一种源自AIMP1的肽段（NeoPep-S）治疗乳腺癌患者放射性皮炎的有效性：一项前瞻性随机阳性对照试验

《Aesthetic Plastic Surgery》：Efficacy of an AIMP1-Derived Peptide (NeoPep-S) for Radiation-Induced Dermatitis in Breast Cancer Patients: A Prospective Randomized Active-Controlled Trial

　　

摘要

引言

放射性皮炎是放射治疗的常见并发症，在乳房重建中尤为危险，因为皮肤屏障功能失效可能导致假体暴露及重建失败。NeoPep-S是一种AIMP1衍生多肽，在临床前研究中已显示出促创面愈合和抗炎特性。本前瞻性随机活性对照试验评估了含NeoPep-S乳膏与传统保湿屏障修复乳膏在管理乳房癌患者乳房切除术及重建术后辅助放疗所致放射性皮炎方面的临床疗效。

方法

2022年3月至2023年3月间，接受乳房切除术及重建术后辅助放疗的患者被随机分配至NeoPep-S组或对照组。在基线、1个月及3个月时进行客观和主观评估。结局指标包括经皮水分丢失量（TEWL，用于评估皮肤屏障功能）、改良温哥华瘢痕量表（VSS，用于评估瘢痕质量）、视觉模拟量表（VAS，用于评估瘙痒）及BREAST-Q（用于评估患者满意度）。

结果

30例随机分组患者（2:1比例）中，23例完成研究（NeoPep-S组：n = 15，对照组：n = 8）。1个月时TEWL恢复情况两组相当（p = 0.877），但3个月时NeoPep-S组呈现持续优效趋势。3个月时NeoPep-S组VSS显著改善（p = 0.019），且两个时间点疼痛均显著减轻（p = 0.023；p = 0.002）。信息满意度（p = 0.007）和瘙痒完全缓解率（100% vs. 50%）亦有利于NeoPep-S组。

结论

含AIMP1衍生多肽（NeoPep-S）乳膏是乳房切除术后重建患者放射性皮炎管理的有益辅助选择，表现出皮肤屏障功能持续恢复、瘢痕和疼痛结局更优以及有效缓解瘙痒的特性。这些发现支持其在重建成功所必需的长期皮肤维护中的潜在作用。

证据等级：II级

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