艾特卡肽与西那卡肽治疗维持性血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症12个月真实世界疗效及不良事件比较研究

《Journal of Clinical Medicine》:Comparative Effectiveness and Safety of Etelcalcetide and Cinacalcet in Hemodialysis Patients with Secondary Hyperparathyroidism: A Multicenter Retrospective Cohort Study

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年10月24日 来源:Journal of Clinical Medicine 3.3

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背景:艾特卡肽和西那卡肽广泛用于治疗维持性血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(sHPT)。本研究比较了两药在12个月内的真实世界生化疗效和不良事件特征。方法:本多中心回顾性队列研究纳入了五家透析中心的116例接受sHPT治疗的血液透析患者。其中63例患者接受静脉注射艾特卡肽,53例患者接受口服西那卡肽。主要结局为甲状旁腺激素(PTH)从基线到12个月变化百分比的组间差异。次要结局包括校正钙、磷、白蛋白和C反应蛋白水平的纵向变化以及治疗相关不良事件的发生率。结果:艾特卡肽组的基线PTH水平高于西那卡肽组(1562 vs. 1268 pg/mL,p = 0.011)。两组患者的PTH水平在前3个月内下降,随后出现波动。12个月PTH平均变化百分比在西那卡肽组为?17.52%,在艾特卡肽组为?14.13%(组间平均差异3.39个百分点;95% CI,?20.36至27.14;p = 0.776)。艾特卡肽的低钙血症发生率高于西那卡肽(52% vs. 32%,p = 0.028)。相比之下,西那卡肽的恶心(68% vs. 2%,p = 0.001)和呕吐(8% vs. 0%,p = 0.026)更为常见。结论:尽管艾特卡肽组的基线PTH水平更高,但艾特卡肽和西那卡肽在12个月PTH变化百分比方面未观察到具有统计学意义的差异。两种治疗显示出不同的不良事件特征,艾特卡肽治疗期间低钙血症更为常见,而西那卡肽治疗期间胃肠道不良事件更为常见。上述发现描述了至少接受至少3个月治疗患者的生化结局和不良事件频率;并未确立治疗等效性或安全性比较。
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