基于WatchPAT 300的家庭睡眠呼吸暂停检测首诊路径在三级高血压中心阻塞性睡眠呼吸暂停诊断中的可行性研究

《Journal of the American Heart Association》：Implementation of a WatchPAT‐Based Diagnostic Pathway for Obstructive Sleep Apnea in a Tertiary Hypertension Center: A Feasibility Study

　　

背景：阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructive sleep apnea，OSA）在高血压患者中常见但诊断不足，影响30%至83%的患者。多导睡眠图（polysomnography，PSG）可及性有限会延误诊断。研究人员评估了在三级高血压单元中采用WatchPAT 300（一种基于外周动脉张力计（peripheral arterial tonometry，PAT）的家庭睡眠呼吸暂停检测（home sleep apnea testing，HSAT））的整合诊断路径的可行性、诊断产出及下游管理决策。
方法：在这项单中心、前瞻性、观察性研究中，200例患者于2023年5月至2025年8月接受门诊OSA评估。研究人员记录临床变量、PAT数据和管理决策。一个亚组接受确诊性实验室PSG。患者被分类为无至轻度OSA（外周呼吸暂停-低通气指数（peripheral apnea–hypopnea index，pAHI）<15/h）和中重度OSA（≥15/h）。
结果：该路径达到97.5%（95% CI，94%–99%）的技术成功率，并将平均诊断时间缩短至3.5±4.5天，而实验室PSG为154天。超过一半的队列完成分诊：约30%直接符合治疗标准，22%被排除。在完成确诊性PSG的患者中，最初分类为无至轻度OSA者中83%（95% CI，61%–94%）被重分类为中重度OSA，77%需要治疗。此外，症状与严重程度分离，打鼾-疲倦-观察到呼吸暂停-血压-BMI-年龄-性别（Snoring-Tired-Observed-Pressure-BMI-Age-Gender，STOP-Bag）与严重程度的关联在多重校正后不再显著。
结论：基于PAT的HSAT首诊模式可行且高效，可消除诊断延误。尽管对明确病例的分诊有效，高重分类率强调对于较轻或不确定结果、疑似共病睡眠障碍或高STOP-Bag评分者，确诊性PSG几乎具有强制性作用。这些数据不支持仅基于症状对高血压人群进行筛查。

研究背景与问题：OSA（obstructive sleep apnea，阻塞性睡眠呼吸暂停）在全球中年人群中高发，并与高血压（hypertension）密切相关；高血压患者中OSA患病率估计为30%至70%，在顽固性高血压中可升至83%。PSG（polysomnography，多导睡眠图）是诊断金标准，但资源密集、成本高且等待时间长，是OSA诊断不足的重要原因。基于PAT（peripheral arterial tonometry，外周动脉张力计）的HSAT（home sleep apnea testing，家庭睡眠呼吸暂停检测）如WatchPAT 300已被证实与PSG具有较好相关性，因此研究人员在三级高血压卓越中心建立整合诊断与管理路径，评估其可行性、诊断产出和下游管理决策，并讨论对高血压-OsA整合照护的意义。研究在法国巴黎Bichat-Claude Bernard医院三级高血压卓越中心开展，为单中心、前瞻性、观察性队列研究，纳入2023年5月至2025年8月连续转诊的200例成人；结论是该路径高度可行且高效，但轻或不确定结果仍需PSG确诊，高血压人群不宜仅依赖症状筛查。

关键技术与方法概述（不超过250字）：研究人员在法国巴黎Bichat-Claude Bernard医院三级高血压卓越中心开展单中心、前瞻性、观察性队列研究，连续纳入2023年5月至2025年8月转诊的200例成人，排除既往诊断或治疗OSA者。采用WatchPAT 300（Itamar Medical, Ltd）行单夜自测HSAT（基于PAT），数据经zzzPAT算法自动分析并由临床医生复核信号质量；收集临床变量、PAT指数和下游管理决策，按pAHI（peripheral apnea–hypopnea index，外周呼吸暂停-低通气指数）<15/h与≥15/h分组，部分患者转诊实验室PSG，并以STOP-Bag、ESS（Epworth Sleepiness Scale，Epworth嗜睡量表）等评估；统计使用多重插补、置换检验、Benjamini-Hochberg多重校正和Wilson 95% CI。

