《Radiotherapy and Oncology》：Sexual dysfunction in men after radiotherapy for squamous cell carcinoma of the Anus: A danish anal cancer group DACG study
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摘要背景已有充分文献记载盆腔放疗后出现性功能障碍，尤其是勃起功能障碍（ED），但关于肛管鳞状细胞癌（SCCA）男性患者的相关证据仍然匮乏。目的基于医师分级毒性和经验证的患者报告结局（PROs），评估接受SCCA根治性放疗后最长五年内的勃起与射精功能及性欲状态。方法本研究为前瞻
摘要
背景
已有充分文献记载盆腔放疗后出现性功能障碍，尤其是勃起功能障碍（ED），但关于肛管鳞状细胞癌（SCCA）男性患者的相关证据仍然匮乏。
目的
基于医师分级毒性和经验证的患者报告结局（PROs），评估接受SCCA根治性放疗后最长五年内的勃起与射精功能及性欲状态。
方法
本研究为前瞻性DACG-I队列（NCT05570279）的一项亚组研究，纳入2015至2020年间因SCCA接受根治性放疗的男性患者。在基线、1年、3年和5年时收集PROs（EORTC QLQ-C30与QLQ-CR29）及医师分级毒性（CTCAE v4.0）数据。症状患病率以描述性统计呈现。纵向变化采用线性混合效应模型对线性转换后的EORTC评分进行评估。
结果
在80名入组男性中，76人基线数据完整。基线时多数患者无症状。勃起与射精功能障碍主要在治疗后1至3年内出现，并持续至5年。全队列射精功能障碍从基线的4.5%增至3年时的12.3%。医师评估的ED（NCI-CTCAE ≥2级）从11.9%升至3年时的39.3%。PROs显示平行时间点勃起功能恶化程度更为明显。EORTC评分确认在1年和3年时出现中度至重度具有临床意义的重要恶化。性欲随时间保持相对稳定。
结论
性功能障碍，尤其是ED，是接受SCCA根治性放疗男性患者中日益普遍且持续存在的远期不良反应。症状早期出现且恢复有限，凸显了基于PROs进行结构化评估以支持及时识别和支持性护理的必要性。
引言
肛管鳞状细胞癌（SCCA）是一种相对罕见的恶性肿瘤，但其发病率在过去数十年中有所上升[1]。在丹麦，每年约诊断200例SCCA新发病例，其中约三分之一发生在男性中[2]。放化疗（CRT）的进展显著改善了疾病控制和生存率，使得长期生存者人数不断增加[3], [4]。随着生存率的提高，越来越多的关注被投向生存者问题，包括远期治疗相关不良反应及其对生活质量的影响[5]。远期不良反应传统上采用医师报告指标进行评估，最常见的是美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）。既往研究证实医师报告与患者报告毒性之间的一致性有限[6], [7], [8]，提示仅依赖NCI-CTCAE可能会低估某些远期反应的负担。因此，患者报告结局措施（PROMs）越来越多地被用于补充医师评估，以更全面地评价远期副作用。
盆腔放疗由于涉及器官的解剖毗邻关系密切，与广泛的急性和长期副作用相关。长期生存者常报告持续的肠道和排尿功能障碍、疲劳相关问题及性功能障碍[9], [10], [11], [12]。辐射诱发的性功能障碍在因其他盆腔恶性肿瘤接受治疗的男性中已得到广泛研究[13], [14], [15]，而SCCA生存者的相关数据仍然稀缺。当前该患者群体的证据主要基于小队列回顾性研究，且常受限于缺乏基线评估以及纵向随访[16], [17], [18]。因此，治疗后性功能障碍的患病率、严重程度及进展等重要方面仍未得到充分刻画。
在本丹麦全国队列研究中，我们评估了因SCCA接受根治性放化疗男性患者的性功能障碍情况，重点关注勃起功能障碍（ED）的患病率、严重程度及进展。收集了患者报告结局（PROs）以及依据NCI-CTCAE进行医师评估的不良事件，随访时间最长至治疗完成后的5年。
章节摘要
研究设计与患者选择
本研究是丹麦肛管癌研究组-I队列（NCT05570279）（PLAN-A）的一项亚组研究。该队列为一项丹麦前瞻性研究，纳入2015至2020年间因SCCA接受根治性放疗（RT）（伴或不伴同期化疗）的患者。患者在丹麦两家中心接受治疗：奥胡斯大学医院和赫勒夫医院。纳入标准为年龄≥18岁、经组织学证实的SCCA以及接受根治性放疗的适应证。
结果
共80名男性患者入组本研究。在放疗开始前，3例患者撤回知情同意，1例患者死亡，剩余76例患者可进行基线评估。1年随访时，71例患者仍留在研究中。3年随访时人数降至64例，5年随访时为39例。参与者流失的原因包括死亡（n = 11）、失访（n = 9）或未安排5年随访（n = 12）。患者流程图见Fig. 1。
中位
讨论
本研究对因SCCA接受治疗的男性患者进行了性功能障碍的前瞻性评估，包括患者报告结局、医师分级及长期随访。女性阴道及性健康结局已单独报告[29]。本研究是该患者群体中最详尽的前瞻性评估之一，随访时间长达5年。尽管基线时多数患者无症状或仅有轻度ED，但NCI-CTCAE与PROs均显示
结论
性功能障碍，尤其是ED，是因SCCA接受放疗男性患者中常见且持续存在的远期效应，代表了一个重要但常被忽视的生存者问题。早期出现且恢复有限凸显了采用PROMs进行结构化评估以支持及时识别和支持性管理的必要性。未来研究应关注盆腔器官及对性功能至关重要的神经血管结构的放疗剂量–反应关系，同时
CRediT作者贡献声明
MJ. Krogstrup：撰写–审阅与编辑，撰写–原稿，调查研究。JH. Steffensen：撰写–审阅与编辑，可视化，调查研究，形式分析，数据管理。E Serup-Hansen：撰写–审阅与编辑，指导，资源，数据管理，概念化。CJS. Kronborg：撰写–审阅与编辑，指导，资源，数据管理，概念化。KG Spindler：撰写–审阅与编辑，指导，资源，资金支持，数据管理，
资助
本研究由丹麦独立研究基金会（资助编号3165-00202B）、丹麦癌症协会（资助编号R124-A775615-52）以及丹麦中部地区健康研究基金会（资助编号R89-A4118）资助。
生成式人工智能及AI辅助技术在稿件准备过程中的声明
在准备本工作期间，作者使用ChatGPT协助语言编辑、增强语言精确度并优化选定段落结构。使用该工具后，作者对内容进行了审阅和必要修改，并对发表文章的内容承担全部责任。
利益冲突声明
作者声明以下可能存在潜在利益冲突的财务关系/个人关系：Karen-Lise Garm Spindler报告获得了丹麦独立研究基金会的资金支持。Karen-Lise Garm Spindler报告获得了丹麦癌症协会的资金支持。Karen-Lise Garm Spindler报告获得了丹麦中部地区健康研究基金会的资金支持。如有其他作者，他们声明
MJ. Krogstrup | JH. Steffensen | E Serup-Hansen | CJS. Kronborg | KG Spindler
丹麦奥胡斯大学医院肿瘤科实验临床肿瘤学系，Palle Juul-Jensens Boulevard 99, 8200 Aarhus, 丹麦
