孤立性直肠炎药物治疗疗效的真实世界队列研究：抗整合素疗法表现出最优持续应答率

《Crohn's & Colitis》：Bridging the Evidence Gap in Isolated Proctitis: Real-world evidence on medical therapies for isolated proctitis: A nation-wide analysis using data of 8346 patients from UK IBD BioResource

　　

摘要

背景

孤立性直肠炎（IP）影响约三分之一的溃疡性结肠炎患者。目前，药物疗法在孤立性直肠炎中的长期疗效仍不清楚。

目的

评估药物疗法在孤立性直肠炎中的疗效。

设计

一项回顾性观察队列研究，使用2016年4月4日至2025年1月3日期间NIHR IBD生物资源库中注册的数据。

结果

共纳入8346例IP患者。从5-氨基水杨酸类药物（5-ASAs）开始的治疗升级概率在1年、3年和5年时分别为11.1%、21.5%和27.3%。发病年龄大于40岁与治疗升级风险较低相关（HR=0.552，95%CI：0.491-0.621），而存在肠外表现（EIM）与治疗升级风险较高相关（HR=1.701，95%CI：1.432-2.020）。

从硫嘌呤类药物开始的治疗升级概率在1年、3年和5年时分别为14%、24.4%和30.8%。蒙特利尔分类A3型（HR=0.707，95%CI：0.597-0.836）和较长的病程（HR=0.983，95%CI：0.972-0.995）与较低的升级风险相关，而合并肠外表现（EIM）诊断则提示较高的升级风险（HR=1.513，95%CI：1.209-1.894）。与英夫利昔单抗相比，阿达木单抗（OR 0.537，95%CI：0.416-0.692）和高剂量英夫利昔单抗（OR 0.361，95%CI：0.206-0.618）与治疗反应几率降低相关，而抗整合素暴露与治疗反应几率增加相关（OR 2.033，95%CI：1.529-2.720）。

结论

在所评估的现有高级疗法中，抗整合素疗法在此真实世界IP队列中表现出最高的治疗持续率和应答率。有必要在孤立性直肠炎中开展进一步的临床试验。

通俗摘要

在一项评估直肠溃疡性结肠炎（即直肠炎）药物治疗有效性的研究中，抗整合素疗法表现出最好的持续性和应答性。年龄较大和病程较长与治疗升级减少相关，而肠外症状则增加了升级风险。