《The Egyptian Journal of Bronchology》：Assessing diagnostic concordance between rapid on-site evaluation and final histopathology in mediastinal lesions using conventional and endobronchial ultrasound-guided TBNA
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背景：快速现场评估（rapid on-site evaluation, ROSE）是一种用于细针穿刺抽吸细胞学诊断的有用辅助技术。通过经支气管针吸活检（transbronchial needle aspiration, TBNA）对纵隔病变进行取样或在超声内镜
背景：快速现场评估（rapid on-site evaluation, ROSE）是一种用于细针穿刺抽吸细胞学诊断的有用辅助技术。通过经支气管针吸活检（transbronchial needle aspiration, TBNA）对纵隔病变进行取样或在超声内镜（endobronchial ultrasound, EBUS）引导下，ROSE可提高诊断率。方法：本研究为横断面、单中心研究，纳入134例未确诊纵隔淋巴结肿大和/或病变的患者。采用传统TBNA（conventional TBNA, cTBNA）或EBUS-TBNA进行取样。研究人员检测了初步ROSE结果与最终诊断性组织活检的结果。结果：ROSE结果与最终组织病理学诊断的一致率在102例病例中被检出（76.1%）。在诊断类别方面，良性疾病在102例病例中被检出（76.1%），非典型细胞仅在1例病例中被确定（0.7%），恶性疾病在31例病例中被检出（23.1%）。ROSE期间最常见的诊断为非坏死性肉芽肿（51.5%）。关于一致性与ROSE结果类别、所执行的操作或病变部位之间的关系，未发现显著相关性（P值分别为0.075、0.545和0.292）。结论：ROSE结果在许多不同病例中与最终组织病理学诊断相当，可确认样本的充分性并建立肺部病变的准确诊断。这在临床实践中可能有效，因为在TBNA或EBUS-TBNA过程中可根据ROSE做出决策。因此，推荐将ROSE整合到常规实践中，尤其是在资源有限的环境中。
一、研究背景与研究目的
纵隔淋巴结肿大可由多种病因引起，包括良性病变如结节病和结核病，以及恶性病变如肺癌、淋巴瘤等。准确的纵隔淋巴结定性诊断对于后续治疗方案的选择至关重要。经支气管针吸活检（TBNA）是获取纵隔病变细胞学和组织学标本的重要微创手段，而超声内镜引导下的TBNA（EBUS-TBNA）因其更高的安全性和诊断率，已成为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）纵隔分期和诊断的首选方法。然而，传统TBNA（cTBNA）是一种“盲法”操作，其取样准确性受限于操作者经验和解剖位置。
快速现场评估（ROSE）作为一种在操作过程中即时评估所获标本细胞学质量的辅助技术，已被证实能提高TBNA的诊断率和标本充分性。ROSE可以实时确认标本是否含有代表性细胞，指导操作者调整穿刺部位或次数，从而减少不必要的重复穿刺和并发症，并优化标本的后续处理（如分子检测）。尽管ROSE在全球范围内已有较多研究，但在埃及等特定地区的应用报道仍相对不足。基于此，该研究旨在评估在cTBNA和EBUS-TBNA两种技术下，ROSE初步诊断与最终组织病理学诊断在纵隔病变中的一致性，以验证ROSE在该临床环境中的诊断价值。
二、主要关键技术方法
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研究对象与设计：一项横断面、单中心研究，纳入2022年8月至2024年11月期间在埃及艾因夏姆斯大学医院（Ain Shams University Hospital）支气管镜与介入肺脏病科及病理实验室就诊的134例患者。这些患者均因未确诊的纵隔淋巴结肿大和/或病变而接受检查。
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采样技术：根据淋巴结大小和位置，采用cTBNA（使用可弯曲支气管镜）或EBUS-TBNA（使用EBUS支气管镜及22号穿刺针）进行取样。所有操作均在全身麻醉下进行。
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ROSE流程：由一位资深病理学家在现场对每次穿刺获得的涂片进行快速苏木精-伊红（hematoxylin-eosin, H&E）染色和评估，判断标本是否充分（即含有足够的淋巴细胞、色素吞噬细胞或代表性细胞）并提供初步诊断。若标本不充分，则建议增加穿刺次数。
