摘要
背景/目的：短疗程方案（SCRs）越来越多地被用于耐药结核病（DR-TB）的治疗，但关于治疗后复发的数据仍然有限。本研究旨在估计短疗程方案治疗后复发的频率，并比较短疗程方案与对照方案之间的复发情况。方法：我们开展了一项系统综述和Meta分析，纳入了报告短疗程方案治疗耐药结核病的治疗疗程、治疗后随访及复发结核病事件的研究。主要单臂分析基于r/A，采用二项-正态随机效应广义线性混合模型（GLMM），保留零事件队列而未进行连续性校正。比较分析采用合并风险比（RR）和经人时调整的发生率比（IRR）。结果：25项研究共贡献了26个短疗程方案队列。在主要分析中，6954名患者中共发生了98例结核病复发事件；合并比例为1.24%（95%置信区间[CI]，0.79–1.93%；95%预测区间，0.24–6.21%）。全口服短疗程方案的合并比例为1.20%（95% CI，0.70–2.03%），含pretomanid的短疗程方案为1.57%（0.85–2.85%），疗程≤39周的短疗程方案为1.55%（0.93–2.56%），疗程≤36周的短疗程方案为1.95%（1.20–3.15%）。在总体比较分析中，短疗程方案与对照方案之间治疗后复发的差异无统计学意义：合并RR为1.35（95% CI，0.34–5.40），经人时调整的IRR为1.25（95% CI，0.50–3.15）。在随机对照试验（RCT）亚组中，合并RR显示短疗程方案的复发风险更高（RR，2.72；95% CI，1.25–5.89），而相应的经人时调整估计值未显示统计学显著差异（IRR，1.66；95% CI，0.81–3.43）。这一差异表明，比较估计值对治疗后随访时长的考量方式较为敏感。Meta回归分析未发现复发频率与所检查的队列层面临床特征之间存在统计学显著关联。采用推荐分级、评估、制定和评价（GRADE）框架评估证据确定性，全口服短疗程方案后估计复发频率的证据确定性为低，亚组估计值为极低，比较估计值为低。结论：本研究结果提示短疗程方案治疗后结核病复发频率较低，支持了这些方案所取得治疗结局的持久性。然而，研究间的异质性较大以及治疗后随访的差异限制了将合并估计值解读为统一的长期复发风险。需要更多标准化随访（从治疗完成时开始）的研究，以提供更精确的短疗程方案长期结局估计。
