从经典组方到循证证据：三金片为中医药治疗泌尿系感染注入现代化注解

　　

日前,国务院批复的《中医药振兴发展“十五五”规划》(国函〔2026〕71号)明确提出,要“坚持中西医并重,坚持守正创新,加快推进中医药现代化”。在这一政策指引下,以三金片为代表的中医药治疗泌尿系感染研究成果,正以扎实的循证医学证据,为中医药现代化提供实践注脚。

从经典组方到循证验证:一条完整的泌尿健康证据链

泌尿系感染是临床最常见的感染性疾病之一,发病率仅次于呼吸道感染。数据显示,女性一生中发生尿路感染的概率约为40%～50%,约为男性的8倍。面对这一困扰亿万患者的常见病、多发病,基于中医“淋证”理论,相关研究提炼出“湿热蕴结下焦、膀胱气化不利”的核心病机。在这一理论指导下,三金片以金樱根、菝葜(俗称金刚刺)、羊开口、金沙藤、积雪草五味药材科学组方,构建了“清热解毒、利湿通淋、益肾”的完整治疗体系。五药合用,既清利湿热以祛邪,又益肾固本以扶正,契合泌尿系感染本虚标实的病机特点[1]。

理论的创新需要实证的支撑。在基础研究层面,现代药理学研究表明,三金片具有广谱抗菌、抗炎、镇痛、利尿、提高机体免疫力等作用,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等泌尿系常见致病菌均有抑制作用。研究还证实,三金片能抑制细菌对泌尿道上皮细胞的黏附,有利于病原菌随尿液冲刷排出体外,同时通过调节机体免疫功能减少复发[1]。

在临床循证层面,一项由中国中医科学院牵头、全国6家三甲医院共同完成的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照多中心临床研究,纳入252例18至50岁、发病72小时内的下焦湿热证急性下尿路感染患者。经过7天治疗,研究证实规范单用三金片可有效改善患者的临床症状、恢复尿液指标、清除致病菌,临床综合疗效稳定可靠。研究全程中,单用三金片的试验组未发生任何药物相关不良反应,充分印证了三金片用药温和、安全性可靠的特点。该成果发表于《中华中医药杂志》2022年5月刊,获国家重点研发计划支持,并在国际临床试验注册平台ClinicalTrials.gov完成注册(No.NCT03658291),为中成药治疗感染性疾病提供了符合国际标准的高质量循证医学证据[2]。

目前,三金片相关临床研究已覆盖尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性前列腺炎等多个泌尿系统疾病领域,累计发表临床研究论文百余篇,其中多篇发表于核心期刊。

与国家战略同频共振:入选权威指南与目录

三金片先后入选《国家基本药物目录(2018年版)》《国家医保甲类目录(2025年版)》,并先后被《中西医结合诊疗前列腺炎专家共识》《中成药临床应用指南·感染性疾病分册》《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南 单纯性下尿路感染》《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》等多部权威指南和共识推荐[3]。据米内网数据显示,2025年三金片在中国城市药店尿路感染用药中,按销售金额和销售数量排名均位列第一,市场份额分别达到43.25%和62.35%[4]。

2025年,三金片凭借良好品牌口碑与出色的市场表现,连续第三年荣登西普会“健康产业品牌榜”并斩获“西普金奖”。这一系列荣誉的背后,是国家政策对中医药传承创新的持续支持——三金片所属企业桂林三金被商务部认定为“中华老字号”,产品自1973年获批生产以来历经7次工艺改进,已走过50余年发展历程。

从临床实践到循证研究,从国家目录到市场认可,三金片走出了一条传统中药现代化发展的扎实路径。在“完善中医药传承创新发展机制”的政策指引下,三金片的研究与实践表明,传统中医药通过严谨的循证研究,能够以科学语言验证其临床价值,为中医药现代化提供了可参考的实践样本。

本文仅供健康科普参考,不能替代专业医生的诊断和治疗建议。如有相关症状,请及时就医。

参考文献

[1] 邹节明, 潘佳静, 陆浩. 三金片临床研究综述[J]. 中医杂志, 2003.

[2] 崔鑫, 吕健, 邓跃毅, 等. 三金片治疗下焦湿热证急性单纯性下尿路感染的随机对照双盲多中心临床研究[J]. 中华中医药杂志, 2022, 37(5): 2681-2686.

[3] 中国中西医结合学会泌尿外科专业委员会. 中西医结合诊疗前列腺炎专家共识[J]. 中国中西医结合外科杂志, 2022, 28(4): 451-455.

[4]米内网. 2025年中国城市药店尿路感染用药数据[DB/OL]. (2026-05-20). 网易财经引用.