《Journal of Clinical Medicine》：Neuropsychosocial–Spiritual Correlates of Serene Abstinence in Adults with Alcohol Use Disorder Receiving Community-Based Recovery Care in Romania: A Longitudinal Observational Study Protocol (SER-ABS-AUD)
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背景/目的：酒精使用障碍（alcohol use disorder, AUD）是罗马尼亚过早死亡和残疾的重要诱因。康复通常依据戒断状态进行评估，而对心理功能、社会支持、精神福祉和生活质量的关注较少。SER-ABS-AUD（ClinicalTrials.gov标
背景/目的：酒精使用障碍（alcohol use disorder, AUD）是罗马尼亚过早死亡和残疾的重要诱因。康复通常依据戒断状态进行评估，而对心理功能、社会支持、精神福祉和生活质量的关注较少。SER-ABS-AUD（ClinicalTrials.gov标识号NCT07561749）将“宁静戒断”（serene abstinence）作为接受社区康复支持的AUD成人中一个初步的多维康复构念进行研究。方法：这项单中心、非干预性、混合回顾-前瞻性纵向队列研究旨在招募70名年龄18-70岁、有记录的AUD、入组前至少连续12个月持续戒酒、且具有存档的入组前MCMI-IV（Millon临床多轴量表-IV）资料的成人。在当前T2研究访视获得书面知情同意后，将提取存档的T1 MCMI-IV数据和可获得的临床信息，并在T2前瞻性施测MCMI-IV及补充性康复结局成套量表（recovery-outcome battery）。主要纵向结局是存档T1与当前T2评估之间预先指定的MCMI-IV量表的个体内变化。次要探索性“宁静戒断指数”（Serene Abstinence Index, SAI）将MCMI-IV持续性抑郁变化与当前T2自然奖赏反应、精神福祉和生活质量相结合。补充性T2测量将被解释为当前结局或并发性探索相关因素，而非重复的纵向测量。结果：招募正在进行中；本方案未报告任何参与者层面的结局数据。结论：SER-ABS-AUD将估计纵向MCMI-IV变化，并在罗马尼亚社区AUD环境中表征多维康复。研究结果将具有假设生成性质，并需要在更大、独立的多中心队列中进行重复和外部验证。
酒精使用障碍（alcohol use disorder, AUD）是全球最主要的可预防性致死致残原因之一，罗马尼亚的疾病负担尤为突出。2021年，酒精使用约占该国全部死亡的5%，高于经济合作与发展组织（OECD）平均水平3%。现有康复评估常将“戒断”视为二元结局，忽略了心理功能、社会支持、精神福祉和生活质量。持续戒酒者可能经历两种不同的体验：一是“挣扎戒断”，表现为持续渴求、残留快感缺失（anhedonia）、过度警觉或显著的主观努力；二是“宁静戒断”，表现为较低的快感缺失相关症状负担、对普通非酒精奖赏反应更佳、生活重新获得意义且当前生活质量更好。既往研究提示，戒断后的生活质量改善与酒精使用减少相关，且比单纯戒断状态能捕捉更广泛的功能变化。罗马尼亚缺乏明确的酒精特异性连续照护计划，尤其在急性治疗后向长期社区康复过渡的环节存在缺口。在此背景下，SER-ABS-AUD研究方案（ClinicalTrials.gov编号NCT07561749）旨在将“宁静戒断”操作化为初步的多维恢复构念，并在罗马尼亚社区康复环境中进行纵向观察。
