新生儿产房手腕与耳垂脉搏血氧饱和度监测的对比：一项随机对照试验

《Resuscitation》：Comparison of delivery room wrist versus earlobe pulse oximetry in newborns: A randomized controlled trial

　　

摘要

目的：在分娩室中快速获取可靠的脉搏血氧仪信号具有挑战性，原因包括过渡性循环、低外周灌注、运动伪影、胎脂和皮肤水肿。本随机对照试验比较了右耳垂与右手腕脉搏血氧仪，以确定获取可靠信号时间的差异。

方法：纳入孕周≥34周的孕妇，在分娩前进行随机分组。出生后使用Masimo? SET? rainbow? Radical-7? CO-Oximeter?采用传感器至血氧仪优先技术，立即将脉搏血氧仪探头分别置于右耳垂或右手腕。主要结局为从探头安装完成到可靠显示血氧饱和度和心率的时间。次要结局包括从出生到开始安装探头的时间、探头安装时间、从出生到获得可靠信号的时间、灌注指数以及探头重新安装次数。

结果：共随机分组96名新生儿，每组48名。耳垂组与腕部组从探头安装完成到获得可靠信号的时间相似（67.1±41.4 vs 74.5±48.2秒；均值差?7.4秒；95% CI ?25.6至10.8；P=0.42）。耳垂组探头安装时间更短（均值差?16.3秒；95% CI ?17.7至?14.9；P<0.001），从而使得从出生到获得可靠信号的时间更短（均值差?28.8秒；95% CI ?53.9至?3.7；P=0.02）。耳垂组的灌注指数较低，探头重新安装率较高。

结论：探头放置后获取可靠信号的时间在耳垂和手腕之间无显著差异。建议进一步使用新生儿专用耳探头进行研究。

引言

新生儿复苏依赖于建立有效的通气；在此过程中给予过量氧气可导致各种短期和长期并发症。为应对这一问题，脉搏血氧仪已成为一种宝贵的工具，能够在患者床边连续、无创地监测血氧饱和度而无需校准。[1], [2] 新生儿复苏项目（NRP）指南建议其使用，特别是在需要正压通气或补充氧气时。3

在分娩室中迅速获取准确的脉搏血氧仪信号面临多种挑战。过渡性循环、低容量状态、运动伪影、胎脂的存在、皮肤水肿和肢端发绀（肢体蓝紫色改变）都可能阻碍信号获取过程，可能导致读数延迟或不准确。[4], [5], [6], [7] 新一代脉搏血氧仪具有更好的运动耐受性和低灌注性能，其表现可能与旧设备不同，在解释早期研究时应予以考虑。

脉搏血氧仪测量探头部位的选择可以显著影响结果的准确性，特别是在低灌注状态下。虽然手指、鼻子和耳垂探头常用，但其效果可能因具体临床背景而异。此外，肢端发绀是新生儿常见表现，可减弱信号强度并影响生物信号的检测和加工，进一步损害脉搏血氧仪的准确性。[8], [9], [10], [11]

耳垂作为替代监测部位值得关注，因为它是头部和颈部结构，由颈动脉分支供血，因此被认为类似于右上肢的导管前部位。此外，耳垂可能较少受外周血管收缩和肢端发绀的影响，并且在分娩室稳定过程中可能更容易和更快地放置探头。减少运动伪影以及复苏操作期间更容易接触也可能有助于更快获得可靠的脉搏血氧仪信号。

关于不同探头部位在临床环境中应用的文献有限，特别是在分娩室中。

早期和可靠的脉搏血氧仪读数在临床上具有重要意义，因为新生儿复苏过程中的氧气滴定决策是根据出生后最初几分钟的目标血氧饱和度范围来指导的。延迟获取可靠的血氧饱和度可能导致不适当的氧气给予，增加低氧血症或高氧血症的风险。因此，识别允许更早获得可靠信号的探头部位可能改善分娩室监测和临床决策。

在本研究中，我们使用最新的脉搏血氧仪型号在随机对照试验中比较了新生儿出生后立即使用脉搏血氧仪的两个部位，以找出更早和更可靠获得信号的方法。

章节摘要

具体目标

本研究的目标是在分娩室中的新生儿中比较右耳垂与右手腕脉搏血氧仪，具体评估探头安装后获得可靠信号的时间、探头安装所需时间、从出生到获得可靠信号的总时间、灌注指数以及探头重新安装的频率。

方法

该平行组随机对照试验于2022年7月至2022年12月的六个月期间在印度北部三级新生儿监护病房进行。研究获得机构伦理委员会批准（IEC 2021-252-DM-123）。孕周34周或以上的孕妇被认为可能符合参与条件，而产前诊断有重大肺部或气道畸形、水肿或皮肤水肿、严重先天性心脏缺陷的孕妇...

