加拿大急诊科研究网络（CEDRN）阿片类药物中毒登记系统：建立国家级真实世界证据平台以指导急诊护理、公共卫生监测与政策

《Addiction Science & Clinical Practice》：Creating a national registry of patients presenting to emergency departments with opioid poisoning to inform clinical practice: the CEDRN opioid registry

　　

摘要

背景

阿片类药物中毒是北美地区可预防死亡的主要原因之一。急诊科 24 小时开放，经常为使用非法阿片类药物的人提供护理。虽然急诊科提供了逆转药物毒性、减轻伤害和启动长期治疗的关键机会，但针对表现为阿片类药物中毒和/或使用障碍的人的急诊护理，缺乏高质量证据加以指导。我们的目标是建立阿片类药物中毒急诊就诊患者的国家级登记系统，并产生及时的证据以指导临床护理、公共卫生监测和政策。

方法

我们将利用加拿大急诊科研究网络（CEDRN）的数据共享和会员协议、基础设施和专业经验，建立 CEDRN 阿片类药物登记系统，收集所有年龄段的疑似阿片类药物中毒就诊于参与急诊科患者的连续数据。免除知情同意书以确保登记纳入没有志愿者偏差。我们将自动化从电子健康记录中筛选和提取数据。我们将捕捉来自急救医疗服务、急诊科和院内护理的数据，包括人口统计学（例如，年龄、出生时的性别、住房状况）、就诊特征（例如，生命体征、主诉）、检查（例如，尿液毒理学检测）、治疗（例如，药物）、减害干预措施（例如，带回家用的纳洛酮）和咨询（例如，医生、社会工作、同伴支持）。我们将收集短期结局（例如，去向），并将数据与行政来源链接，以确定阿片类药物激动剂治疗的持续性、复诊、入院和死亡情况。我们将通过比较自动提取的电子健康记录数据与手动提取的数据来验证数据质量并验证定义。我们将测量数据要素的评定者间信度和出院诊断的诊断效能。我们计划使用带样条的混合效应模型来检查治疗与结局之间的关联，并使用回归模型、内部自助法验证和列线图来推导临床决策规则以预测死亡。我们的数据还可用于公共卫生监测。

结论

CEDRN 阿片类药物登记系统将捕捉协调一致的临床数据，描述阿片类药物中毒患者的急诊护理，并允许我们创建真实的、及时的证据以指导临床护理、公共卫生监测和政策。

试验注册

NCT07466784（2026 年 2 月 20 日）。