龙主题雾化面罩对急诊科就诊儿童治疗持续时间、依从性及恐惧感的影响：一项随机对照试验

《Journal of Pediatric Nursing》：The effect of using a dragon-themed nebulizer mask on treatment application duration, adherence, and fear in children presenting to the emergency department: A randomized controlled trial

　　

摘要

背景

雾化疗法对于幼儿来说可能造成痛苦，增加恐惧感，降低配合度，并延长治疗时间。本研究考察了龙主题雾化面罩对接受儿科急诊吸入治疗的儿童治疗时长、依从性和恐惧感的影响。

方法

本平行分组随机对照试验于2026年1月至3月在一所位于伊斯坦布尔的三级医院的儿科急诊科进行。共140名年龄在3至6岁、需要雾化治疗的儿童被随机分配至干预组（龙主题雾化面罩，n=70）或对照组（常规护理，n=70）。使用人口学信息表、恐惧量表和治疗时长与依从性评估表收集数据。由研究者兼护士记录结果。本研究遵循CONSORT指南，并作为临床试验进行了注册（临床试验ID：NCT06568120）。

结果

基线人口学特征在两组之间无显著差异（p>0.05）。与对照组相比，干预组的恐惧评分显著降低（p<0.001，d=3.05；95%CI：2.56–3.54），治疗时长显著缩短（p=0.012，d=0.47；95%CI：0.14–0.81）。在包括哭泣、拒绝治疗、愤怒或摘下面罩在内的行为反应方面，未观察到组间显著差异（所有p>0.05）。

结论

龙主题雾化面罩降低了儿科急诊科接受吸入治疗的学龄前儿童的恐惧感，并缩短了治疗时长。因此，儿童友好型医疗设备可能代表了一种简单、低成本的策略，有助于改善治疗依从性和整体治疗体验。

引言

呼吸系统疾病仍然是全球主要的健康负担，也是儿科急诊科就诊最常见的原因之一（Corsello等，2024；Turyasiima等，2024）。急性呼吸道感染涵盖一系列影响上呼吸道和下呼吸道的疾病，在幼儿中尤为常见（Tsze等，2025）。尽管许多呼吸道感染具有自限性，但其他疾病可能进展为更严重的状态，需要紧急评估和治疗（Mazur等，2024）。在下呼吸道感染中，肺炎仍然是全球主要的死因之一（Metlay等，2019）。全球疾病负担研究的数据显示，2021年约有210万人死于肺炎，5岁以下儿童是最脆弱的群体之一，仅该年龄组就有超过50万人死亡（GBD 2021下呼吸道感染和抗微生物药物耐药性合作者，2024）。除肺炎外，上呼吸道和下呼吸道感染占儿科急诊就诊的相当大比例，通常需要症状管理和呼吸支持（Ma等，2025；Zar等，2024）。与此更广泛的疾病负担一致，呼吸道感染占儿科急诊就诊的23.64%，其中71.26%的就诊涉及5岁以下儿童（Guo等，2023）。该年龄组呼吸系统疾病的高发频率凸显了在儿科急诊环境中实施有效、及时和儿童友好的呼吸系统治疗的重要性（Abdul-Hafez等，2025）。在此背景下，雾化吸入疗法是儿科呼吸管理的基石，因为它具有无创性、作用迅速且能在局部提供高药物浓度而全身效应有限的优势（Liu等，2022；Zhao等，2025）。因此，雾化是儿科急诊环境中最常执行的操作之一（Durak & Uysal，2021）。

然而，雾化疗法的效果在很大程度上取决于儿童的配合程度。充分的药物递送需要面罩贴合良好、呼吸平稳且活动最小化（Esposito-Festen等，2006）。哭泣会进一步损害治疗效果，因为它会导致浅快呼吸，使气溶胶主要沉积在上呼吸道而非下呼吸道（Zhao等，2025）。因此，雾化期间的心理和行为反应直接影响药物疗效（Esposito-Festen等，2006）。3至6岁的儿童在急诊环境中尤为脆弱。根据皮亚杰的理论，处于前运算阶段的儿童表现出泛灵思维和拟人化思维、自我中心以及对因果关系的有限理解（Piaget，1964）。这些发育特征增加了儿童将医疗操作感知为威胁的可能性，尤其是在陌生且过度刺激的急诊环境中。雾化器的机械噪音和面罩覆盖面部的感觉可能会加剧焦虑，增加生理应激反应，并引发哭泣或抵抗（Sorkun等，2025）。因此，自我调节和应对能力有限的学龄前儿童在雾化过程中特别容易出现因恐惧驱动的抵抗行为，这往往受到既往负面医疗经验的影响（Zhao等，2025）。