研究结果：
研究人群：200例接受WatchPAT 300评估，195例记录可分析，技术成功率97.5%（95% CI，94%–99%）；5例因设备未激活或信号差失败，195例纳入统计。
基线特征：中重度OSA组男性比例和BMI（body mass index，体质指数）更高，且经多重校正仍显著；中重度组明显治疗抵抗性高血压（apparent-treatment resistant hypertension，AT-RHTN）更常见（41%比22%，P=0.0067，q=0.041）；≥3类降压药使用比例较高但q=0.055不显著；STOP-Bag随严重度增加但校正后不显著，其对中重度OSA的AUC（area under the curve，曲线下面积）为0.60，切点≥3时敏感性85.7%、特异性28.4%；打鼾和目击呼吸暂停在中重度组更常见但校正后不显著，ESS等无差异。症状数据缺失13%至21%，ESS缺失35%。
基于PAT的HSAT路径效率与呼吸结果：平均检测时间3.5±4.5天；总睡眠时间组间相当，深睡眠比例在中重度组降低但校正后不显著（P=0.022，q=0.10）；呼吸扰动指数、pAHI、ODI（oxygen desaturation index，氧减饱和度指数）及SpO₂<90%时间百分比随严重度单调显著升高（P=0.00020）。
基于PAT的HSAT后的下游管理：51.8%（101例）在HSAT后直接做出管理决策；29.7%（58例）启动治疗，均为中重度组且均使用CPAP（continuous positive airway pressure，持续气道正压）；22.1%（43例）无需进一步检查或治疗；48.2%（94例）转诊实验室PSG，主要见于轻/中度（各69%），无OSA者30%，重度者仅2例。严重OSA 47例（24%），轻度67例（34%），中重度101例（51%），至少轻度168例（86%）。
转诊亚组：2023年5月至2024年12月转诊PSG的45例中，25例（56%）完成，20例（44%）失访；两组基线无显著差异。
多导睡眠图亚组与诊断重分类：94例转诊中30例完成PSG，HSAT与PSG平均间隔154±89天。初始无至轻度组18例中15例（83% [95% CI，61%–94%]）重分类为中重度（AHI（apnea–hypopnea index，呼吸暂停-低通气指数）≥15/h）；PSG-AHI显著高于pAHI（平均31.6比15.5事件/h，P=0.00020），ODI无显著差异（P=0.56）；PSG后30例中23例（77%）启动治疗，7例（23%）未治疗。

讨论部分总结：该路径最突出的优势是速度，平均检测时间3.5天，显著短于传统路径；但本研究中PSG平均等待154天且转诊者44%失访，提示系统瓶颈虽被转移但未完全消除。症状与严重度分离，STOP-Bag校正后不显著，可能与本队列使用去除颈围的STOP-Bag有关；男性与BMI等客观成分仍与严重度显著相关，支持2024年欧洲心脏病学会（European Society of Cardiology，ESC）对顽固性高血压或非杓型/反杓型血压者进行客观筛查的建议。83%的重分类提示高血压人群可能存在觉醒主导、非去饱和的OSA表型；PAT算法对皮层觉醒相关呼吸事件捕捉有限，PSG对轻或不确定、高STOP-Bag或疑似周期性肢体运动障碍（periodic limb movements，PLM）者仍必要。该路径未纳入结构化生活方式和体重管理，应加强。优势为真实世界、前瞻性、整合路径；局限包括单中心三级中心、非系统转诊所致选择偏倚、诊室血压未用家庭/动态血压、SCORE₂/SCORE₂-Older Persons适用限制、法国额外口鼻热敏电阻及PSG亚组小且失访高。未来需在多中心、初级保健和非三级机构验证，并利用PAT生理数据如睡眠低氧负荷（sleep hypoxic burden）、脉搏波振幅衰减（pulse wave amplitude attenuation）和delta心率识别血管表型，评估呼吸相关觉醒及传感器轻量方案。
研究结论翻译：在高血压中心实施基于PAT的HSAT诊断路径是高度可行且高效策略，可绕过传统实验室PSG的OSA诊断障碍。该模型直接分诊约一半患者，同时突出高比例非去饱和的觉醒相关低通气，提示对较轻或不确定表现、较高STOP-Bag评分或疑似共病睡眠障碍如周期性肢体运动障碍者，确诊性PSG几乎具有强制性。在高血压中，鉴于观察到的症状-严重度分离，OSA筛查不应仅依赖症状。