基于纵向CT容积与放射密度分析的Obsidio可适形栓塞体术后动态变化研究

《CVIR Endovascular》：Post-embolization dynamic changes in Obsidio Conformable Embolic: volume and radiodensity analysis

　　

中文翻译摘要： 目的：利用纵向定量CT容积测量和亨氏单位（HU）衰减，表征Obsidio?可适形栓塞体（Obsidio）在血管内输送后的时间动态和临床重塑特征。 材料与方法：本回顾性单中心队列研究纳入2023年至2026年间因急性出血或富血供肿瘤接受Obsidio栓塞治疗的21例患者（30条血管）。所有患者至少接受两次随访计算机断层扫描（CT）。主要终点指标为栓塞铸型体积百分比变化和HU衰减值，采用标准化影像归档与通信系统（PACS）分割工具进行测量。次要终点包括对血管再通的评估。 结果：所有栓塞手术均获技术成功（100%）。首次随访CT（中位时间12天）显示，平均Obsidio体积为原始体积的89.33±13.86%（p=0.0002）。第二次随访（中位时间36天）时，体积降至基线水平的79.51±19.76%（p=0.0004），相当于减少20.49%。第三次随访CT（中位时间76天）时，体积为85.2±18.92%（p=0.047）。第四次随访CT时，体积为66.76±16.9%（p=0.0048）。第五次随访CT时，体积为60.15±3.15%（p=0.00001）。平均体积缩减速率从0.99%/天减缓至0.71%/天，再降至0.17%/天，随后稳定于0.2%/天。与此同时，第二次随访CT扫描时平均亨氏单位衰减增加了4.85%（p=0.06）。在所有CT扫描中均未观察到血管再通、远端栓塞或铸型碎裂的证据。 结论：Obsidio栓塞铸型随时间推移呈现进行性体积缩小和HU衰减增加，同时无血管再通证据。这种Obsidio栓塞体的时间动态变化与其明胶和水组分的生物吸收一致，支持通过体内重塑实现持续闭塞的概念。

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一、研究背景与目的

在介入放射学领域，经动脉栓塞术（Transarterial Embolization, TAE）已被确立为控制出血的主要影像引导手段。传统栓塞材料包括弹簧圈、颗粒、液体栓塞剂等，各具优缺点。Obsidio?可适形栓塞体是一种新型预制成型的剪切稀化水凝胶，由可生物吸收明胶、合成硅酸盐纳米片、钽粉和水组成，具有黏合性低、非黏附性的特点，可实现可控释放和适形血管填充。然而，关于Obsidio在人体内随时间演变的定量影像学数据仍然匮乏。既往临床前研究在猪模型中证实，Obsidio可在90天内引发局部炎症反应分解明胶和硅酸盐组分，180天后仅剩钽聚集体整合入永久闭塞的管腔中。但在临床环境中，尚缺乏纵向定量数据来描述这一过程。因此，本研究旨在通过定量CT容积测量和亨氏单位衰减分析，量化Obsidio栓塞铸型在栓塞术后随时间的变化规律，定义该材料的预期影像演变特征，区分正常重塑与潜在病理改变，从而优化Obsidio在不同医学适应症中的临床应用。

二、研究方法概述

这是一项回顾性单中心队列研究，纳入2023年10月至2026年4月期间连续收治的21例成年患者（共30条血管），这些患者均因急性非神经血管出血或富血供肿瘤接受了Obsidio栓塞治疗，且术后至少有两次可供复查的CT扫描。排除标准包括预期寿命小于30天、妊娠、联合使用弹簧圈栓塞、适应症超出研究范围（如子宫肌瘤、肺动静脉畸形）、非肿瘤部位癌性出血或血液系统恶性肿瘤诊断。所有栓塞手术均经股动脉入路完成，微导管超选择插管后，在持续透视监视下注射Obsidio直至顺行血流停滞确认技术成功。定量分析采用Visage影像归档与通信系统中的容积分割工具，由两名独立研究者对每根治疗血管的非增强CT图像上的栓塞铸型进行手动分割，计算总铸型体积和平均HU衰减值。主要终点为初始术后CT与后续随访CT之间栓塞铸型体积和HU衰减的变化。次要终点包括体积缩减速率和血管再通的影像学评估。

