《Intensive and Critical Care Nursing》：Effects of paternal and maternal voice on procedural pain and physiological responses during arterial blood sampling in preterm infants in a neonatal intensive care unit: a three-arm randomized controlled trial
编辑推荐：
摘要目的评估父声和母声干预对早产儿动脉采血过程中程序性疼痛、舒适度、心率、血氧饱和度及行为状态的影响，并将它们的效果与常规护理以及彼此之间的效果进行比较。方法2024年5月至2025年6月在中国开展了一项三臂随机对照试验。在135例随机化早产儿中，119例完成了研究（父声组，
摘要
目的
评估父声和母声干预对早产儿动脉采血过程中程序性疼痛、舒适度、心率、血氧饱和度及行为状态的影响，并将它们的效果与常规护理以及彼此之间的效果进行比较。
方法
2024年5月至2025年6月在中国开展了一项三臂随机对照试验。在135例随机化早产儿中，119例完成了研究（父声组，n = 39；母声组，n = 39；常规护理组，n = 41）。在动脉采血前10分钟至采血后10分钟播放父母声音录音。结局指标在五个时间点进行评估。采用广义估计方程进行重复测量分析。
结果
GEE分析显示疼痛存在显著的组间效应和时间效应（P = 0.027和P < 0.001），其中父声组的疼痛评分低于常规护理组（均数差 = ?0.51；95% CI ?0.96至?0.06；P = 0.021）。父声还与采血过程中较低的心率以及采血后1分钟和5分钟较好的舒适度评分相关，尽管舒适度的整体组间效应并不显著。母声干预与常规护理之间没有显著差异。血氧饱和度和行为状态在组间未见差异。
结论
父声与早产儿在动脉采血过程中及采血后疼痛和心率反应的改善相关，在早期恢复期舒适度方面具有时间特异性的差异。父声对舒适度的整体影响以及相对于母声的疗效尚需进一步研究。
对临床实践的启示
父声可能为早产儿的程序性疼痛管理和以家庭为中心的护理提供一种简单、安全且可行的辅助手段。
引言
早产儿，即胎龄不足37周出生的婴儿[1]，经常需要新生儿重症监护，并在住院期间经历多次疼痛性操作[2]、[3]、[4]、[5]。反复的程序性疼痛与生理不稳定以及不良的神经发育、行为和社会情感结局相关，凸显了有效疼痛管理的重要性[6]、[7]、[8]、[9]、[10]、[11]。
尽管已有新生儿疼痛管理指南[12]、[13]，但仅约有三分之一的疼痛性操作接受了疼痛干预[14]。由于药物副作用和神经发育影响，药物镇痛通常不适用于短暂但频繁的操作[15]、[16]。因此，非药物干预措施，包括非营养性吸吮、口服蔗糖或葡萄糖、袋鼠式护理、母乳喂养以及听觉刺激，被推荐用于疼痛管理[13]、[17]。在这些措施中，父母声音作为一种简单的听觉干预手段日益受到关注，它可能减轻疼痛、促进生理稳定和行为调节，并可能支持神经发育和父母-婴儿互动[18]、[19]、[20]、[21]、[22]、[23]、[24]、[25]。然而，父母在新生儿重症监护室中的参与通常面临实际障碍，凸显了开发可行的以家庭为中心的干预措施的需求[26]、[27]。
父母声音在足跟采血过程中已有研究[21]，但在动脉采血这一常见且严重疼痛的操作中，相关证据仍然有限[28]、[29]。父声尤其缺乏研究，尚无试验在该场景下直接比较父声和母声的效果。新生儿显示出对母声的早期偏好，这归因于产前听觉暴露[30]，而母亲和父亲面向婴儿的语言在声学特征上存在差异[31]。神经影像学证据进一步表明，新生儿对母声表现出不同的神经反应，且早产可能影响声音处理[32]。这些差异是否会在疼痛性操作过程中转化为不同的临床反应仍不清楚，有必要在动脉采血过程中进一步研究。
本研究评估了父声和母声录音在早产儿动脉采血过程中的效果。评估了疼痛、舒适度、生理稳定性（心率和血氧饱和度）以及行为状态，以比较父母声音干预与常规护理的效果，并确定父声和母声在镇痛效果上是否存在差异。
章节摘要
研究设计与设置
本研究是一项前瞻性、三臂、平行组随机对照试验，于2024年5月至2025年6月在中国武汉一家三级甲等医院的 NICU进行。研究遵循CONSORT 2025声明。研究获得了参与医院的伦理批准（WDRY2024-K070），并在ChiCTR注册中心注册（ChiCTR2400088409）。
参与者
纳入标准如下：(a)胎龄小于37周的早产儿入住NICU，
参与者流程
在165例评估资格合格的早产儿中，30例被排除（8例拒绝参与，22例需要侵入性机械通气），135例被随机分配到三组。16例因动脉穿刺失败（n = 3）、自动出院（n = 5）或未能提供父母声音录音（n = 8）被排除出符合方案集分析，最终留下119例婴儿进行分析（常规护理组，n = 41；母声组，n = 39；父声组，n = 39）（
讨论
本三臂随机对照试验比较了早产儿动脉采血过程中父声、母声和常规护理的效果。据我们所知，这是第一项在该背景下直接比较父声和母声干预的研究。我们的发现表明，父声与较低的疼痛评分和心率相关。在早期恢复期，舒适度的时间特异性差异也倾向于父声组，尽管舒适度的整体组间效应并不
结论
本研究表明，在早产儿动脉采血过程中及采血后，录制父声可能有助于降低程序性疼痛反应，并在操作过程中降低心率。父声还与早期恢复期舒适度的良好变化相关，尽管其对新生儿舒适度的整体效果仍有待进一步确认。作为一种简单、安全且无创的干预措施，父声可能代表了一种程序性疼痛
资金来源信息
本研究未获得公共、商业或非营利部门的任何专门资助。
作者贡献声明
Xiaoyu Shui：撰写——审阅与编辑，撰写——原稿，方法论，调查研究，概念设计。Jing Gong：撰写——审阅与编辑，撰写——原稿，方法论，调查研究，概念设计。Yanyan Shang：撰写——审阅与编辑，验证，方法论，调查研究，概念设计。Yidi Fu：撰写——审阅与编辑，可视化，形式分析，数据整理。Shiyu Wang：撰写——审阅与编辑，可视化，数据整理。Titi Zhou：撰写
伦理声明
本研究经武汉大学人民医院伦理委员会批准（批准号：WDRY2024-K070）。在入组前，已获取所有参与婴儿的父母或法定监护人的书面知情同意书。本研究按照《赫尔辛基宣言》和相关国家规定进行。本研究已在ChiCTR注册中心注册（ChiCTR2400088409）。
知情同意和患者细节
已获取所有参与者或其法定代理人的书面知情同意，同意参与本研究并发表该文章。参与者的隐私权已得到尊重。
人体研究
本研究在研究进行地的相关法律、监管框架和指南范围内开展。本研究按照《赫尔辛基宣言》进行。本研究经武汉大学人民医院伦理委员会批准。（批准
致谢
作者感谢所有参与本研究的早产儿及其父母。我们衷心感谢武汉大学人民医院新生儿科医生和护士在参与者招募、干预实施和数据收集方面的支持。
Xiaoyu Shui|Jing Gong|Yanyan Shang|Yidi Fu|Shiyu Wang|Titi Zhou|Qian Huang|Qing Zhang|Na Chang|Zhiyue Deng|Keqian Zhang|Zhijie Zou|Jin Zheng|Xiaoli Chen
