《Biosensors and Bioelectronics: X》:Multidomain Signal-Driven Endoleak Detection Using a Self-Powered Piezoelectric Smart Stent
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研究人员开发了一种自供电压电智能支架(Smart Stent),用于移植物内的连续血流动力学监测;研究人员将柔性25 wt.%钛酸钡(BTO)-聚二甲基硅氧烷(PDMS)纳米复合材料集成于三维(3D)打印支架上;通过自供电血流动力学转换,该支架在119.9 m
研究人员开发了一种自供电压电智能支架(Smart Stent),用于移植物内的连续血流动力学监测;研究人员将柔性25 wt.%钛酸钡(BTO)-聚二甲基硅氧烷(PDMS)纳米复合材料集成于三维(3D)打印支架上;通过自供电血流动力学转换,该支架在119.9 mmHg压力下产生186.8 mV的电压;在I型和III型内漏(Endoleak)条件下,电压显著衰减(65–77%),而II型内漏呈现明显的不规则信号模式;多域信号分析与机器学习相结合,可实现自动化且准确的内漏分类。
腹主动脉瘤(abdominal aortic aneurysm, AAA)是一种严重威胁生命的血管疾病。血管内动脉瘤修复术(endovascular aneurysm repair, EVAR)因创伤小、恢复快已成为首选治疗,但术后内漏(endoleak)——即移植物腔外、动脉瘤囊内持续存在的血流——是主要并发症,可导致动脉瘤持续受压甚至破裂,因此需要终身监测。目前主要依赖计算机断层扫描血管造影(computed tomography angiography, CTA)和双功能超声等影像学手段,但这些方法均为间歇性,存在辐射暴露或操作者依赖性,且主要反映形态学变化,难以捕捉早期压力和血流动力学异常。因此,临床上迫切需要一种能够连续、实时监测移植物内血流动力学的植入式传感平台。
针对这一需求,研究人员开发了一种自供电压电智能支架(Smart Stent)。该智能支架以三维(3D)打印尼龙支架为骨架,表面涂覆柔性25 wt.%钛酸钡(BTO)-聚二甲基硅氧烷(PDMS)纳米复合压电材料,并溅射银电极层。该复合材料具有低弹性模量,可随血管变形而应变,通过直接压电效应将脉动血流引起的血管壁形变转换为电压信号,从而实现无需外部供电的连续监测。研究人员将其部署于仿真的AAA体外循环模型中,验证了其压力传感性能,并引入多域信号分析结合机器学习(machine learning, ML)的框架,实现了对内漏类型的自动分类。该研究证明,基于柔性压电材料的自供电智能支架结合多域信号分析与机器学习,能够有效检测并区分不同类型的内漏,为EVAR术后监测提供了新的技术方案,建立了从材料、器件到智能化信号分析的转化路径。
关键技术方法方面,研究人员使用25 wt.%的BTO纳米颗粒(约500 nm)分散于PDMS基体中,经旋涂成膜、直流溅射银电极、高压极化等步骤制得智能支架。机械性能依据ISO 25539-2:2020验证,并进行了约7800次循环加载的长期稳定性测试。体外血流动力学实验采用3D打印弹性树脂制成的AAA模型,配合双泵脉动循环系统,使用人造血液,模拟80次/分心率和约60–120 mmHg生理压力范围。研究人员在模型中人为制造I、II、III型内漏,同步采集智能支架电压和参考压力、流量信号。机器学习分析基于两个独立完整试验的数据;生物相容性使用NIH 3T3成纤维细胞系(ATCC来源)进行活/死染色评估。
研究结果包括以下几个部分。
3.1 自供电血流动力学转换与内漏检测
研究人员通过体外AAA循环模型证明,智能支架电压信号与脉动波形同步,在收缩压约120 mmHg时产生约186.8 mV峰值电压,且输出电压与流量(1–5 L/min)和出口压力呈强线性相关(R
2 ≈ 0.998)。长期循环测试表明,约7800次加载后电压幅值保持为初始值的约79%,验证了机电稳定性。在内漏条件下,I型内漏导致电压幅值和基线降低约65.2%,III型内漏导致幅值降低约77.5%,而II型内漏表现为波形不规则和幅值波动。这些结果表明,智能支架能够将血流动力学改变转换为特征电信号,实现实时内漏识别。
3.2 多域信号分析与机器学习内漏分类
该部分包含多个子分析。
3.2.1 多域信号表征
研究人员使用时域波形、矩阵谱(matrix profile)异常检测和短时傅里叶变换(short-time Fourier transform, STFT)时频分析提取内漏特征。正常阶段信号呈稳定周期振荡;内漏发生后,I型出现中等幅度衰减,II型显示出多重分布的异常峰和频谱展宽,III型则表现出高密度大幅异常峰和显著频谱衰减,从而实现了多域特征区分。
3.2.2 基于SVD的特征空间判别与异常检测
研究人员对STFT谱图进行奇异值分解(singular value decomposition, SVD)降维,取前三个(SVD-3)和前五个(SVD-5)奇异分量。散点图显示正常、I、II、III型内漏形成不同簇,其中II型离散度最大,III型聚集于低幅区域,证明SVD特征可有效区分内漏类型。
3.2.3 内漏分类性能
比较了支持向量机(support vector machine, SVM)、随机森林、决策树、逻辑回归和多层感知机(multilayer perceptron, MLP)等模型。插值验证中多个模型接近完美;跨试验外推验证中,SVM结合SVD-3特征表现最稳定,准确率达0.81(插值0.84),而随机森林和MLP外推精度下降明显。这表明紧凑的SVD-3特征保留了稳定的血流动力学信息,更适合实际应用中的跨时相可靠性。
3.2.4 STFT参数敏感性分析
研究人员系统改变窗长和重叠率后发现,窗长≥3 s才能充分分辨1.33 Hz和2.6 Hz主导频带;最佳折中为5 s窗、90%重叠、SVD-3特征,准确率0.81,F1分数0.80。较长窗长适合稳定分类,但不利于精确定位内漏起始时刻。
3.3 生物相容性评估
NIH 3T3成纤维细胞与BTO-PDMS薄膜及完整智能支架共培养5天后,活/死染色显示大量绿色荧光、极少红色死细胞,细胞黏附与增殖情况与对照组相当,证明材料体系和器件结构具有良好的细胞相容性。
在讨论部分,研究人员指出,当前数据集规模有限,体外模型无法完全模拟天然血管的粘弹性和非牛顿流体特性,机器学习模型的泛化能力仍需更大规模、更多样化的数据以及在体验证来提升。未来将引入可调流变学血液替代物、更逼真的血管模型以及动物实验。研究结论可译为:本研究表明,自供电压电智能支架能够通过直接机电转换,无需外部电源即可对EVAR术后内漏进行连续实时检测。该支架在生理条件下产生显著信号,并与压力和流量强线性相关;I型和III型内漏引起显著的基线电压衰减(分别为65.2%和77.5%),II型内漏则表现出升高而不规则的信号模式。多域信号分析和机器学习实现了对内漏状态的自动、客观分类,为改善EVAR术后监测和内漏早期检测提供了临床可行的途径,并确立了自供电植入式连续血流动力学监测平台的技术基础。