SMILe整合护理模式在同种异体干细胞移植患者中的效果：降低治疗负担并减少急性移植物抗宿主病发生率的随机对照研究

《Annals of Hematology》：Evaluating the effectiveness of the eHealth-faciLitated SMILe–integrated care model on treatment burden, quality of life and graft-versus-host disease after allogeneic stem cell transplantation: results of two European randomized controlled implementation studies

　　

摘要

SMILe 整合护理模式（SMILe–ICM）此前已证实具有可行性、成功实施情况，并在同种异体干细胞移植（alloSCT）后的生存率、再住院率和成本效益方面显示出令人鼓舞的效果。为了补充这些发现并提供对该干预措施效果的更全面评估，我们评估了两项随机对照试验（RCT）中患者报告结果和临床次要结局。分析了两项在欧洲两个 alloSCT 中心（德国、瑞士）进行的混合有效性 - 实施 RCT 的数据。成年 alloSCT 受者按 1:1 随机分配至常规护理组（UCG）或 SMILe–ICM 组，后者是一种结合电子健康（eHealth）与高级实践护士（APN）主导的自我管理支持的多成分干预措施。治疗负担使用患者治疗体验与自我管理量表（PETS 2.0）进行评估，健康相关生活质量（HRQoL）使用 EQ-5D-5 L 评估，移植物抗宿主病（GvHD）结局使用欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）登记数据评估。分析遵循意向性治疗原则。本研究分析了 152 名患者的数据（SMILe–ICM 组 76 名，UCG 组 76 名）。SMILe–ICM 组的治疗负担较低，五个维度上存在显著差异。两组的健康相关生活质量随时间推移均有改善，但组间无显著差异。SMILe–ICM 组急性 GvHD 的累积发生率低于 UCG 组（34.2% vs. 55.3%；HR 0.54, 95% CI 0.33–0.88；p = 0.01）；慢性 GvHD 无显著差异（p = 0.64）。SMILe–ICM 降低了治疗负担，并与 II–IV 级急性 GvHD 较低的累积发生率相关，而两组间的健康相关生活质量和慢性 GvHD 无显著差异。关于急性 GvHD 的发现值得进一步研究，以确定整合的由 APN 主导的幸存者护理是否以及如何影响 alloSCT 后的临床结局，以及通过哪些途径产生影响。