼吸系统疾病（acute respiratory diseases, ARDs）的疫苗接种和带状疱疹（herpes zoster, HZ）疫苗接种。使用该清单指导这些疾病领域经济学研究的快速综述（rapid review），研究人员发现，通常考虑的溢出效应是患者医疗保健和生产力成本——只要这些成本由患者以外者承担——以及照护时间成本（caregiving time costs）。对健康、更广泛生活质量以及他人（尤其是照护者）生产力的溢出影响常被强调为重要，但证据仍然有限。该应用表明，使用扩展影响清单识别（有关）潜在相关溢出效应并界定经济评价范围是可行的。在不同干预措施和疾病领域中应用该框架可促进在经济评价中系统考虑更广泛影响，加强溢出效应证据基础，并提高经济评价的全面性和可比性。
论文主体解读：健康干预不仅影响使用者，也可能对他人或部门产生溢出效应（spillovers，干预对使用者以外各方或实体的所有影响）。在经济评价中遗漏相关溢出效应可能导致对干预影响评估不完整，并可能影响政策制定。既有文献指出，相关溢出效应的组合具有评价和情境特异性，因此需要系统识别潜在相关溢出效应及其证据。Mendoza-Jiménez et al. 曾定义溢出效应并扩展第二美国成本效果与医学委员会影响清单，形成扩展影响清单（Expanded Impact Inventory），用于区分使用者直接后果与影响他人的溢出成本和效应，并按正式卫生部门、非正式卫生部门和非卫生部门及分析视角组织影响。然而，该清单的实际可行性尚未被研究。本研究因此以ARDS和HZ疫苗接种为例，评估扩展影响清单能否系统识别潜在相关溢出效应、界定经济评价分析范围并识别证据缺口，进而促进更透明、协调和可比较的经济评价。研究人员发现，该清单可将文献中已有及被呼吁关注的溢出效应映射至其类别，确认其应用可行；其意义在于帮助确定分析范围、提示知识缺口，并推动在更广泛干预和疾病领域中系统考虑溢出效应。
关键方法：研究人员采用快速综述（rapid review），通过PubMed检索近五年老年成人ARDS和HZ经济分析；先检索（系统）综述，再检索单项经济分析，每个疾病领域选取5篇综述和5篇单项分析，共20篇英语文献，优先近期发表、较高期刊影响因子和多样研究情境；提取研究特征及溢出效应数据，并按扩展影响清单逐类映射，以标记已考虑溢出、仅限患者资源使用的溢出成本和明确呼吁证据的缺口；清单不用于先验判定相关性，而依赖文献综述。
研究结果：溢出效应：急性呼吸系统疾病。检索获得115篇综述和132篇单项经济分析，纳入5篇综述和5篇单项研究（包括成本效果分析（CEA）、观察性研究、疾病成本（CoI）研究和疾病负担（BoD）研究）。常见溢出为患者医疗成本和生产力成本（由他人承担）、照护时间成本，亦涉及照护者交通成本及他人健康相关生活质量（HRQoL）影响；Coley et al. 观察研究提示高COVID-19疫苗接种率地区成人焦虑和抑郁障碍 odds 较低，作者将其解释为潜在心理健康溢出但未按质量调整生命年（QALYs，quality-adjusted life-years）等标准单位量化；Igarashi et al. 的CEA纳入患者和照护者缺勤生产力成本，接种访视时间生产力损失占增量总成本17%，减少住院和门诊所致生产力损失节省低于2%；一项流感CoI研究显示照护时间成本占总间接成本27%，患者和照护者交通成本占25%。溢出效应：带状疱疹。检索获得12篇综述和17篇单项经济分析，纳入5篇综述和5篇单项研究（2项CEA、1项BoD、1项单臂试验、1项模型研究）。常见溢出为患者医疗成本、患者生产力损失和照护时间成本；Javier Balan et al. 综述中23项研究仅1项分报告直接和间接成本，间接成本包括患者和照护者缺勤及患者带病出勤（presenteeism），占直接成本46%—118%（阿根廷、巴西和墨西哥）；Schmader et al. 单臂试验中照护者报告患者接种重组带状疱疹疫苗（RZV，recombinant zoster vaccine）后时间投入无变化；Curran et al. 的CEA和Singer et al. 的模型研究提示RZV相关场景可减少患者生产力损失或带来成本节约。HZ经济分析未考虑对他人健康相关效应、无偿生产力损失和交通成本。
讨论部分总结：疫苗价值框架和部分指南已隐含承认溢出效应，但未明确特定评价应纳入哪些溢出效应。应用清单可识别两类溢出：已纳入分析但不系统者，以及被认为相关但缺乏经验证据者。两疾病领域最常见的是患者医疗成本和生产力成本（由他人承担），其次为照护时间成本；未来ARDS评价可关注对他人的心理健康溢出、照护者交通成本和患者与照护/志愿工作相关的无偿生产力损失。健康和非健康溢出证据仍缺，尤其照护者HRQoL、照护相关QoL、广泛QoL或福祉、照护者生产力损失及跨部门（intersectoral）成本。文献还提示“人文负担（humanistic burden）”和“社会负担”等概念若未定义易产生选择性，扩展影响清单可作为一致分类的结构化起点但非穷尽列表。系统检索溢出效应受术语和定义缺乏限制；本研究为示例性非系统检索，仅每病种5篇综述和5篇单项研究，可能受选择偏倚影响且HZ研究多来自美国，目的不是穷尽文献。讨论提出四点启示：相关溢出具情境特异性；需就溢出元素达成共识；识别相关溢出是必要非充分条件，仍需标准化测量、估值、分项报告并理解总结指标变化；国家指南可推动数据供给和质量，短期可鼓励完成影响清单、标记溢出、说明纳入或排除理由并分项报告增量成本与效应。
研究结论（翻译）：在该实践应用中，研究人员证明使用Expanded Impact Inventory识别潜在相关溢出效应并定义健康干预经济评价分析范围的可行性。通过将该清单应用于ARDS和HZ疫苗接种案例，研究人员发现这些疾病领域经济评价的分析范围主要覆盖正式和非正式卫生部门以及生产力成本。更具体地，所选文献通常纳入与医疗费用和生产力成本相关的溢出成本，其次为照护时间。未来评价研究可通过考虑照护者的健康和更广泛生活质量效应，以及患者以外他人的生产力损失，为ARDS和HZ疫苗接种的溢出效应证据基础作出贡献。本研究由此确认使用Expanded Impact Inventory帮助确定特定情境中哪些溢出效应相关且有影响以及识别未来证据生成领域的可行性。当前研究可作为跨干预和疾病领域更多应用的示例。鼓励识别所有潜在相关溢出效应，是迈向提供健康干预健康与福利影响全面信息的经济评价的必要第一步。