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最终诊断标准：将所有穿刺活检标本收集后制作成细胞蜡块（cell block），进行常规H&E染色，并由不知晓ROSE结果的病理学家进行匿名阅片，获得最终的组织病理学诊断。诊断类别分为良性、非典型和恶性。
三、研究结果
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人口统计学与病变部位：共134例病例，男女各占50%，平均年龄48.8岁。最常被取样的淋巴结站为第7站（隆突下淋巴结），占47%。
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ROSE与最终诊断的一致性：
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在可获得足够细胞蜡块的113例病例中，ROSE结果与最终组织病理学诊断在诊断类别上完全一致。
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就精确诊断而言，两者的一致率为76.1%（102/134例）。
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不一致率为8.2%（11/134例），另有15.7%（21/134例）的病例因细胞蜡块中组织不足而无法进行最终诊断比较。
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诊断类别分布：
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在ROSE结果中，良性疾病占76.1%（102例），恶性疾病占23.1%（31例），非典型细胞仅占0.7%（1例）。
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最常见的ROSE诊断为非坏死性肉芽肿（51.5%），最常见的最终诊断为非坏死性肉芽肿性炎症（38.8%）。
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不一致病例分析：所有不一致的11例病例均属于良性诊断类别，分歧在于具体疾病的精确诊断。例如，4例在ROSE中被诊断为反应性淋巴细胞的病例，最终诊断为非坏死性肉芽肿性炎症。
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非小细胞肺癌亚型分析：在15例ROSE诊断为非小细胞肺癌-非特指型（non-small cell carcinoma-not otherwise specified, NSCC-NOS）的病例中，最终组织病理学检查确认了2例腺癌和2例鳞状细胞癌，其余11例需进一步的免疫组化染色才能明确分型。
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影响因素分析：研究发现，ROSE与最终诊断的一致性与ROSE结果类别（P=0.075）、所采用的操作程序（cTBNA vs. EBUS-TBNA，P=0.545）以及病变部位（P=0.292）均无显著统计学关联。
四、讨论与结论
讨论总结：本研究表明，ROSE结果与最终组织病理学诊断在纵隔病变的诊断类别上高度一致（所有可评估病例均一致），在精确诊断上也达到了76.1%的较高一致率。这与既往国际研究结果相符，证实了ROSE在确保标本充分性和提供可靠初步诊断方面的价值。研究中所有不一致的病例均发生在良性病变的精确诊断上，而非良恶性的误判，这进一步凸显了ROSE在区分良恶性方面的可靠性。研究还观察到，在诊断恶性病变时，ROSE对明确亚型（如区分腺癌与鳞癌）存在一定局限性，这符合细胞学诊断的一般规律，通常需要借助细胞蜡块的免疫组化染色来完成最终分型。此外，研究未发现ROSE的诊断一致性与操作方式（cTBNA vs. EBUS-TBNA）或病变部位有关，提示ROSE在不同临床场景下均能发挥稳定作用。尤其在资源有限、EBUS设备不可及的医疗环境中，结合ROSE的cTBNA也能达到与EBUS-TBNA相似的诊断效能。
结论翻译：ROSE结果在许多不同病例中与最终组织病理学诊断相当，可确认样本的充分性并建立纵隔病变的准确诊断。这在临床实践中可能有效，因为在TBNA或EBUS-TBNA过程中可根据ROSE做出临床决策。这些结果带来的益处可使操作过程中的标本分流更高效。研究结果不受诊断类别、所执行的操作类型或病变部位的影响。因此，推荐将ROSE整合到常规实践中，尤其是在资源有限的环境中。