这些行为反应的发生率在临床上具有重要意义。许多学龄前儿童会主动抗拒雾化面罩的使用，父母试图约束或安抚他们的努力往往无效，从而延长了操作时间并增加了儿童和照顾者的痛苦（K?rkan & Kahraman，2023；?ahin & Ar?kan，2022）。这种哭泣、面罩密封不良和药物递送不足亚治疗量的循环使得治疗更难进行且效果更低，这代表了儿科急诊护理中超越患者舒适度的一个根本性挑战（Fein等，2012）。目前用于减少雾化过程中操作焦虑的策略包括分散注意力、治疗性游戏和环境改造。分散注意力的方法如卡通、音乐和视觉卡片已被证明能降低恐惧和疼痛评分（Durak & Uysal，2021）。治疗性游戏，即以游戏形式预先接触设备，已被证明能降低恐惧感并改善面罩接受度和治疗适应（K?rkan & Kahraman，2023）。在一项随机对照试验中，隔音雾化器结合音乐和角色主题面罩，与常规护理相比，产生了更低的恐惧评分、更少的负面情绪表现和更短的哭泣持续时间（Sorkun等，2025）。这些发现表明，设计整合型干预措施可以显著改善治疗的实施效果。当代儿科设备研究表明，用户期望现已超越安全性和功能性，延伸到引人入胜、互动性和趣味性设计特征，这些特征与临床性能一样受到重视（Zhao等，2025）。

儿童友好型和角色主题雾化面罩也被开发为一种使气溶胶疗法对年幼儿童更具可接受性的替代方法（Zhao等，2025）。先前的研究已专门评估了龙形儿科气溶胶面罩，尽管主要从气溶胶递送而非儿童行为反应的角度出发。Lin等（2007）在模拟自发呼吸的婴儿模型中比较了标准、龙形和鱼形面罩，证明面罩设计会影响吸入药物递送；尽管鱼形面罩产生的吸入质量大于龙形和标准面罩，但研究结果确立了角色形状面罩可以作为具有临床意义的气溶胶接口。Ari等（2014）随后评估了龙形面罩与其他儿科接口，发现当与喷射雾化器配合使用时，龙形面罩的气溶胶沉积与阀门式和标准气溶胶面罩相当，而与网式雾化器配合使用时，龙形面罩输送的气溶胶显著多于开放式气溶胶面罩。Lin等（2015）进一步比较了Dragon和OxyKid面罩，两者均纳入了旨在提高依从性的儿童友好设计元素，发现两种面罩的总体吸入剂量相似，同时也显示气溶胶递送受气体流量和呼吸模式的影响。最近，Moody和Ari（2020）将紧密贴合的儿科龙形面罩作为模拟布地奈德持续递送模型的面罩接口，进一步证明其作为儿科雾化接口的应用。这些研究支持了龙形和角色主题面罩用于儿科气溶胶递送的技术可行性；然而，它们使用了模拟儿科模型，并侧重于气溶胶沉积和递送效率，而非以儿童为中心的临床结果，如恐惧感、治疗依从性、配合度或治疗时长。

尽管有这些证据，仍存在若干局限性。尽管龙形和其他角色主题雾化面罩已在实验研究中进行了考察，但先前的研究主要侧重于技术参数，如气溶胶沉积、接口效率、面罩贴合度和气流特征，而非主题设计如何影响儿童在实际治疗过程中的情绪和行为反应（Lin等，2007；Ari等，2014；Lin等，2015；Moody & Ari，2020）。因此，将传统医疗接口转化为视觉上引人入胜的想象性设计能否减少恐惧感、促进治疗依从性或缩短治疗时长，在现实世界的儿科急诊护理中仍不清楚。此外，目前可用的雾化产品大多为成人设计，对儿童的生理和心理特征考虑不足，关于主题面罩设计如何影响急诊环境中与治疗相关的结果的指导也有限（Zhao等，2025）。此外，研究主要将恐惧和焦虑作为主要结局指标进行评估，而客观的操作指标如总治疗时长和治疗依从性很少被同时考察。在现实世界的儿科急诊情境中，包括设备设计如何影响照顾者焦虑和感知自我效能的父母维度也仍未得到充分探索（?ahin & Ar?kan，2022）。为弥补这些空白，本研究考察了龙主题雾化面罩对3至6岁儿科急诊就诊儿童治疗时长、治疗依从性和恐惧感的影响。选择龙主题是因为其生动、奇幻的特质，这与前运算阶段特征性的想象和泛灵思维倾向一致，同时它也有潜力将面罩使用重新定义为一种引人入胜而非威胁性的体验。本研究采用了在活跃的儿科急诊环境中进行的随机对照设计，以产生具有生态效度和临床可操作性的证据，支持以儿童为中心的设备设计和无创伤、发展敏感性儿科护理。

