《Radiation Oncology》：Electronic patient-reported outcome assessment at inpatient admission: a descriptive analysis of real-world data for 1423 radiotherapy patients
编辑推荐：
背景：患者报告结局（PRO）可捕捉患者自我报告的功能障碍、症状及健康相关生活质量（HRQOL）。尽管多项研究证实PRO的益处且指南亦予推荐，系统性PRO评估仍鲜少整合至常规癌症诊疗中。本文通过分析患者在入院时的HRQOL，描述了电子PRO评估（ePRO）在放射
背景：患者报告结局（PRO）可捕捉患者自我报告的功能障碍、症状及健康相关生活质量（HRQOL）。尽管多项研究证实PRO的益处且指南亦予推荐，系统性PRO评估仍鲜少整合至常规癌症诊疗中。本文通过分析患者在入院时的HRQOL，描述了电子PRO评估（ePRO）在放射肿瘤科住院病房常规工作流程中长期实施的结果。方法：入院ePRO采用EORTC QLQ-C30量表。研究人员对PRO数据进行描述性分析，并按性别、年龄及原发肿瘤诊断进行分层。结果：样本包含1,423例患者。超过半数报告了身体功能、情绪功能及疲劳方面具有临床重要性的负担。男性患者倾向于报告更好的功能状态及更低的症状负担。老年患者在身体功能、食欲丧失及便秘方面负担更重，但在社会功能及经济困难方面负担较轻。全球健康状况在性别、年龄或肿瘤诊断分组间几乎无差异。结论：分析显示住院放射肿瘤科患者在入院时即存在显著的自报功能障碍及症状负担，突显了ePRO在患者临床状态尚未被医疗团队充分了解前早期识别需求的价值。在组织层面，这些结果有助于确定住院期间支持性护理的优先事项，并支持更高效的资源配置。试验注册：不适用，该分析仅使用了住院放射肿瘤科常规诊疗中收集的PRO数据（另见无异议声明）。
一、研究背景与现存问题
患者报告结局（Patient-Reported Outcomes, PRO）是指直接来自患者、未经医护人员（Healthcare Professionals, HCP）解释的关于功能、症状及健康相关生活质量（Health-Related Quality of Life, HRQOL）的报告。国际上多个权威组织及临床指南均强烈推荐将PRO评估整合至常规肿瘤诊疗实践中。大量研究表明，PRO评估能够改善症状管理、提升患者满意度及HRQOL，甚至可能降低非计划住院率并提高总生存期。然而，尽管证据充分，系统性PRO评估在实际应用中仍主要局限于临床试验场景，极少被真正纳入日常临床工作流程。现有大多数PRO数据来源于受控的试验环境，可能无法全面反映真实世界实践中的患者异质性与诊疗复杂性。因此，亟需基于真实世界常规诊疗数据的分析，以验证PRO评估工作流程的可重复性，并揭示不同患者群体在入院时的实际需求。
二、研究设计与主要结论
针对上述问题，研究人员在德国哈勒大学医院克鲁肯贝格癌症中心放射肿瘤科住院病房（34张床位）开展了一项长期电子PRO评估（electronic PRO, ePRO）的实施项目。该项目于2019年2月至2021年2月分阶段推进，并于此后持续运行。本研究对2019年2月25日至2024年6月14日期间所有完成入院ePRO评估的患者的HRQOL数据进行了描述性分析。研究共纳入1,423例患者，占同期入院总数的24.2%。分析结果显示：超过半数的患者在入院时即报告了身体功能（72.6%）、情绪功能（53.3%）及疲劳（52.5%）方面的临床重要负担。按性别分层，男性患者普遍报告更好的功能状态和更低的症状负担，尤其在情绪功能、疲劳及失眠方面差异最为显著。按年龄分层，身体功能随年龄增长而下降，而食欲丧失和便秘在老年患者中更为突出；但老年患者的社会功能和财务状况反而优于年轻患者。按原发肿瘤诊断分层，肺癌患者在身体功能、角色功能、疲劳及呼吸困难方面负担最重，结直肠癌患者整体负担相对较低，女性生殖器官肿瘤患者在多数维度上负担较高。值得注意的是，全球健康状况在所有亚组间的评分高度一致（约50分），提示可能存在反应转移现象。这些发现强调了ePRO在患者临床状态尚未被医疗团队充分认知时早期识别需求的重要价值，并为住院期间支持性护理的资源分配提供了循证依据。
三、关键技术方法
研究人员采用了以下关键技术方法：（1）研究设计：基于真实世界常规诊疗的描述性分析，数据来源于德国哈勒大学医院放射肿瘤科住院病房；（2）评估工具：采用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心问卷（EORTC QLQ-C30），该问卷包含28个4点李克特量表条目和2个7点量表条目，涵盖15个功能与症状分量表，各量表得分范围0-100分；（3）数据采集方式：通过触摸屏设备（移动平板或固定床边患者娱乐系统）实现电子化采集，由专门的学生助理引导患者完成评估；（4）数据分析平台：使用计算机化健康评估系统（CHES）进行数据管理与实时图表展示，并通过IT接口整合至临床信息系统（KIS）；（5）临床重要性判定：应用Giesinger等人建立的临床重要性阈值，将14个分量表的患者报告负担分为无/低负担与临床重要负担两类，全球健康状况因无相应阈值而单独呈现；（6）统计分析方法：采用SPSS 25版软件进行描述性统计分析，并按性别、年龄（分为18-39岁、40-64岁、65-74岁、75-84岁、≥85岁五组）及原发肿瘤诊断（病例数>50的类别）进行分层分析。
