《CHEST Pulmonary》：Are Transbronchial Needle Biopsies Enough for Peripheral Pulmonary Lesions? A Secondary Analysis of the RELIANT Randomized Controlled Trial
编辑推荐：
摘要背景支气管镜评估外周肺病变（PPL）常依赖细胞病理学进行诊断；来自钳夹或冷冻活检的组织病理学的附加价值尚不明确。研究问题获取组织病理学标本是否能在细胞病理学的基础上提高导航支气管镜的诊断率（DY）？研究设计与方法RELIANT是一项单中心整群随机对照试验，比较了机器人导航
摘要
背景
支气管镜评估外周肺病变（PPL）常依赖细胞病理学进行诊断；来自钳夹或冷冻活检的组织病理学的附加价值尚不明确。
研究问题
获取组织病理学标本是否能在细胞病理学的基础上提高导航支气管镜的诊断率（DY）？
研究设计与方法
RELIANT是一项单中心整群随机对照试验，比较了机器人导航支气管镜与电磁导航支气管镜在外周肺病变患者中的疗效。大多数患者接受了刷检细胞学检查（TBNA）；使用钳夹和/或冷冻活检获取组织病理学标本由支气管镜医师自行决定。由于组织病理学采集存在差异，构建了有向无环图以识别混杂因素。建立了两项稳定化逆概率处理加权（IPTW）分析，其中相关基线协变量在暴露组之间保持平衡，以比较以下附加价值：(1) TBNA后获取任何组织病理学（钳夹或冷冻活检）与仅TBNA相比；(2) TBNA后冷冻活检与仅TBNA相比。诊断率严格定义为产生病变组织（恶性或特异性良性诊断）的操作比例。采用调查样本分析估计DY的调整后比值比（OR）和风险比（RR）及其95%置信区间（CI）。
结果
RELIANT试验共入组411例患者，其中403例接受了TBNA并纳入分析。314例患者获得了特异性诊断（DY 77.9%），包括233例恶性肿瘤和81例特异性良性病变。细胞病理学（TBNA）在314例中有254例具有诊断价值（80.9%）。314例中有266例（84.7%）获取了组织病理学标本。在59例（18.7%）中，诊断仅由组织病理学建立。在IPTW分析中，当在细胞病理学之外获取任何组织病理学（OR=2.06，CI=[1.22, 3.46]，p=0.006；RR=1.18，CI=[1.03, 1.34]，p<0.001）或单独冷冻活检（OR=2.69，CI=[1.44, 5.03]，p=0.002；RR=1.24，CI=[1.07, 1.41]，p<0.001）时，DY均有所提高。
解读
导航支气管镜过程中进行组织病理学组织采样可显著提高细胞病理学之外的诊断率，支持在评估PPL时常规增加组织病理学检查。
临床试验注册
ClinicalTrials.gov；https://clinicaltrials.gov；NCT05705544。
Amelia Goodfellow|Sheau-Chiann Chen|Rafael Paez|Maya Joseph|Sylvia Yong|Kaele M. Leonard|G. Bridwell|Jennifer Duke|Robert Lentz|Samira Shojaee|Fabien Maldonado