三、研究结果

1. 1.
   患者与手术特征：21例患者平均年龄59±17岁，男性6例，女性15例。共栓塞30条血管，包括内脏分支13条、肋间动脉11条、腹壁下动脉/胸廓内动脉6条。治疗适应症为活动性出血25条血管（83.3%），外周动脉动脉瘤/假性动脉瘤5条血管（16.7%）。所有手术均达到技术成功，即刻止血率为100%。
2. 2.
   体积分析：首次随访CT（中位12天）显示平均Obsidio体积为原始体积的89.33±13.86%，显著减少10.67%（p=0.0002）。第二次随访（中位36天）时体积进一步降至79.51±19.76%，净减少20.49%（p=0.0004）。第三次随访（中位76天）时体积为85.20±18.92%，净减少14.8%（p=0.047）。第四次随访（中位252天）时体积降至66.79±16.89%，净减少33.21%（p=0.0048）。第五次随访（中位356天）时体积进一步降至60.15±3.15%，净减少39.85%（p=0.00001）。平均每条血管的体积缩减速率呈减速趋势，从初始至首次随访的0.99%/天，降至0.71%/天，再降至0.17%/天，随后稳定在约0.2%/天。
3. 3.
   放射密度分析：首次随访时平均HU衰减变化为+2.2%（p=0.499），日均增加0.55%。第二次随访时HU衰减变化为+4.85%（p=0.0624），日均增加0.11%。第三次随访时为+4.47%（p=0.37），日均增加0.08%。第四次随访时转为下降，变化为-3.65%（p=0.313），日均变化-0.02%。第五次随访时为-2.12%（p=0.7169），日均变化0.004%。由于第四、五、六次随访样本量有限且可能存在离群值，随机效应模型训练时排除了这些时间点。
4. 4.
   血管再通评估：在所有随访CT血管造影中均未观察到血管再通、远端栓塞或铸型碎裂的证据。栓塞材料的形态在所有多平面重建图像上保持光滑连续。

四、讨论与结论

讨论部分指出，本定量影像学研究提供了Obsidio栓塞铸型在血管内输送后随时间发生进行性、可预测性体积缩小和放射密度增加的证据，这与明胶和水分子的体内生物吸收假说一致。观察到的体积缩小（从基线的10.67%到第五次随访时的39.85%）未伴随任何影像学血管再通证据，这一区别对于临床判读至关重要，因为铸型缩小可能代表向更稳定结构的过渡，而非可吸收成分成为材料主导元素。体积损失速率的减速趋势提示明胶水解和水扩散过程逐渐减缓，过渡到以不可吸收钽成分为主的稳定支架。HU衰减的增加趋势与较低衰减明胶基质被吸收后较高衰减钽成分相对浓缩的结果一致。这种行为得到临床前模型的支持，即局部炎症反应在90至180天内降解明胶和硅酸盐成分，留下钽整合入永久纤维化的管腔中。未发现血管再通是有利结局，表明重塑过程不损害出血控制的首要目标。与弹簧圈压缩、乙烯-乙烯醇共聚物稳定铸型以及明胶海绵快速降解等传统栓塞剂的反应模式相比，Obsidio表现出独特的渐进性体积缩小和衰减变化模式，且无再通。

研究局限性包括回顾性设计、随访时间异质性、样本量较小、缺乏组织病理学相关性以及第三次随访时间点变异较大等问题。结论部分强调，纵向CT容积测量和密度测定表明Obsidio在栓塞术后经历显著、可预测的体积缩小，同时HU衰减增加并维持血管闭塞无再通。这一影像学特征支持体内仿生重塑机制，即可吸收明胶基质的生物吸收和不可吸收成分的稳定化与持续放射不透性。虽然这些发现定义了栓塞铸型的预期时间演变，但仍需前瞻性和比较性研究来确定这种独特重塑行为是否能转化为可测量的长期临床优势。