多模态监测支持的家庭康复对社区卒中幸存者有效性与可行性的随机对照研究

《Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation》：A mobile-based multimodal monitoring system with clinician feedback for home rehabilitation after stroke: a randomized clinical trial

　　

摘要

背景

可穿戴和基于移动健康的监测系统越来越多地用于支持家庭卒中康复。然而，大多数监测系统依赖于单一模态追踪，侧重于运动量的记录，对步态质量的评估有限，且很少整合患者自我报告的数据。多模态监测在家庭卒中康复中的可行性和临床价值尚需深入研究。我们评估了一个结合可穿戴设备、自我报告应用程序和临床医师反馈的多模态监测支持的家庭康复系统在社区居住卒中幸存者中的有效性。

方法

在这项单中心、评估者设盲的随机临床试验中，卒中成年患者被随机分配至干预组或对照组。两组均接受标准化的家庭运动教育。干预组额外接受为期6周的多模态监测干预，包括智能鞋垫、活动追踪器、自我报告移动应用程序以及基于监测数据的每周临床医师反馈。主要结局指标为6周干预后6分钟步行距离的变化。次要结局指标包括步态参数、身体活动、平衡能力、肌力、日常生活活动能力、认知功能和心理社会结局。同时评估了依从性和参与者满意度。

结果

在120名随机分配的参与者中，110名有数据可供分析者被纳入主要分析（每组55名），缺失的干预后结局数据采用多重插补法处理。干预组的6分钟步行距离改善显著优于对照组（均值差23.15米，95% CI 6.70至39.60；p = 0.006）。干预组在平衡能力和自我报告身体活动方面也表现出更大的改善。步态参数和等速膝关节力量在组间无显著差异。6周干预期间，平均综合依从率约为60%，高依从组与低依从组之间的临床结局差异有限。参与者对监测系统报告了高度满意度。

结论

结合个性化反馈的多模态监测支持的家庭康复与社区居住卒中幸存者步行耐力和部分功能结局的更大改善相关。然而，多种监测模态的持续并行使用受到限制且随时间下降，这凸显了在家庭康复中实施多模态监测时需要考虑可用性和长期可持续性的重要性。

试验注册 该研究于2024年5月13日在ClinicalTrials.gov注册（NCT06410755）https//clinicaltrials.gov/study/NCT06410755。