四、研究结果
全样本分析：超过半数患者报告了身体功能（n=1,033, 72.6%）、情绪功能（n=759, 53.3%）及疲劳（n=747, 52.5%）方面的临床重要负担。
按性别分层：男性和女性的平均年龄均为66.0岁。两组均有超过半数患者报告了身体功能的临床重要负担；此外，女性中超过半数还报告了角色功能、情绪功能及疲劳的临床重要负担。总体而言，男性在各分量表上报告临床重要负担的比例更低，平均得分也普遍更优。最大差异出现在情绪功能（男性比例低14.3%，平均分高8.0分）、疲劳（男性比例低14.1%，平均分低8.9分）及失眠（男性比例低11.2%，平均分低8.1分）。全球健康状况的性别间平均分差异最小，仅为0.6分。
按年龄分层：在功能量表中，所有年龄组至少半数患者报告了身体功能的临床重要负担，除“非常老”（≥85岁）组外，其余各组也至少半数报告了情绪功能的临床重要负担。两个最年长组中超过半数报告了角色功能的临床重要负担，而年轻成人组中超过半数报告了社会功能的临床重要负担。身体功能（及较小程度的角色功能）随年龄增长呈下降趋势。相反，社会功能随年龄增长而改善。在症状量表中，所有年龄组至少半数报告了疲劳的临床重要负担。便秘和食欲丧失（排除年轻成人后）随年龄增长而加重，而经济困难则随年龄增长减轻。全球健康状况在年龄组间的平均分差异最小，范围在4分以内。
按原发肿瘤诊断分层：头颈部（n=422）、肺部（n=398）、结肠/直肠（n=127）、上消化道（n=86）及女性生殖器官（n=77）五个诊断组被纳入分析。所有诊断组中超过半数患者报告了身体功能的临床重要负担；除结肠/直肠组外，其余各组也超过半数报告了情绪功能的临床重要负担。肺亚组中超过半数报告了角色功能、疲劳及呼吸困难的临床重要负担；女性生殖器官亚组中超过半数报告了疲劳及恶心/呕吐的临床重要负担。最具诊断特异性的模式包括：肺亚组在身体功能、角色功能、疲劳及呼吸困难方面负担特别高；结肠/直肠亚组在大多数量表上负担相对较低（腹泻除外）；女性生殖器官亚组在多数量表上负担相对较高。全球健康状况在诊断组间的平均分差异最小，范围在2.9分以内。
五、讨论与结论
讨论部分：本研究捕获了真实世界住院放射肿瘤科中完整的诊断与治疗谱系，这是大多数聚焦特定肿瘤类型或治疗的研究所不具备的优势。ePRO在入院时即识别出患者显著的自感负担，既往研究已表明ePRO检测到的症状数量几乎是标准临床记录的近三倍，凸显了其在识别未满足需求方面的价值。然而，仅收集PRO数据不足以改善患者结局，必须与患者和医护人员的共同审阅相结合，才能制定个性化的护理优先级和治疗方案。在性别差异方面，男性患者普遍报告更好的功能状态和更低的症状负担，这与德国一般人群的EORTC QLQ-C30常模数据趋势一致，提示这可能反映了症状报告的一般性别差异而非癌症特异性表现。年龄差异方面，身体功能随年龄下降与一般人群数据吻合，但便秘和食欲丧失的增加在一般人群中未见，提示这些症状可能受到癌症或其治疗的年龄特异性影响。老年患者更好的社会功能和较少的经济困难，可能反映了癌症及其治疗对年轻成人生活造成的更大破坏。肿瘤诊断特异性结果与已知的症状模式一致，如肺癌的严重呼吸困难和直肠癌的明显腹泻。全球健康状况在各亚组间的高度一致性，可能归因于反应转移现象——患者随着病情变化重新校准了其内部标准和对“正常”健康的定义。本研究的主要局限性在于仅25%的入院患者完成了ePRO评估，远低于专项实施研究报告的60.8%-78.8%的完成率，这主要源于学生助理有限的覆盖时间和COVID-19疫情导致的暂停。此外，分析仅按性别、年龄和肿瘤诊断分层，未能考虑肿瘤分期、治疗阶段和方式等影响因素。
研究结论翻译：研究结果表明，放疗入院患者存在较高的自报负担，突显了ePRO在识别关键需求方面的价值以及早期支持性护理的重要性。有效的PRO评估应将特异性量表（如症状量表）用于针对性测量相关问题，同时结合全球生活质量问题以纳入标准化格式之外的个人关切。成功的临床整合可通过开发平衡的分类系统来实现，该系统既能详细到足以检测有意义的临床差异，又足够简化以允许对每个类别做出差异化反应。汇总的真实世界PRO数据可为特定患者群体的护理优先事项提供信息并指导资源分配，这需要一致的数据收集程序和高参与率。在此方面，将ePRO实施扩展到更多肿瘤诊疗机构，将通过更大的数据集支持更细致的分析。
