口服泼尼松龙与结膜下后方注射曲安奈德醋酸酯治疗急性眼型Vogt-Koyanagi-Harada病的短期临床和解剖学结局比较研究

《BMC Ophthalmology》：Short-term outcomes associated with oral prednisolone versus posterior sub-Tenon triamcinolone acetonide in acute ocular Vogt-Koyanagi-Harada disease

　　

摘要

目的

描述口服泼尼松龙与结膜下后方注射曲安奈德醋酸酯作为急性眼型Vogt-Koyanagi-Harada病（VKH）初始糖皮质激素治疗策略的短期临床和解剖学结局。

方法

本研究为回顾性比较队列研究，纳入2021年1月至2025年12月在三级转诊中心接受治疗的30例未经治疗的急性眼型VKH患者（60只眼）。患者根据源自2001年修订诊断标准的专门两层分类体系（确诊或可能VKH）进行分型。治疗分组（口服泼尼松龙，n = 15，1.0 mg/kg/天，在3–6周内逐渐减量；或PST/STA，n = 15）依据临床严重程度及全身受累情况进行分配。主要结局为3个月时眼部的完全临床和解剖学控制，定义为无活动性眼内炎症、OCT下视网膜下液消退以及最佳矫正视力（BCVA）稳定或改善。次要结局包括6个月BCVA变化、基于OCT的解剖学恢复、复发率、挽救治疗需求及不良事件。视网膜下液消退在OCT上定性评估，以视网膜下液囊腔完全消失为标准，同时记录中心黄斑厚度（CMT）作为辅助结构指标。统计分析方法包括独立样本t检验、配对t检验、双侧Fisher精确检验以及Kaplan-Meier分析联合log-rank检验。

结果

3个月时，12/15（80.0%）接受泼尼松龙治疗的患者和11/15（73.3%）接受PST/STA治疗的患者实现了眼部完全临床和解剖学控制（p = 1.00，Fisher精确检验）。视网膜下液消退率分别为86.7%（13/15）和80.0%（12/15）（p = 1.00，Fisher精确检验）。两组在6个月时平均BCVA均有改善，组间无统计学显著差异。OCT分析显示各解剖学指标组间无统计学显著差异。泼尼松龙组复发率为20.0%，PST/STA组为26.7%（log-rank p = 0.68）。全身性糖皮质激素相关代谢并发症仅见于泼尼松龙组，而PST/STA仅与短暂的局部不适和轻度眼压升高相关。未发生严重眼部并发症。

结论

在本项回顾性非随机队列研究中，在所评估的短期临床和解剖学结局中，口服泼尼松龙与PST/STA之间未发现统计学显著差异。由于治疗分配受疾病严重程度和全身受累情况影响，样本量较小，未进行先验样本量计算，且全身糖皮质激素方案较短，因此这些结果不应被解释为治疗等效性的证据，也不能据此确立PST/STA作为全身糖皮质激素治疗的替代方案。亟需前瞻性、样本量充足且采用标准化眼部及全身疾病严重程度评估的研究。

试验注册

ClinicalTrials.gov，NCT07405489。于2026年1月30日注册（回顾性注册），https://clinicaltrials.gov/study/NCT07405489。