《American Journal of Obstetrics and Gynecology》：IVF versus surgery for infertility in women with deep and ovarian endometriosis: a partially randomized patient preference trial
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摘要研究目的子宫内膜异位症相关的不孕症可通过手术或辅助生殖技术（ART）进行管理。鉴于近年来超声诊断卵巢子宫内膜异位囊肿和深部浸润型子宫内膜异位症的准确性有了显著提高，手术不再是检测这些疾病形式的必要条件。因此，经超声诊断患有子宫内膜异位症的不孕女性面临两种选择：接受手术或直
摘要
研究目的
子宫内膜异位症相关的不孕症可通过手术或辅助生殖技术（ART）进行管理。鉴于近年来超声诊断卵巢子宫内膜异位囊肿和深部浸润型子宫内膜异位症的准确性有了显著提高，手术不再是检测这些疾病形式的必要条件。因此，经超声诊断患有子宫内膜异位症的不孕女性面临两种选择：接受手术或直接进行体外受精（IVF）。本研究旨在比较这两种方案，因为目前尚无人随机对照试验（RCT）针对这一临床场景进行探讨。
研究设计
一项多中心、实用型、部分随机化的患者偏好试验（PRPT）在意大利三家既具备子宫内膜异位症手术经验又具备IVF专业水平的三级转诊中心进行。该试验旨在比较经超声诊断患有卵巢和深部浸润型子宫内膜异位症的不孕女性在接受IVF和手术后的生殖结局。曾接受子宫内膜异位症手术或既往接受过IVF的女性被排除在外。其他关键入选标准为年龄小于40岁、月经周期规律、子宫内膜异位囊肿小于4厘米、无输卵管积水、输尿管狭窄或亚阻塞性肠道症状，以及精液分析正常。对于有强烈偏好且拒绝随机化的女性，可纳入平行的患者偏好队列（PPT）。被分配至IVF组的女性计划进行最多三个完整IVF周期，而分配到手术组的女性则尝试自然受孕。主要结局指标为随机化后12个月内受孕并活产。分析按照意向性治疗原则进行。考虑到IVF组活产率绝对提高20%具有临床意义，预先计划的样本量为206名女性（每组103名），常规水平为α=5%和β=20%。该试验于2021年2月8日注册（NCT04743167）。
结果
招募工作于2021年3月开始，并于2024年9月根据伦理委员会意见停止，共纳入130名女性（随机化队列55名，偏好队列75名），原因是研究者日益认识到分配到IVF组的女性成功率明显更高。在随机化队列中，手术组和IVF组观察到的活产数分别为27例中的7例（26%）和28例中的16例（57%）（p=0.019）。分配到IVF组的女性的活产风险比（RR）为2.20（95% CI，1.08-4.50）。在偏好队列中，活产数分别为25例中的7例（28%）和50例中的32例（64%）（p=0.003）。分配到IVF组的女性在随机化队列和偏好队列中的活产相对风险（RR）分别为2.20（95% CI：1.08–4.50）和2.29（95% CI：1.18–4.43）。当合并两个队列的数据时，RR保持一致，为2.29（95% CI：1.41–3.70）。按方案分析和生存分析进一步支持了这些发现。
结论
在这项实用型PRPT中，对于经超声诊断患有卵巢或深部浸润型子宫内膜异位症的女性，IVF在治疗不孕症方面比手术更有效。
Laura BENAGLIA|Michele VIGNALI|Marco RESCHINI|Irene L.A. VECCHIA|Valeria LIPRANDI|Jessica OTTOLINA|Roberta VILLANACCI|Laura BUGGIO|Enrico PAPALEO|Gaia BELLONI|Stefano FERRARI|Paola VIGANò|Paolo VERCELLINI|Edgardo SOMIGLIANA|Massimo CANDIANI
