《Respiratory Medicine》：Equity in Asthma Research: A Meta-Analysis on Participant Diversity in U.S. Clinical Trials
编辑推荐：
•老年成年人（60 岁及以上）在哮喘试验中代表性显著不足。•西班牙裔/拉丁裔和亚裔参与者的纳入率和报告率较低。•住房、吸烟和收入等社会经济因素影响哮喘差异。•激励措施和目标招募改善了试验的多样性。•基于社区的推广活动增加了代表性不足群体的参与。引言哮喘是美国最常见的慢性肺病之
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老年成年人（60 岁及以上）在哮喘试验中代表性显著不足。
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西班牙裔/拉丁裔和亚裔参与者的纳入率和报告率较低。
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住房、吸烟和收入等社会经济因素影响哮喘差异。
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激励措施和目标招募改善了试验的多样性。
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基于社区的推广活动增加了代表性不足群体的参与。
引言
哮喘是美国最常见的慢性肺病之一，影响超过 2700 万人。1 美国哮喘和过敏基金会估计该疾病的年治疗成本约为 560 亿美元，其中 501 亿美元主要来自住院费用。2 鉴于哮喘的高患病率及其巨大的医疗成本，识别其混杂因素是减轻其对个体和更广泛人群影响的关键。
历史上边缘化人群中哮喘的患病率和严重程度仍存在显著差异，这强调了针对性干预和公平医疗策略的必要性。哮喘不成比例地影响低社会经济地位患者、美国印第安人/阿拉斯加原住民患者、黑人患者和多种族患者。此外，黑人患者的哮喘死亡率是白人患者的两倍。3 鉴于导致疾病严重程度的许多混杂因素，临床试验必须纳入风险最高的人群。然而，来自这些历史上边缘化群体的参与者往往在各种疾病的临床试验中代表性不足，导致诊断和治疗中的健康不平等。[4], [5], [6], [7]
未能充分代表这些历史上边缘化人群中的患者这一问题已得到临床试验人员和政策制定者的认可。例如，2020 年，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了题为“提高临床试验人群多样性”的指导快照，为增加临床试验中的代表性提供了解决方案。8 此外，Agboola 和 Wright 开发了临床试验多样性评级（CDR）框架，使监管机构、政策制定者、期刊编辑和个人研究人员能够检查、监测和改善临床试验的多样性。9 据我们所知，此前尚未对哮喘临床试验的多样性进行过全面评估。因此，本研究将 CDR 框架应用于过去五年内在美国进行的哮喘临床试验，旨在识别历史上边缘化群体参与者代表方面的潜在缺陷。了解这些缺陷对于哮喘临床试验结果的准确性和推广性至关重要。
章节摘要
研究设计
我们完成了一项关于美国哮喘临床试验中参与者多样性和代表性的系统评价和荟萃分析。我们的方法源自 Agboola 和 Wright 创建的临床试验多样性评级（CDR）方案。9 使用《系统评价和荟萃分析优先报告条目》（PRISMA）2020 清单以促进报告的完整性。方案、数据、检索策略和其他研究制品已发布在开放科学平台上
结果
我们的初始检索返回了 1757 条记录。这些记录被上传到 Rayyan，在此过程中移除了 96 条重复记录。剩余 1661 条记录进行标题和摘要筛选，其中 1489 条被排除。对 173 条记录进行全文筛选后，又识别出 57 条额外排除项。最终，有 116 条记录符合我们的纳入标准并被提取。详细的排除原因列在图 1 中（纳入研究的完整列表见补充材料 1）。
讨论
我们的研究得出了关于哮喘临床试验中参与者代表性的几项关键发现。值得注意的是，性别代表性总体上不存在不平等，许多研究反映了美国女性和男性中哮喘的患病率。然而，在老年参与者的纳入方面发现了一个显著差距，只有两项试验记录了 60 岁以上个体的纳入率。这表明哮喘
结论
虽然哮喘临床试验中的性别代表性总体上得到了很好的解决，但必须采取进一步措施，以增强不成比例地受哮喘影响的种族群体和性别少数群体的纳入。目前，有大量研究探讨哮喘与各种人口统计因素之间的关系，包括社会经济地位和种族/民族。持续的针对性方法将有助于确保临床试验更加
CRediT 作者贡献声明
J. Tyler Babek：撰写 – 初稿，验证，项目管理，方法论，形式分析，概念化。 Abigail Schoutko：撰写 – 审阅与编辑，验证，监督，形式分析。 Christian Hemmerich：撰写 – 审阅与编辑，验证，项目管理，方法论，概念化。 Haley Howard：撰写 – 审阅与编辑，监督，项目管理，方法论，形式分析，概念化。 Rachel Hazlitt：调查，形式
利益冲突声明
MV 报告收到以下资金支持：国家药物滥用研究所、国家酒精滥用与酒精主义研究所、美国研究诚信办公室、俄克拉荷马州科学与技术发展中心，以及俄克拉荷马州立大学健康科学中心的内部资助——均在当前工作之外。AF 报告收到以下资金支持：儿童逆境整合研究中心、俄克拉荷马州共享临床和转化资源，和
资助
本研究未获得公共、商业或非营利部门资助机构的任何特定资助。
利益冲突声明
? 作者声明以下财务利益/个人关系，这可能被视为潜在的利益冲突：Matt Vassar 报告获得了来自国家药物滥用研究所的财务支持。Matt Vassar 报告获得了来自国家酒精滥用与酒精主义研究所的财务支持。Matt Vassar 报告获得了来自美国研究诚信办公室的财务支持。Matt Vassar 报告获得了来自俄克拉荷马州中心的财务支持
Khanh Nguyen|Rachel Hazlitt|Garrett Jones|Christian Hemmerich|Haley Howard|J. Tyler Babek|Abigail Schoutko|Bradley Anderson|Alicia Ito Ford|Matt Vassar
