《Breast Cancer: Targets and Therapy》：Clinicopathological Profile, Treatment Patterns and Documented Clinical Outcomes of Women with Breast Cancer at Shendi Hospital, Sudan: A Retrospective, Single-Center, Hospital-Based Cross-Sectional Study
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背景 乳腺癌是苏丹最常见的癌症，但来自喀土穆以外的医院数据 scarce。研究人员描述了Shendi医院女性乳腺癌的临床病理特征、治疗及记录结局，并探索了与复发、远处转移和整体健康状况相关的因素。方法 在这项回顾性、单中心、横断面审查中，研究人员提取了2021
背景 乳腺癌是苏丹最常见的癌症，但来自喀土穆以外的医院数据 scarce。研究人员描述了Shendi医院女性乳腺癌的临床病理特征、治疗及记录结局，并探索了与复发、远处转移和整体健康状况相关的因素。方法 在这项回顾性、单中心、横断面审查中，研究人员提取了2021—2025年管理的100例组织学确诊浸润性乳腺癌女性的记录。远处转移定义为有记录的结外病变，整体健康状况定义为临床记录中记录的单一良好/一般/差评级。采用精确检验和三个预先设定的Firth惩罚logistic回归模型（每个模型四个协变量）并进行bootstrap验证来检验关联；所有推断性分析均为探索性。结果 中位年龄为50岁（IQR 44–55）。III/IV期疾病记录于72%，肿瘤>2 cm于97%，淋巴结受累于73%。受体状态在69%中未记录；所有31份有记录的结果均为激素受体阴性（18例三阴性，13例HER2阳性），但其中16例女性有激素治疗记录。65%行乳房切除术；化疗、放疗和激素治疗记录于99%、48%和45%。复发记录于19/98例女性（19%），结外转移30/93例（32%）；无死亡记录，随访时间未知。肿瘤>5 cm与复发相关（校正比值比3.81，95% CI 1.28–11.61），结外转移与一般健康状况评级相关（5.64，2.01–17.20）；调整后淋巴结状态、经济状况和年龄与任何结局均无关。记录的治疗与复发同时出现，但治疗时间未记录，妨碍因果解释。结论 该中心女性就诊时已为晚期，受体记录大多缺失且内部不一致。这些探索性关联需要在具备完整受体检测、有日期的治疗记录和主动随访的前瞻性研究中确认。关键词：乳腺癌；苏丹；晚期就诊；激素受体状态；复发；病历回顾
研究背景：乳腺癌（breast cancer）是全球女性最常见的癌症和主要癌症死亡原因，非洲的死亡率/发病率比最高；撒哈拉以南非洲患者起病年龄较轻、诊断分期较晚且生存较差。苏丹乳腺癌最常见，约半数女性就诊时已为局部晚期或转移性疾病，且受体检测与系统治疗资源长期受限。雌激素受体（estrogen receptor, ER）、孕激素受体（progesterone receptor, PR）和人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2, HER2）状态决定内分泌治疗、抗HER2治疗及三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer, TNBC）的化疗依赖。2023年4月冲突后肿瘤服务近崩溃，Shendi新登记增加；但苏丹医院-based描述多来自喀土穆、杰济拉和东部，尼罗河州缺乏近期发表描述，且喀土穆以外常规记录中受体状态、治疗和结局的完整性未知。研究因此有三个目的：描述Shendi医院女性乳腺癌社会人口学、临床病理和治疗特征；描述记录复发、远处（结外）转移和整体健康状况评级的频率及记录完整性；探索与三种结局相关的因素，作为假设生成分析。