随机化过程

随机化在母亲分娩前进行，分配的脉搏血氧仪部位在出生后根据分配的组别立即应用于婴儿。所有随机化婴儿无论是否需要复苏均纳入分析。随机化过程在每个层内使用基于网络的随机数序列进行。本试验的分配序列由未参与本研究的人员生成。此...

干预

本研究使用了Masimo? SET? rainbow? Radical-7? CO-Oximeter?（附图1）。该设备使用信号提取技术（SET?），旨在改善运动和灌注状态下的性能。灌注指数（PI），由动脉搏动信号强度得出，也被记录。本研究使用成人耳探头（尺寸约为3.5厘米×2厘米×1.5厘米），因为没有新生儿专用耳探头可用。探头使用粘...

结局

主要结局是从探头安装完成到脉搏血氧仪上首次可靠显示血氧饱和度和心率两者所需的时间（秒）。可靠信号定义为SpO2和HR值同时显示，且监视器上没有"低信号质量"提示。次要结局包括从出生到开始探头安装的时间、探头安装所需时间、从出生到首次...

样本量和统计分析

在我们之前进行的一项涉及10名患者的初步研究中，从安装到获得可靠SpO2信号的时间在耳部部位为15.60±0.90秒，在手腕部位为41.80±1.93秒。基于这些初步数据，假设双侧置信水平为95%、研究功效为95%和效应量为0.75，估计每组样本量为48名新生儿（总样本量96）。使用G*Power软件版本3.1.9.2计算样本量。连续...

结果

研究流程见图2。两组基线特征可比（表1）。本研究共纳入96名婴儿。三例分配到耳部的新生儿因探头固定困难需要在手腕处放置探头；然而，根据意向性治疗原则，这些新生儿在耳部组进行分析。没有参与者被排除在分析之外。从探头安装完成到可靠...

讨论

在这项比较分娩室中右耳垂与右手腕脉搏血氧仪的随机试验中，主要结局——从探头安装完成到可靠信号获取的时间——在两个部位之间无显著差异。耳垂获得可靠信号的平均时间为67.1±41.4秒，手腕为74.5±48.2秒，均值差为?7.4秒（95% CI ?25.6至10.8；P=0.421）。

及时获取可靠的血氧饱和度（SpO2）...

局限性

本研究存在一些局限性。首先，使用了成人耳探头，这可能导致耳垂组的灌注指数值较低和探头重新安装率较高。此外，本研究纳入的是孕周≥34周的新生儿，由此产生的队列主要由稳定的新生儿组成。这是一项初步研究，主要旨在评估获取可靠血氧饱和度信号的时间；研究人群不能代表危重新生儿或...

结论

从探头放置到可靠脉搏血氧仪信号获取的时间在右耳垂和右手腕之间相似。建议进一步使用新生儿专用耳探头进行研究，以确定在分娩室以及在较小和病情较重的新生儿中的临床应用价值。

生成式AI和AI辅助技术在论文撰写过程中的声明

在撰写本文过程中，作者使用了ChatGPT（OpenAI）来提高语言清晰度、语法和整体论文呈现。使用此工具后，作者根据需要审查和编辑了内容，并对发表文章的内容承担全部责任。

已知

脉搏血氧仪在新生儿复苏中被推荐，但由于低灌注和运动伪影，早期信号获取通常延迟。

本研究新增内容

耳垂和...

CRediT作者贡献声明

Sushil Kumar：撰写—初稿、项目管理、调查。Kirti Naranje：撰写—审阅与编辑、监督、项目管理、方法学、数据管理、概念化。Anita Singh：可视化、资源、方法学、概念化。Akanksha Verma：可视化、监督。Abhishek Paul：可视化。Abhijeet Roy：可视化、监督。Prabhakar Mishra：软件、形式分析。

未引用参考文献

[18], [19], [20], [22], [23], [25], [26]。

利益冲突声明

作者声明，他们没有已知的竞争财务利益或个人关系，这些可能影响本文报告的工作。

Sushil Kumar|Kirti Naranje|Anita Singh|Akanksha Verma|Abhishek Paul|Abhijeet Roy|Prabhakar Mishra
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