H1A：使用龙主题雾化面罩进行的吸入治疗与标准面罩相比缩短了治疗时长。

H1B：使用龙主题雾化面罩进行的吸入治疗与标准面罩相比改善了治疗依从性。

H1C：使用龙主题雾化面罩进行的吸入治疗与标准面罩相比降低了儿童的恐惧水平。

部分摘要

研究设计

本试验是一项平行分组随机对照试验，按照CONSORT（随机对照试验报告统一标准）指南进行。试验方案在受试者入组前已在公开可获取的临床试验注册库中进行了前瞻性注册（临床试验ID：NCT06568120）。

研究场所

本研究于2026年1月至3月在?stanbul Ba?ak?ehir ?am和Sakura城市医院儿科急诊医学科进行。?stanbul Ba?ak?ehir ?am和Sakura城市医院是……

人口学信息表

本表包含八个关于社会人口学和临床特征的问题，包括儿童的年龄、性别、入院原因、既往吸入治疗经验、陪同家长、家庭收入水平和父母教育程度。

恐惧量表

儿童恐惧量表由Thurillet等（2022）开发，用于评估4至12岁儿童的自我报告恐惧。其土耳其文版本据报道具有有效性和信度，内容有效性和条目级有效性指数为……

结果

本研究纳入140名3至6岁儿童。对照组平均年龄为4.41±1.13岁，干预组为4.60±1.16岁，两组间无显著差异（Z=0.953，p=0.341）。性别分布在两组之间相似（χ2=2.857，p=0.091）。最常见的入院原因是上呼吸道感染和哮喘，两组间无显著差异（χ2=4.748，p=0.191）。既往吸入治疗经验在……之间无差异

讨论

在吸入治疗过程中进行趣味性、儿童友好的干预措施已被一致证明能减少儿科患者的操作痛苦（Altay等，2025；Alzahrani等，2025；Arslan & Kürtüncü，2023）。本随机对照试验考察了在急诊科使用龙主题雾化面罩是否能降低学龄前儿童的恐惧感并缩短治疗时长。研究发现，创意设计的龙形吸入面罩显著降低了恐惧水平并缩短了治疗时间……

结论

本随机对照试验显示，龙主题雾化面罩显著降低了在儿科急诊科接受雾化治疗的学龄前儿童的操作恐惧感和治疗时长。然而，研究发现两组之间治疗依从性的行为指标无统计学显著差异。这些发现表明，医疗设备的外观设计可能会影响儿童的情绪体验和治疗效率，即使未能在……方面观察到差异。

数据共享

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CRediT作者贡献声明

Ey?an Hanzade Sava?：撰写——审阅与编辑，撰写——原稿，项目管理，方法论，调查，概念化，正式分析。Gülzade Uysal：撰写——审阅与编辑，撰写——原稿，调查，概念化，资源。Melike Y?lmaz Akda?：撰写——原稿，资源，数据整理，概念化。

Aylin Ak?a Sümengen：撰写——审阅与编辑、撰写——初稿、资源、构思。Remziye Semerci ?ahin：经费支持。本研究得到了萨卡里亚应用科学大学科学研究项目科（BAP）（项目编号：347-2025）的支持。利益冲突声明：作者声明，不存在可能影响本论文所报告工作的已知竞争性经济利益或个人关系。Ey?an Hanzade Sava? | Gülzade Uysal | Melike Y?lmaz Akda? | Aylin Ak?a Sümengen | Remziye Semerci ?ahin，科奇大学健康科学研究生院，土耳其伊斯坦布尔达武特帕夏街4号，科奇大学，邮编34010。