研究设计与意义：研究人员开展回顾性、单中心、医院-based横断面病历审查，连续纳入2021年1月至2025年12月在Shendi医院管理的组织学确诊浸润性乳腺癌女性；112份记录中排除7份无组织学确认、5份核心域缺失超过1项，最终100例分析。研究意义在于提供冲突期间区域转诊中心的机构特异证据，并说明常规记录目前能否支持受体分层分析、治疗审计和结局研究；其描述性发现最稳健，推断性发现为探索性。
关键技术方法（不超过250字）：样本队列来自Shendi医院2021—2025年病历、病理报告和肿瘤随访记录，连续审查后100例纳入。采用结构化表单提取社会人口学、肿瘤特征、治疗和结局；远处转移定义为记录的一个或多个结外部位，仅区域淋巴结者归为区域淋巴结病，无部位标记按缺失处理。采用Fisher精确检验等精确检验进行双变量分析；预设三个Firth惩罚logistic回归模型（每个四协变量），以bootstrap 1000次重采样进行内部验证并计算校准斜率；另对转移定义和模型设定做敏感性分析，未插补缺失值，所有推断为探索性。
研究结果：
研究人群与社会人口学特征：通过描述性统计，研究人员发现中位年龄50岁（IQR 44–55；范围25–87），46%小于50岁；73%已婚；无正规教育13%、仅基础37%、大学22%；经济状况自报差41%、一般7%、好45%、很好7%；记录体重指数（body mass index, BMI）正常41%、偏低18%、超重17%、肥胖24%；家族史52%、既往外源激素使用34%、吸烟37%、慢性非传染性疾病15%、近期传染病17%。
肿瘤特征与受体状态记录：通过病历提取和描述性统计，浸润性导管癌93%、小叶癌4%、其他3%；III期48%、IV期24%（合计72%）、II期23%、I期5%；肿瘤2–5 cm 73%、>5 cm 24%、<2 cm 3%；腋窝淋巴结受累73%。受体状态未记录69%；31份有记录结果中18例（记录结果的58.1%；队列18%）为TNBC，13例（41.9%；13%）为ER/PR阴性且HER2阳性，无激素受体阳性记录。记录与年龄、分期、肿瘤大小、放疗、激素治疗、教育或结局无关；淋巴结阳性者记录较少（26.0% vs 44.4%），经济差或一般者较少（25.0% vs 36.5%）；多变量中淋巴结阳性（aOR 0.33，95% CI 0.12–0.88）和经济差或一般（aOR 0.37，0.13–0.94）与较低记录概率相关，但模型联合检验P=0.108；单纯乳房切除术12例均无记录（P=0.040）。
接受的治疗：通过描述性统计，乳房切除加腋窝清扫53%、单纯乳房切除12%、保乳肿块切除33%，1例保乳后乳房切除，1例仅细针穿刺细胞学或活检；化疗99%（包括全部28例I/II期）；放疗48%，其中III/IV期31/72（43.1%）、乳房切除加腋窝清扫后40/53（75.5%）、保乳后2/33（6.1%）；激素治疗45/99（45.5%），在31例记录激素受体阴性者中16例（51.6%）接受激素治疗，无记录者中29/68（42.6%）。
记录的结局：通过病历审查，复发记录于19/98（19.4%）；转移字段有 entry 60份，其中23份仅区域淋巴结（20/23淋巴结阳性），7份有标记无部位按缺失；远处（结外）转移30/93（32.3%），常见肺15、肝11、骨6，6例多部位；分期与转移条目在28/93（30.1%）相互不一致。全部100例记录存活，无死亡记录，随访时间未知；整体健康状况良好79例、一般21例，无差评。
双变量关联：通过精确检验，48个检验中7个P<0.05；>5 cm肿瘤复发9/23（39.1%）高于≤5 cm者10/75（13.3%），粗比值比（odds ratio, OR）4.18（95% CI 1.43–12.18）；复发与经济状况（P=0.011）和教育（P=0.047）有关但非单调；记录放疗（14/46 vs 5/52；OR 4.11）、激素治疗（15/45 vs 4/53；OR 6.13）和乳房切除（17/64 vs 2/34；OR 5.79）与复发共现。远处转移在IV期高于I–III期（12/22 vs 18/71；P=0.019），记录激素治疗者较高（19/42 vs 11/50；P=0.025）；淋巴结阳性差异未显著（26/70 vs 4/23；OR 2.81，P=0.122）。无特征与一般健康状况评级在P<0.05相关，但模型3双变量中远处转移者一般评级13/30（43.3%）高于无转移8/63（12.7%；OR 5.26，P=0.003）。