研究人员开展了一项单中心、非干预性、混合回顾-前瞻性纵向队列研究。研究在罗马尼亚Ia?i的ACAR“Don Orione”社区康复网络及其附属支持小组中进行，该网络基于Hudolin Club方法，整合了受影响者及其家庭，通过同伴主导的俱乐部活动处理恢复的生理、心理、社会和灵性维度；部分参与者还可能通过Socola精神病学研究所的转诊路径纳入。计划招募70名年龄18-70岁、符合DSM-5-TR或ICD-10 F10酒精相关障碍诊断、入组前已持续戒酒至少12个月、且具有存档入组前MCMI-IV资料的AUD成人。T1为存档的常规医疗评估时间点，T2为当前研究访视时间点；主要纵向结局是预设MCMI-IV量表（酒精使用B、持续性抑郁D、广泛性焦虑A、回避型人格2A、依赖型人格3、受虐型人格8B）的个体内变化。次要探索性结局“宁静戒断指数”（Serene Abstinence Index, SAI）由MCMI-IV持续性抑郁变化、当前T2自然奖赏反应、精神幸福感和生活质量量表（Quality of Life Inventory, QOLI）总分组成。所有补充测量（患者健康问卷-9[PHQ-9]、生活满意度量表[SWLS]、医疗结局研究社会支持调查[MOS-SSS]、简易精神状态检查[MMSE]等）仅在T2施测，作为当前结局或并发性探索相关因素，不视为纵向重复测量。
关键技术方法方面，研究人员采用非概率连续抽样以尽量减少选择性入组；使用MCMI-IV基率（base-rate, BR）评分系统，并将BR≥75视为临床显著增高；纵向配对变化采用配对t检验或Wilcoxon符号秩检验进行估计，并报告标准化效应量；对于严格SAI状态的关联分析，预设了单变量探索性分析，并在事件数满足条件时采用Firth惩罚逻辑回归（包含T1广泛性焦虑、T1回避型人格和入组前持续戒酒时长）；同时制定了缺失数据处理策略和敏感性分析，包括对MCMI-IV完整性和效度指标的限制以及排除临床医生-评估者重叠的个案。伦理批准来自Grigore T. Popa医药大学伦理审查委员会和Socola精神病学研究所伦理委员会，研究已注册于ClinicalTrials.gov（NCT07561749）。
由于本文为研究方案，目前招募正在进行中，未报告任何参与者层面的结果数据。协议预设了以下分析计划：3.1 计划描述性报告——将报告参与者流程图和队列特征，包括可核实的招募池、筛查和合格人数、拒绝和入组情况、存档记录可用性、年龄、性别、教育、职业、入组前持续戒酒时长、AUD相关并发症、精神合并症、服务参与和T1评估背景信息；3.2 计划纵向分析——将报告MCMI-IV各预设量表（D、A、2A、3、8B）的T1和T2值、配对变化、95%置信区间和标准化配对效应量，其中B量表仅作描述；3.3 计划T2和SAI报告——将报告T2 PHQ-9、QOLI、SWLS、MOS-SSS、MMSE、自然奖赏反应、适应性灵性幸福感得分及自建维度得分，并报告严格（4/4）和替代（≥3/4）SAI患病率、成分分布和参与者自评一致性；3.4 计划探索性预测分析——将以表格报告所有预设存档T1变量与严格SAI状态的单变量关联，包括正性和负性结果，并在事件数规则满足时报告Firth模型结果，且不会声称任何因果关系、验证或临床预测性能。
讨论部分指出，该研究可能为恢复表型的假设提供初步数据，但不能证明MCMI-IV得分能预测未来恢复。研究识别了几项重要背景：AUD可能伴随周围神经病变、认知损害和戒断相关痫性发作，因此纳入MMSE作为探索性认知筛查；Socola-ACAR协作模式连接了脱毒治疗、住院后康复和无限期俱乐部参与，是罗马尼亚少数不受社会经济地位限制的持续运行恢复路径之一；ACAR“Don Orione”项目提供家庭参与、同伴支持和灵性社群活动，但这些属于常规照护而非研究干预；罗马尼亚缺乏酒精特异性的国家连续照护项目，2025年国家机构重组可能为整合酒精服务创造机会。局限性包括单一网络抽样导致的可能选择偏倚、T1常规数据与T2研究评估的情境差异、回顾性信息偏差、严格SAI可能患病率低导致估计精度有限、补充措施仅横断面测量而无法确立时间顺序，以及研究无法评估ACAR或Hudolin模型的疗效。
研究结论翻译如下：SER-ABS-AUD是一项单中心混合回顾-前瞻性观察队列研究，结合存档常规MCMI-IV数据与当前前瞻性T2评估。其主要分析将估计预设MCMI-IV量表的个体内变化，而SAI将在已实现至少12个月持续戒酒的成人中作为次要、研究者定义的探索性复合指标进行检验。T2收集的补充性生物心理社会-精神测量仅用于描述当前恢复和并发关联。该研究并非为证实ACAR或Hudolin模型的疗效、推断因果效应、验证诊断性恢复类别或开发临床预测模型而设计。其发现将为前瞻性、独立评估、多中心验证研究提供初步估计和假设。
