《Critical Reviews in Oncology/Hematology》:Bone Health in Oncology: Defining Biosimilar Denosumab Use Through Multidisciplinary Collaboration
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•持续使用骨调节剂(BMAs)可以降低骨骼相关事件(SREs)的发生率,保持治疗效果,并可能提高患者生存率•生物类似药能够提高骨转移患者的用药可及性,并降低治疗带来的经济负担•多学科协作有助于优化治疗安全性、患者依从性及治疗结果引言骨转移是晚期实体瘤(尤其是乳腺癌、前列腺癌和肺癌
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持续使用骨调节剂(BMAs)可以降低骨骼相关事件(SREs)的发生率,保持治疗效果,并可能提高患者生存率
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生物类似药能够提高骨转移患者的用药可及性,并降低治疗带来的经济负担
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多学科协作有助于优化治疗安全性、患者依从性及治疗结果
引言
骨转移是晚期实体瘤(尤其是乳腺癌、前列腺癌和肺癌)常见的并发症。骨转移会显著增加骨骼相关事件(SREs)、疼痛、功能障碍、死亡率以及医疗资源的使用量(R. Coleman 等,2020年)。
骨调节剂(BMAs),如唑来膦酸钠、帕米膦酸钠、伊班膦酸钠、氯膦酸钠(双膦酸盐类)和德诺单抗,可以预防骨转移患者的骨骼相关事件。这些药物通过抑制破骨细胞介导的骨吸收发挥作用:双膦酸盐类通过融入骨骼并抑制破骨细胞活性来发挥作用;德诺单抗则通过阻断核因子κ-B配体激活因子(RANKL)来阻止破骨细胞的形成和功能(I. Diel 等,2020年)。指南一致建议对骨转移患者常规使用骨调节剂,并结合进行牙齿预防评估以及钙和维生素D的补充治疗(R. Coleman 等,2020年;Poznak 等,2017年;Ruggiero 等,2022年)。然而,尽管有明确的国际指南,不同地区的骨转移管理中仍存在治疗不足的情况。实际研究表明,骨调节剂经常被低估使用或使用时机过晚,从而导致可预防的骨骼并发症和不佳的治疗结果(Elshenawy 等,2025年;Odzer 等,2025年)。
治疗性生物类似药在肿瘤学领域受到了广泛关注,而用于支持治疗的生物类似药(如德诺单抗)对于确保治疗的可及性和连续性同样重要(Barbier 等,2019年)。随着德诺单抗生物类似药进入主要市场,现在有机会降低成本、扩大供应,并强调骨调节剂作为癌症治疗不可或缺而非可选组成部分的作用(Aapro 等,2025年;Tabernero 等,2016年)。
将有效的骨健康干预措施转化为常规肿瘤学实践是一个亟待解决的问题,这需要建立一致、结构化的多学科诊疗路径,将这一患者群体的整体需求置于护理的核心。明确肿瘤科医生、牙医、护士、药剂师、放射科医生、康复专家和姑息治疗团队的责任,对于实现安全、连续和协调的骨健康管理至关重要(R. Coleman 等,2020年)。
本专家综述旨在讨论在维持复杂癌症治疗连续性的同时,及时使用骨调节剂的各项考虑因素。文章结合了实际临床经验、指南建议和文献证据,强调了各护理团队在减少骨转移患者治疗不足方面的职责。重点将放在德诺单抗生物类似药在降低成本、提高可用性和维持治疗方面的作用上。该综述提出了一个结构化的框架,以实现更加一致、以患者为中心的多学科管理方法,以应对骨转移相关并发症。
章节摘要
疾病负担
骨转移在晚期实体瘤中非常普遍,发生在高达85%的前列腺癌患者、约70%的乳腺癌患者以及40%的肺癌或肾癌患者中(R. Coleman 等,2020年;Pang 等,2022年)。骨转移常常导致严重的骨疼痛,严重影响患者的生活质量以及身心健康。全球范围内,近三分之二的晚期、转移性或终末期癌症患者
支持性骨健康护理中的生物类似药
鉴于实际数据中观察到的骨调节剂使用延迟或遗漏的情况,利用德诺单抗生物类似药显然有助于扩大治疗可及性,标准化早期治疗开始时间,并在整个治疗过程中持续管理患者的骨健康。
个性化骨转移管理的多学科方法
多学科、规范化的护理路径至关重要,需要肿瘤内科、放射肿瘤科、诊断与介入放射科、骨科或神经外科以及支持治疗团队的协同合作。这些学科结合系统性抗癌治疗、放疗、影像引导下的手术或减压治疗(如有必要)、症状控制、康复治疗以及骨调节剂的使用,共同应对骨转移带来的问题
关键观点
尽管有明确的指南和有效的骨调节剂,骨转移的治疗不足问题依然存在,这表明核心问题在于执行的一致性而非治疗的可获得性。本文探讨了骨调节剂在肿瘤学护理中的日益增长的需求和预期临床应用,详细回顾了相关文献,并介绍了预防和管理口腔碱性骨病(ONJ)这一潜在不良事件所需的口腔护理方面
结论
骨转移的治疗不足继续导致可预防的骨骼相关事件、疼痛和生活质量下降。有效管理需要多学科的协同护理,明确界定肿瘤科、牙科、护理和药学等领域的职责。德诺单抗仍然是预防骨骼并发症的有效选择,而生物类似药的出现为提高治疗的可负担性和可及性提供了机会。
(Jetske (2024); Stopeck 等 (2010)
资助
Hexal AG(隶属于Sandoz集团)邀请作者参与撰写,并在提交前对最终稿进行了审阅,但未参与内容的起草或开发。手稿的最终审批权完全属于作者。
致谢
医学写作由Syneos Health Medical Communications公司的Anshu Aggarwal博士负责,编辑工作由Chiara Lee博士协助完成。本研究得到了Hexal AG(隶属于Sandoz集团)的资助。
作者1目前或曾担任Amgen、Astellas、Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.、Daiichi Sankyo、Genomic Health (Exact Sciences)、GSK、Helsinn Healthcare SA、Knight Therapeutics Inc.、Novartis、Pfizer、Pierre Fabre、Roche、Sandoz、Sanofi和Vifor Pharma等公司的顾问。
Matti Aapro博士是一名肿瘤内科医生,也是瑞士医学协会(FMH)的成员。他的研究兴趣包括乳腺癌、老年肿瘤学、治疗可及性和支持性护理。
Matti Aapro|Robert Coleman|Niharika Dixit|Joel B. Epstein|Peyman Hadji|Daniele Santini