阵发性心房颤动中应用超高功率短持续时间导管消融的三种消融策略：Q-INDEX随机对照试验

《Heart Rhythm》：Three ablation strategies using very high-power short-duration catheter in paroxysmal atrial fibrillation: The Q-INDEX randomized trial

　　摘要背景非常高功率短时程消融（vHPSD；90 W/4秒）缩短了肺静脉隔离（PVI）时间，但所产生的病灶较浅，可能不足以应对较厚的左房前壁组织。目的比较vHPSD、消融指数（AI）引导及混合策略在阵发性房颤患者中实施PVI的效果。方法在这项多中心、随机、开放标签试验中，150例阵发性房颤患者使用QDOT MICRO导管按1:1:1随机分配至以下三种策略之一：（1）AI引导（前壁AI 500，其他部位400）、（2）混合策略（前壁AI引导[AI 500]，其他部位vHPSD）或（3）vHPSD（90 W/4秒，所有节段）。主要终点为总消融时间；次要终点包括急性肺静脉再连接、安全性及1年无房性心律失常。结果所有患者均实现急性PVI。总消融时间以AI引导组最长，vHPSD组最短（中位数2220 vs 1450 vs 794秒；*P* < .001）。14个肺静脉节段的急性再连接率以AI引导组最低，vHPSD组最高（7.7% vs 9.4% vs 10.6%；*P* = .40）。1年无房性心律失常比例分别为92.0%、85.4%和77.6%（log-rank *P* = .13；AI引导组 vs vHPSD组；*P* = .049）。未发生心脏压塞；蒸汽弹腾仅出现在90 W组。发生两例轻微围手术期中风（均发生于vHPSD组；完全康复），MRI上无症状性脑病灶在组间无差异（5%、10%、0%；*P* = .35）。结论均匀vHPSD使PVI消融时间减少一半以上，但与最低的1年有效率相关，而混合策略在保证效率的同时未显著降低耐久性。这些来自一项以消融时间为样本量计算依据的试验的探索性发现支持在点对点消融中根据区域定制病灶深度，并需进一步验证。章节摘要研究设计Q-INDEX试验是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签、三臂研究，使用QDOT MICRO导管（Biosense Webster）比较三种PVI策略在阵发性房颤患者中的应用。在韩国4个中心招募患者。研究方案经各参与中心机构审查委员会批准，并在ClinicalTrials.gov注册（NCT05996159）。所有患者均提供书面知情同意。研究人群符合条件的患者为成年人（>19岁）……结果2023年11月至2025年6月，在四个中心共入组150例阵发性房颤患者，按1:1:1随机分配至AI引导组（n = 50）、混合组（n = 50）或vHPSD消融组（n = 50）。平均年龄为63.1 ± 8.2岁；101例（67.3%）为男性，平均CHA?DS?-VASc评分为1.9 ± 1.5。高血压（51%）、糖尿病（19%）及既往中风或短暂性脑缺血发作（10%）为最常见的合并症，平均左房直径为41.4 ± 7.0 mm。1例vHPSD……讨论在这项使用QDOT MICRO导管对3种PVI策略进行比较的多中心随机试验中（针对阵发性房颤），我们获得了3个主要结果。第一，消融时间从AI引导组到混合组再到vHPSD组逐级递减，均匀vHPSD使总消融时间减少一半以上，并将PVI射频时间减少约三分之二。第二，这种效率以病灶质量为代价：首次通过隔离率数值上最低，残余电位负荷……结论均匀的90 W/4秒vHPSD策略显著缩短了PVI消融时间，但与最低的1年无房性心律失常相关；而基于解剖的混合策略——即前壁采用AI引导消融、其他部位采用vHPSD——在保证大部分效率的同时，与完全AI引导消融相比未显著降低耐久性。将病灶深度与区域组织厚度相匹配可能最能平衡手术效率与耐久性。由于该试验未按1年终点计算样本量……利益冲突披露EKC：来自Abbott、Bayer、BMS/Pfizer、Biosense Webster、Chong Kun Dang、大熊制药、第一三共、DeepQure、Dreamtech Co., Ltd.、Jeil制药、美敦力、Samjinpharm、三星电子、Seers Technology、Skylabs和儒安制药的研究资助或演讲费。其余作者无利益冲突需要披露。资金来源本研究由研究者发起，由Biosense Webster赞助（IIS-712）；赞助方未参与研究设计、实施、数据分析、结果解释或手稿撰写。作者：So-Ryoung Lee | Youngjin Cho | Seokmoon Han | Kyung-Yeon Lee | Hyo-Jeong Ahn | Soonil Kwon | Koung Mi Kang | Sang Weon Park | Seil Oh | Hyoung-Seob Park | Eue-Keun Choi机构：韩国首尔，首尔国立大学医院内科学系