雾化沙丁胺醇对中重性毛细支气管炎住院儿童短期临床转归及住院时长的影响：一项随机对照试验

《SN Comprehensive Clinical Medicine》：Effects of Nebulized Salbutamol on Short-Term Clinical Outcomes and Length of Stay in Hospitalized Children with Moderate Bronchiolitis: A Randomized Controlled Trial

　　

摘要

背景

指南不推荐对婴儿毛细支气管炎常规使用支气管扩张剂治疗。本研究评估了雾化沙丁胺醇后的短期呼吸结局和住院时间。

方法

在这项单中心、平行组研究中，80名住院的1至24月龄中度毛细支气管炎患儿据报被1:1随机分组至雾化沙丁胺醇联合支持治疗组或单纯支持治疗组。注册记录为双盲设计但未使用安慰剂；实际盲法实施和分配隐藏情况未经核实。注册所列90分钟结局指标为呼吸频率、SpO?、喘息和胸部凹陷。探索性终点比较基于现有汇总论文数据表格，采用Welch检验或Fisher检验，并进行描述性Holm校正；患者级别的纵向分析不可用。

结果

90分钟时，沙丁胺醇组与控制组的呼吸频率差异为??9.20次/分钟（95% CI ??11.83至??6.57），SpO?差异为+?1.40%（95% CI +?0.64至+?2.16）。胸部凹陷记录为4/40例对比16/40例，喘息为5/40例对比20/40例。平均住院时间差异为??0.32天（95% CI ??1.87至+?1.23）。系统性的不良事件和个体吸氧暴露数据不可用。

结论

考虑到入组期间才进行注册、盲法和分配隐藏未经核实、基线不均衡、缺乏吸氧暴露数据以及无法获得校正后的重复测量分析，探索性的90分钟差异不能证实药物疗效。未显示住院时间缩短。

试验注册

伊朗临床试验注册中心，IRCT20230413057899N1，于2023年12月20日注册，当时入组据报正在进行中。