《Respiratory Investigation》：Acceptability of a web-based decision aid for early-stage non-small cell lung cancer treatment selection: A prospective pilot study
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摘要背景对于临床I期非小细胞肺癌（NSCLC），手术与立体定向体部放疗（SBRT）之间的治疗选择可能对偏好敏感。因此，我们开发了一个基于网页的患者决策辅助工具（PDA），并前瞻性地评估了其在常规呼吸科临床实践中的患者自报告效用。方法这项前瞻性试点研究于2023年10月至202
摘要
背景
对于临床I期非小细胞肺癌（NSCLC），手术与立体定向体部放疗（SBRT）之间的治疗选择可能对偏好敏感。因此，我们开发了一个基于网页的患者决策辅助工具（PDA），并前瞻性地评估了其在常规呼吸科临床实践中的患者自报告效用。
方法
这项前瞻性试点研究于2023年10月至2024年12月在两家日本医院招募了26例临床I期NSCLC或疑似原发性肺癌（cT1-2aN0M0）患者，这些患者被认为是手术和SBRT的候选人。患者在通过共同决策确定治疗方案前使用了该PDA。结局指标包括患者感知效用、决策后测量的决策冲突量表（DCS）得分以及治疗偏好的转变。
结果
24名患者完成了PDA评估。所有参与者都表示知识或理解有所改善，18人（75.0%）表示焦虑减轻，23人（95.8%）认为PDA有用。最终治疗选择为：15人（57.7%）选择SBRT，9人（34.6%）选择手术，2人（7.7%）选择观察，入组时组织学确诊情况无显著差异（p = 0.59）。在22名患者的探索性决策后DCS分析中，手术组的数值不确定性得分高于SBRT组（29.2 vs 14.9）。PDA主要帮助了最初未决的患者澄清偏好。
结论
该基于网页的PDA具有可接受性，参与者报告理解有所改善且焦虑减轻。由于DCS仅在治疗方案选定后施测，无法评估其对决策冲突的影响。有必要对早期NSCLC的PDA支持共同决策进行对照评估。
试验注册
UMIN临床试验登记库，UMIN000052599。
引言
临床I期非小细胞肺癌（NSCLC；cT1-2aN0M0，肿瘤大小≤4 cm）具有潜在治愈性。对于可耐受手术的患者，手术切除仍是标准治疗，而立体定向体部放疗（SBRT）已确立为不耐受手术患者的治疗方案，并越来越多地被考虑用于选择可耐受手术或高危患者[1], [2]。直接比较手术和SBRT的随机试验因入组困难而受到限制[3], [4], [5]。尽管如此，前瞻性单臂研究和观察性数据支持SBRT作为早期疾病的重要治疗选择[4], [6], [7], [8], [9]。
手术与SBRT之间的选择涉及在侵入性、治疗期间风险、便利性、肺功能、诊断确定性和长期证据成熟度等方面的权衡。这些权衡使治疗决策对偏好敏感，取决于患者价值观和临床因素。治疗模式和患者在决策中的角色在不同地区和文化中也存在差异[10], [11], [12], [13]。在日本，手术一直是可手术早期NSCLC的主要治疗手段，患者通常偏好由医生主导医疗决策[13], [14]。
共同决策（SDM）将临床证据、临床医生专业知识和患者价值观纳入治疗决策中[15]。患者决策辅助工具（PDA）可以在治疗和治疗筛查背景下改善知识、澄清价值观并减少决策冲突[16], [17]。为了支持早期NSCLC的SDM，我们开发了一个基于网页的PDA，提供关于手术、SBRT和观察的平衡信息。本试点研究评估了该PDA在常规呼吸科实践中的可接受性和患者报告的效用，并探索了PDA支持的SDM后治疗偏好的变化。
章节片段
研究设计与人群
这项前瞻性观察性试点研究于2023年10月至2024年12月在横滨市立大学附属医院和大船中央医院进行。研究方案经机构审查委员会批准（F230900028；批准日期为2023年9月26日），已在UMIN临床试验登记库注册（UMIN000052599），并遵循机构规定和《赫尔辛基宣言》原则进行。从所有患者处获得书面知情同意
患者入组与特征
27名患者提供了知情同意（图1）。1名患者因临床T3期疾病被排除，剩余26名患者用于治疗选择分析。最终治疗选择为：9名患者手术，15名患者SBRT，2名患者观察。26名患者中有2名未完成PDA：1名拒绝填写问卷，1名在入组后但未完成前与主治医师共同做出了治疗决定
讨论
这项前瞻性试点研究发现，对于早期NSCLC治疗选择的基于网页的PDA在常规呼吸科临床实践中对患者具有可接受性。大多数受访者在PDA使用后报告理解有所改善和焦虑减轻。治疗偏好数据表明，PDA主要帮助最初未决的患者做出决定，而不是改变既定的偏好。
观察到的理解和焦虑改善与
结论
该基于网页的PDA对早期NSCLC或疑似原发性肺癌患者具有可接受性，参与者报告使用后理解有所改善和焦虑减轻。本研究无法评估PDA对决策冲突的影响。这些试点结果支持在呼吸科护理中进一步对PDA支持的SDM进行对照评估，特别是对于那些未决或在专家会诊前需要结构化支持的患者。
作者贡献
Takeshi Kaneko是主要研究者并监督了研究的整体实施。Nobuaki Kobayashi和Atsuya Takeda负责研究的组织和协调以及基于网页的患者决策辅助工具的开发。Nobuaki Kobayashi、Atsuya Takeda和Yoshihiro Ishikawa对工作的构思做出了重大贡献。Nobuaki Kobayashi和Atsuya Takeda开发了研究设计和方法学。Suguru Muraoka, Sousuke Kubo, Satomi
数据可用性
支持本研究结果的数据可在机构批准和保护参与者隐私的前提下，向通讯作者提出合理请求后获取。
关于手稿准备过程中生成式AI和AI辅助技术的声明
在准备本工作期间，作者使用OpenAI Codex和Claude Code (Anthropic)协助语言编辑、期刊格式化和文档准备。使用此工具后，作者根据需要对内容进行了审查和编辑，并对出版内容承担全部责任。
资助
本研究未获得公共、商业或非营利领域资助机构的任何特定拨款。
致谢
作者感谢参与患者和多学科临床团队对本研究的贡献。
Nobuaki Kobayashi|Atsuya Takeda|Suguru Muraoka|Sousuke Kubo|Yoshihiro Ishikawa|Satomi Mizutani|Tatsuji Enomoto|Yuichiro Tsurugai|Kazuhiro Nakayama|Yuki Yonekura|Wakako Osaka|Yoshiaki Takahashi|Tetsuya Yokosuka|Naoko Sanuki|Takeshi Kaneko
