综述：Blue?M口腔生物材料产品系列的临床证据与偏倚风险评价：一篇叙述性综述

《Gels》：Blue?M in Dentistry: A Narrative Review of Human Clinical Evidence and Applications

　　Blue?M 是一款口腔生物材料产品系列，基于含有过硼酸钠、蜂蜜衍生的葡萄糖氧化酶和乳铁蛋白的活性产氧配方，提供口腔凝胶、漱口水和牙膏三种剂型。本篇叙述性综述按产品剂型和临床适应症总结了人体临床证据，并对研究层面的偏倚风险进行了评估。对 PubMed/MEDLINE、Embase、CENTRAL 和 Google Scholar 进行的结构化检索（完成于 2026 年 9 月 27 日）共识别出 35 项符合条件的人体临床研究。偏倚风险采用修订版 Cochrane 偏倚风险工具对 32 项随机试验（包括分牙设计）进行了正式评估，采用 ROBINS-I 对 3 项非随机对照研究进行了评估。口腔凝胶主要作为龈上洁治和根面平整的辅助手段以及术后创口的局部治疗进行研究。牙周方面的研究结果异质性较大：多项小型分牙试验报告了探诊袋深度和附着水平方面的改善，但存在一定的疑虑或严重偏倚风险；而唯一一项偏倚风险较低的试验中未检测到统计学意义上的组间差异。多项小型研究报告了优于传统牙周覆盖材料在短期疼痛和再上皮化方面的结果，但这些研究大多存在较高的偏倚风险。与氯己定相比，漱口水研究显示无统计学意义上的组间差异；牙膏研究显示相对于参照产品未表现出一致的优越性。总体而言，按照偏倚风险加权后的现有证据并未证明 Blue?M 优于已建立的治疗方法；可将其视为一种潜在有用的辅助产品，其比较临床价值仍有待确定。未来需要开展具有充分把握度的随机试验，包含盲法结局评估、注册方案和活性对照。