《British Journal of Oral and Maxillofacial Surgery》:Efficacy of Oral Bromelain in Reducing Postoperative Facial Oedema Following Surgical Management of Midfacial Fractures: A Prospective Randomised Placebo-Controlled Trial
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摘要背景中面部骨折术后处理所导致的面部水肿会给患者带来不适并延缓康复。虽然非甾体抗炎药和皮质类固醇常用于此类情况,但其不良反应限制了长期使用。菠萝蛋白酶已显示出抗炎和抗水肿特性。目的评估口服菠萝蛋白酶在减轻中面部骨折手术处理后面部水肿中的疗效。材料与方法本前瞻性、随机、单盲、
摘要
背景
中面部骨折术后处理所导致的面部水肿会给患者带来不适并延缓康复。虽然非甾体抗炎药和皮质类固醇常用于此类情况,但其不良反应限制了长期使用。菠萝蛋白酶已显示出抗炎和抗水肿特性。
目的
评估口服菠萝蛋白酶在减轻中面部骨折手术处理后面部水肿中的疗效。
材料与方法
本前瞻性、随机、单盲、安慰剂对照试验纳入40例单纯中面部骨折并接受切开复位内固定术的患者。患者术后5天口服菠萝蛋白酶500 mg每日两次(n = 20)或安慰剂(n = 20)。术后第1、3、5天使用标准化人体测量学方法评估客观面部水肿。次要结局包括使用视觉模拟评分量表(VAS)评估的术后疼痛、主观肿胀评分及不良事件。
结果
两组均表现出术后面部水肿进行性减轻;然而,菠萝蛋白酶组在多个术后时间点显示出显著较低的水肿测量值。术后第1、3和7天的主观肿胀评分显著较低,疼痛评分显著减轻,尤其在术后第5天。菠萝蛋白酶耐受性良好,仅出现一例轻度胃炎,无严重不良事件。
结论
口服菠萝蛋白酶似乎可加速中面部骨折手术后面部水肿的消退,可能是标准术后护理的安全辅助手段。
引言
由于颌面部的突出解剖位置和对外力的敏感性,颌面部创伤常涉及中面部区域。中面部骨折的手术处理通常需要切开复位内固定术,这不可避免地导致软组织损伤和术后炎症反应。虽然术后面部水肿是组织损伤的生理性后果,但过度肿胀可能损害功能、延缓康复、影响美学效果并增加伤口相关并发症的风险,凸显了有效围术期水肿控制的重要性 [1]、[2]。
术后炎症的传统药物管理包括非甾体抗炎药(NSAIDs)和皮质类固醇。尽管有效,但长期使用NSAIDs与胃肠道刺激、肾功能损害、血小板功能障碍及可能干扰骨愈合相关,而皮质类固醇可能导致免疫抑制、高血糖、电解质失衡及伤口愈合延迟,限制了其在创伤患者中的常规使用 [3]、[4]。
菠萝蛋白酶是一种来源于Ananas comosus的蛋白水解酶复合物,已显示出抗炎、抗水肿和镇痛特性 [5]。其拟议机制包括调节炎症介质、抑制缓激肽活性、增强纤维蛋白溶解和改善微循环动力学,有助于减轻术后水肿和疼痛 [6]、[7]。
临床研究已证明,菠萝蛋白酶可减少第三磨牙手术及正颌手术后的肿胀、疼痛和咬肌痉挛,同时保持良好的安全性 [5]、[8]。新兴证据还表明菠萝蛋白酶在创伤性面部损伤后水肿管理中的益处 [8]。然而,评估菠萝蛋白酶在中面部骨折手术处理患者中应用的高质量证据仍然有限,特别是在印度人群中。因此,本随机对照试验评估了口服菠萝蛋白酶在减轻中面部骨折手术处理后面部水肿中的疗效。
章节摘要
研究设计与设置
本前瞻性、随机、单盲、安慰剂对照临床试验于2025年6月至12月在印度卡纳塔克邦班加罗尔桑杰·甘地创伤与骨科研究所颌面外科部门进行,该研究所为三级创伤中心,试验历时六个月。试验获得了机构伦理委员会(IEC编号:SGITO/ET/01/2020-21)的批准,并符合《赫尔辛基宣言》。研究的设计与报告依据
讨论
中面部骨折手术后的面部水肿仍然是颌面部创伤管理中的一大挑战,因为它可能损害功能、延缓康复、影响美学效果并延长住院时间 [1]、[2]。因此,有效控制术后炎症仍然是术后护理中的重要目标。
本研究显示,口服菠萝蛋白酶加速了中面部骨折手术处理后
结论
口服菠萝蛋白酶似乎是减轻中面部骨折手术处理早期面部水肿的安全且有用的辅助手段。接受菠萝蛋白酶治疗的患者表现出更快的肿胀消退和术后舒适度改善,与安慰剂组相比。菠萝蛋白酶应被视为标准术后护理的辅助手段,而非替代既定的抗炎策略。需要进行更大规模的多中心随机对照试验以
知情同意
所有参与者均提供了书面知情同意书。
作者贡献
所有作者均参与了研究设计、数据收集、分析、论文撰写并对最终手稿进行了审批。
未引用参考文献
[14]、[15]、[16]、[17]、[18]、[19]、[20]。
致谢
作者感谢颌面外科部门及统计学家的支持。
数据和材料的可用性
数据可根据合理请求从通讯作者处获取。
Abhinandan Patel|Girish Gowda|Preethi Bhat|Aysha Kaleem Pasha|Harshitha Rajanna|Akshit Batra|Abdul Khader|Asma Kaleem Pasha|Hanin Kaleem Pasha