普遍尼塞韦单抗免疫预防对新生儿细支气管炎住院率、RSV阳性率及疾病严重程度的影响：意大利拉齐奥地区前瞻队列研究

《Microorganisms》：Impact of Universal Nirsevimab Immunoprophylaxis on Bronchiolitis Hospitalizations and Disease Severity in Neonates: A Real-World Single-Centre Study

　　摘要(1) 背景：呼吸道合胞病毒（RSV）是新生儿下呼吸道感染的主要原因。我们描述了从两个未系统性使用RSV预防的季节过渡到两个引入普遍尼塞韦单抗免疫预防后的季节（Lazio地区，2024年12月）后，新生儿细支气管炎住院情况、RSV检测和疾病严重程度的变化。该研究在一家三级儿科中心进行。(2) 方法：在"Bambino Gesù"儿童医院IRCCS（意大利罗马）开展了一项回顾性观察研究，比较了连续四个RSV季节：普遍预防前（2022–2024，n = 256）与普遍预防后（2024–2026，n = 122）。纳入经矫正年龄≤30天的足月婴儿和未矫正年龄的早产婴儿，因急性细支气管炎住院。通过入组后72小时内病毒检测确认RSV状态。(3) 结果：细支气管炎总住院数下降了52%（从256例降至122例），RSV阳性病例从66.8%降至43.4%（RR 0.65，95% CI 0.52–0.81；p < 0.001）。RSV月度住院高峰从56例（2022年12月）逐步下降至6例（2026年1月）。在所有住院病例中，ICU率从18.4%降至4.1%（RR 0.22，95% CI 0.09–0.55；p < 0.001）。在RSV阳性新生儿中，呼吸支持需求从93.0%降至71.7%（RR 0.77，95% CI 0.65–0.92；p < 0.001），ICU住院率从24.0%降至5.7%（RR 0.24，95% CI 0.08–0.73；p = 0.003）。疫苗后病毒的相对组成以非RSV病原体为主，人偏肺病毒（hMPV）的相对流行率从3.9%增至11.5%（RR 2.94，95% CI 1.34–6.42；p = 0.006），但总体严重程度并未增加。在疫苗后时期，53例RSV阳性住院中有22例发生在尼塞韦单抗免疫预防的新生儿中（突破性感染）：2024–25年为7/35例，2025–26年为15/18例（p < 0.001），反映了人群覆盖率的提高。(4) 结论：普遍尼塞韦单抗预防与新生儿细支气管炎住院率、RSV阳性率、呼吸支持需求和ICU住院率的显著降低相关。在季节性RSV高峰前尽早、高覆盖率地实施，可最大化对高度易感新生儿的群体保护。