《Life》：Complementary Roles of Endoscopic Ultrasound and CT/MRI in Pancreatic Lesions with Histopathological or Follow-Up Confirmation: A Retrospective Clinical and Imaging Analysis
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三、背景：区分胰腺病变良性与恶性需要整合临床、生化和影像数据。研究人员识别与恶性相关的因素，并在经组织病理学或临床-影像学随访建立参考诊断的胰腺病变中，评估内镜超声（EUS）与CT/MRI的作用。方法：在这项单中心回顾性研究（罗马尼亚锡比乌；2022—2025
三、背景：区分胰腺病变良性与恶性需要整合临床、生化和影像数据。研究人员识别与恶性相关的因素，并在经组织病理学或临床-影像学随访建立参考诊断的胰腺病变中，评估内镜超声（EUS）与CT/MRI的作用。方法：在这项单中心回顾性研究（罗马尼亚锡比乌；2022—2025）中，所有患者均接受EUS引导的细针穿刺抽吸（FNA）以及CT和/或MRI。参考标准为193例（82.1%）的组织病理学和42例（17.9%）良性病变的临床-影像学随访。多变量logistic回归识别与恶性相关的因素。EUS与CT/MRI的一致性通过符合率和Cohen κ评估；诊断性能通过敏感性、特异性、预测值和Youden指数评估。结果：235例患者中，47例（20.0%）为恶性病变。年龄、经自然对数（ln）转换的碳水化合物抗原19-9（CA 19-9）、胰管扩张（优势比[OR] 18.97；95%置信区间[CI] 5.95–60.50）和淋巴结病与恶性独立相关（表观受试者工作特征曲线下面积[AUC] 0.956；内部bootstrap验证后乐观校正AUC 0.949；无外部验证）。EUS显示46个CT/MRI未检测到的病变。大小分类一致性为95.8%（κ = 0.905），形态学一致性为87.8%（κ = 0.510）。两种方法的敏感性均为80.9%；特异性分别为59.0%（EUS）和51.6%（CT/MRI）；Youden指数分别为0.399和0.324。在该选择的转诊队列中，所有38个EUS实性病变均为恶性（均为腺癌）。结论：EUS检测到额外病变，但两种方法总体判别能力有限且敏感性相当。研究结果支持在整合临床评估中互补使用EUS和CT/MRI；回归模型需要验证。预测值适用于该选择的转诊队列，可能不可外推至未选择人群。
四、研究背景与目的：胰腺病变涵盖良性病变、癌前肿瘤和侵袭性癌，其监测、干预和预后差异明显。恶性病变延迟识别可能减少根治机会；高估恶性风险则可能使良性或低风险病变接受不必要侵入性操作、重复检查、长期监测或胰腺手术。欧洲和国际指南推荐整合临床特征、生化标志物和影像表现进行多维风险分层。专用胰腺CT和MRI可评估病变分布、胰管解剖、血管关系、局部和远处扩散；EUS可近距离高分辨率评估胰腺实质和病变结构，并在需要时获取组织。既有研究多分别关注实性肿块或特定囊性肿瘤，临床风险因素、影像特征和诊断性能常被分开研究；较少在同一有参考诊断的队列中同时评估临床生化因素、EUS与CT/MRI一致性、诊断性能和病变特异恶性率。因此，研究人员在组织病理学或随访确认的胰腺病变中识别恶性相关因素，并评估EUS与CT/MRI的贡献。
研究开展、结论与意义：研究人员在罗马尼亚锡比乌Sibiu County Clinical Emergency Hospital开展单中心回顾性研究，纳入2022年1月至2025年12月治疗前同一诊断流程完成EUS及CT和/或MRI的235例胰腺病变患者，全部行EUS引导FNA。参考诊断为193例（82.1%）组织病理学和42例（17.9%）良性病变的临床-影像学随访。多变量logistic回归显示年龄、经ln转换的CA 19-9、胰管扩张和淋巴结病与恶性独立相关；EUS显示46个CT/MRI未显示的病变；EUS与CT/MRI对恶性敏感性均为80.9%，特异性分别为59.0%和51.6%，总体判别能力有限。研究结果支持二者在整合临床评估中互补使用，EUS的主要贡献为病变检测和组织采样，而非替代CT/MRI；回归模型尚需验证，预测值适用于该选择转诊队列。
