奥利曲替丁与舒芬太尼在斜视矫正手术全麻诱导中镇痛效果的随机对照研究

《BMC Anesthesiology》：Oliceridine versus sufentanil for anesthesia induction in strabismus surgery: a randomized double-blind non-inferiority trial

　　

摘要

目的

比较在斜视矫正手术患者全身麻醉诱导期间给予奥利曲替丁与舒芬太尼的镇痛效果。

方法

共纳入288例拟在全身麻醉下行择期斜视矫正手术的患者。纳入标准不限年龄和性别，ASA分级Ⅰ～Ⅱ级。由于成人斜视手术病例稀少，所有参与者年龄均为3～19岁，并随机分为S组（舒芬太尼组）或A组（奥利曲替丁组）。所有患者均接受常规全身麻醉诱导和维持。诱导方案为咪达唑仑0.05 mg/kg、顺阿曲库胺0.2 mg/kg、丙泊酚1.5～2.0 mg/kg，联合舒芬太尼0.4 μg/kg或奥利曲替丁0.08 mg/kg。麻醉维持采用丙泊酚和瑞芬太尼持续静脉输注，并根据血压和心率调整输注速率，必要时追加丙泊酚或瑞芬太尼静脉推注。两组均未再次给予研究分配的阿片类药物（即诱导时给予的奥利曲替丁或舒芬太尼）。术后所有患者均转入麻醉后恢复室（PACU）。主要结局指标为术中充分镇痛率，定义为所有接受麻醉诱导并完成手术的患者中术中镇痛充分者的比例。术中充分镇痛的定义为：放置喉罩、皮肤切开和手术探查时心率和血压波动幅度小于基线值的20%；无目的性运动、皱眉、握拳、流泪等伤害性反应；且无需紧急追加镇痛药。次要结局指标包括：麻醉诱导期间咳嗽发生率及术中眼心反射发生率；手术和麻醉参数（手术时长、苏醒时间、PACU停留时间、Ricker镇静-躁动评分、丙泊酚总用量及术中瑞芬太尼平均输注速率）；术后24小时静息及眼球活动时眼痛视觉模拟评分（VAS）；术后不良反应发生率（恶心呕吐、头晕嗜睡、呼吸抑制、便秘及尿潴留）；住院时长及需要术后补救镇痛的患者比例。

结果

两组术中充分镇痛率无显著差异，奥利曲替丁的非劣效性得到验证。A组麻醉诱导期间咳嗽发生率显著低于S组（P＜0.05）。两组丙泊酚总用量及术中瑞芬太尼平均输注速率无显著差异（P＞0.05）。两组术中眼心反射发生率、手术时长、PACU停留时间及Ricker镇静-躁动评分亦无统计学差异。A组苏醒时间短于S组（P＜0.05）。两组术后24小时眼痛VAS评分、不良反应发生率、住院时长及术后补救镇痛率无显著差异。

结论

奥利曲替丁0.08 mg/kg在斜视矫正手术患者术中镇痛方面不劣于舒芬太尼0.4 μg/kg。与舒芬太尼相比，奥利曲替丁具有更低的诱导期咳嗽发生率和更短的苏醒及拔管时间。

试验注册

2025年7月25日于ClinicalTrials.gov注册（注册号：NCT07112157）。