多变量分析：通过Firth惩罚logistic回归，模型1（98例，19次复发）中>5 cm肿瘤与记录复发相关（校正比值比（adjusted odds ratio, aOR）3.81，95% CI 1.28–11.61；P=0.016），淋巴结状态、经济状况和年龄无关联；模型整体弱（联合χ
2(4)=8.07，P=0.089；C统计量0.692，乐观校正0.622；校准斜率0.77）。模型2（93例，30例远处转移）无协变量相关（淋巴结aOR 2.37，P=0.123；肿瘤大小aOR 1.60，P=0.363），模型基本无判别力。模型3（93例，21例一般评级）中远处转移与一般健康状况评级相关（aOR 5.64，2.01–17.20；P<0.001），手术范围、年龄和经济状况无关联；模型表现最好（联合χ
2(4)=15.08，P=0.005；C统计量0.778，校正0.732；校准斜率0.87）。
记录的治疗与记录的复发：通过肿瘤负荷调整模型，调整肿瘤大小、淋巴结状态和分期后，记录治疗与复发共现的对数OR仅降低12%–21%：放疗aOR 3.30（1.11–11.04；P=0.031）、激素治疗aOR 4.96（1.62–17.95；P=0.004）、乳房切除aOR 4.00（1.11–21.41；P=0.033）；因治疗时间未记录，这些仅描述记录中共现，不是治疗效应。
讨论部分总结：最稳健的是描述性发现：72%为III/IV期，乳房切除为主，三分之二记录无受体状态且现有结果与治疗记录不一致。晚期比例介于东部Gadarif的82%和多中心苏丹研究的50.1%之间，并与旧数据一致；年龄分布提示照搬高收入国家年龄阈值筛查会漏诊大量病例。>5 cm与复发相关符合解剖学肿瘤负荷的预后作用，但模型联合检验不显著、判别力有限；淋巴结状态无关联不能否定其已知预后价值，研究无法可靠检测弱于约三倍的关联。受体缺失69%高于喀土穆的29%；31份记录全为激素受体阴性，而苏丹免疫组化系列约45% ER阳性，且16/31接受激素治疗，提示字段转录不全或未依据记录结果处方；58% TNBC比例不应解释为患病率。记录缺失非随机，淋巴结阳性和经济较差者记录更少。治疗模式反映晚期就诊；化疗几乎全覆盖；放疗记录于43%的III/IV期和仅2/33保乳后患者，完成情况和地点未知，冲突后放疗严重受扰。治疗与复发共现可由适应证残余混杂、反向因果和差异 ascertainment 解释，不能推断治疗有害。全部存活几乎肯定反映死亡捕获不全和失访，复发和转移频率为下限。社会经济梯度未确认；经济较差者受体记录更少提示诊断工作不公平。整体健康状况评级为单一未验证指标，远处转移是唯一且最强相关因素，手术范围无关提示其对治疗相关影响不敏感。优势包括区域中心证据、结局定义明确、区域淋巴结重分类透明、缺失数据分析、惩罚似然和内部验证并报告过拟合；局限包括无日期的横断面设计、单中心100例、事件数少、48个双变量检验和6个多变量模型未校正多重性、受体缺失非随机、转移依赖自由文本、治疗无时间/意图/完成/抗HER2记录、健康评级未验证及部分病史变量定义不明。
研究结论翻译：在该尼罗河州区域中心，乳腺癌女性就诊时已为晚期，主要接受乳房切除术和化疗，而三分之二记录缺失受体状态，且在有记录时与治疗记录不一致。在探索性分析中，>5 cm肿瘤与记录复发相关，远处转移与较差整体健康状况评级相关；淋巴结状态、经济状况和年龄与这些结局无关，记录治疗与复发的共现不能作因果解释。鉴于单中心设计、事件数少、受体信息不完整和随访未知，这些发现应在前瞻性、多中心研究中确认。对该中心及类似中心有四个实践优先事项：通过社区意识和初级保健路径使诊断前移；每例患者在诊断时进行受体检测，并分别记录ER、PR和HER2结果；记录每种治疗的日期、意图和完成情况；建立带主动随访的结局登记，否则无法测量复发和生存。
