撒哈拉以南非洲5岁以下儿童贫血严重程度与疟疾快速诊断试剂敏感性和特异性呈相反变化

《Malaria Journal》：Anaemia severity as a predictor of false-negative and false-positive malaria RDT results among children under five in sub-Saharan Africa

　　

摘要

背景

疟疾快速诊断试剂（RDTs）是撒哈拉以南非洲地区疟疾的主要现场诊断工具，但其准确性会随患者特征而变化。本研究考察了 RDT 性能在 5 岁以下儿童全谱系贫血严重程度的变化，特别关注假阴性和假阳性错误。

方法

对来自 20 个撒哈拉以南非洲国家 6 至 59 个月大的 96,611 名儿童的国家代表性 DHS（人口与健康调查）数据进行横断面分析。显微镜检查作为参考标准。在世卫组织的四个贫血分类内估算了 RDT 的敏感性、特异性、假阴性率（FNR）和假阳性率（FPR）。调查加权逻辑回归模拟了贫血严重程度与每种错误类型之间的关联，并调整了年龄、性别、居住地、财富、蚊帐使用和母亲教育水平；修正泊松回归在同一尺度上提供了风险比。在记录了 RDT 阳性儿童抗疟治疗史的 8 项调查中，我们测试了近期治疗是否与显微镜检查阴性结果相关。

结果

非贫血儿童的合并敏感性为 65.1%，而在重度贫血儿童中上升至 94.5%。在同一范围内，假阴性率从 34.9% 降至 5.5%。特异性呈相反方向变化：非贫血儿童为 94.0%，重度贫血则降至 61.3%，该组的 FPR 达到 38.7%。与非贫血儿童相比，重度贫血出现假阴性结果的调整后几率比为 0.09（95% CI 0.07–0.12, p <0.0001）。重度贫血出现假阳性的调整后几率比为 10.79（95% CI 9.03–12.88, p <0.0001）。在所有假阴性结果中，41.9% 发生在同时患有中度或重度贫血的儿童身上。在记录近期青蒿素联合疗法的 6 项调查中，RDT 阳性儿童中，过去两周接受治疗者的显微镜检查阴性率为 66.0%，而未接受治疗者则为 38.2%（调整后 OR 3.29, 95% CI 2.75–3.93）。

结论

RDT 性能随贫血严重程度呈系统性变化，且敏感性和特异性的变化方向相反。重度贫血儿童的 RDT 阴性结果仍然存在具有临床意义的漏诊率，而同一儿童的 RDT 阳性结果与近期抗疟治疗密切相关，这与持续存在的抗原而非活动性寄生虫血症相符。血红蛋白状况应指导临床实践中对 RDT 结果的解释。