关键技术方法：单中心回顾性观察研究，样本来自Sibiu County Clinical Emergency Hospital（罗马尼亚锡比乌）2022年1月至2025年12月因胰腺病变接受EUS且治疗前完成CT和/或MRI者235例；全部行EUS引导FNA。参考标准为组织病理学193例（82.1%）及临床-影像学随访42例良性病变（17.9%）。采用组间比较、受试者工作特征曲线及AUC、多变量logistic回归、自助重抽样（bootstrap）内部验证与Firth校正、EUS-CT/MRI符合率及Cohen κ、敏感性、特异性、PPV、NPV和Youden指数分析。
研究结果：
3.1 研究人群与基线特征：通过组间比较、ROC和多变量logistic回归发现，235例中恶性47例（20.0%）；恶性者年龄更高（71.0岁 vs 56.0岁），CA 19-9更高（227.3 U/mL vs 10.3 U/mL），胰管扩张（66.0% vs 8.5%）、淋巴结病（38.3% vs 13.8%）、糖尿病和吸烟更常见；CA 19-9和年龄单独AUC分别为0.81和0.80；校正后胰管扩张OR 18.97（95% CI 5.95–60.50）、淋巴结病OR 5.62（1.79–17.68）、年龄OR 1.10（1.05–1.16）、ln CA 19-9 OR 1.96（1.52–2.52）与恶性独立相关，男性未达显著（OR 2.49，0.81–7.67，p=0.112）；模型表观AUC 0.956，乐观校正AUC 0.949，bootstrap和Firth结果一致，但胰管扩张CI宽。
3.2 病变可视化及EUS与CT/MRI一致性：通过描述性比例和Cohen κ分析发现，CT/MRI显示EUS识别的235个病变中的189个（80.4%），46个（19.6%）仅EUS显示；在两者均显示的189例中，大小分类一致95.8%（κ=0.905），形态一致87.8%（κ=0.510）。
3.3 EUS与CT/MRI诊断效能：以组织病理或随访为参考，在同一235例队列计算显示，EUS和CT/MRI均识别38/47恶性病变（敏感性80.9%）；特异性EUS 59.0%、CT/MRI 51.6%；PPV分别为33.0%和29.5%，NPV分别为92.5%和91.5%，Youden指数分别为0.399和0.324；约2/3“可疑”病变为良性；EUS实性形态38例均恶性，特异性100%，Youden指数0.809，假阳性来自囊性但报告可疑者；方法间差异小、CI重叠且未行正式配对检验。
3.4 按病变亚型的恶性率：通过按位置、EUS形态和EUS测径分组比较发现，胰头恶性率30.6%（41/134），胰体6.9%（4/58），胰尾4.7%（2/43），p<0.001；EUS实性100%（38/38），囊性4.6%（9/197），p<0.001；<2 cm为9.8%（10/102），≥2 cm为27.8%（37/133），p=0.001；大小未在多变量模型中确立为独立因素，位置关联未校正组织学亚型。
讨论部分总结：讨论认为四个变量独立相关；胰管扩张OR最大但CI宽，Firth校正和收缩后点估计下降，应视为不精确；CA 19-9非肿瘤特异，可在梗阻性黄疸、胆管炎、急慢性胰腺炎等良性情况升高，故为队列内关联。EUS额外检测的临床意义不能由现有数据确定；EUS不能替代CT/MRI，因后者评估血管、周围结构、局部和远处扩散。大小分类一致性高但为分类变量，不等于连续测量可互换；形态κ较低。两法敏感性相同、PPV低，预测值受患病率影响；本队列恶性率20.0%，外推至未选择人群受限。所有EUS实性病变均恶性造成完全分离，故未纳入回归，且该结果受转诊和选择影响。大小和位置关联为描述性；模型需外部验证。局限性包括单中心回顾、恶性事件少、EUS转诊选择、参考诊断基于FNA和随访、验证偏倚和纳入偏倚、CT/MRI合并分析、报告非盲法再评估、无外部验证等；优势为同一诊断路径、治疗前完成两种影像、82.1%组织病理参考和多维评估。
研究结论翻译：本研究发现恶性胰腺病变具有临床、生化和影像特征组合。多变量校正后，年龄较大、血清CA 19-9升高、胰管扩张和淋巴结病仍与恶性组织病理学独立相关。模型在研究队列内显示较强判别能力；但其性能应视为初步，需经适当内部验证和独立外部评估确认。EUS显示了CT/MRI未显示的病变，但两种方法对恶性敏感性相同（80.9%），在解释为可疑或非可疑时总体判别能力有限（Youden指数：EUS 0.399，CT/MRI 0.324），在该选择转诊队列中PPV低。方法间差异小且未正式检验。大小分类一致性很高，形态学一致性较低，突出每种方法提供不同信息。综上，结果支持将EUS和横断面影像与临床生化数据共同解释的互补整合方法，而非依赖任一方法。该队列中EUS主要贡献为病变检测和获得组织采样，而非改善良恶性鉴别。需要完善解释标准并在更大独立队列验证后，才可考虑任一影像方法或多变量模型用于常规风险分层或临床决策。
