新辅助检查点抑制剂治疗后，即刻进行淋巴结治疗性清扫而非索引淋巴结清扫的预测因素：来自 PRADO 试验的经验教训

《Annals of Surgical Oncology》：Predictors of Immediate Therapeutic Lymph Node Dissection Instead of Index Lymph Node After Neoadjuvant Checkpoint Inhibitors: Lessons Learned from the PRADO Trial

　　

摘要

背景

在PRADO试验（一项多中心II期研究）中，肉眼可见的III期黑色素瘤患者接受新辅助伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗，随后进行标记淋巴结（ILN）切除。未获得主要病理缓解（MPR）的患者接受了治疗性淋巴结清扫（TLND），尽管部分患者因其他适应症需要接受TLND。我们探讨了基线临床病理学和术前反应参数是否能识别从立即接受TLND而非ILN切除后可能接受二次TLND的患者中受益的人群。

方法

数据收集自PRADO病例报告表。组间差异使用Fisher精确检验、卡方检验或Mann-Whitney U检验进行评估。Logistic回归识别了TLND的预测因素，并进行了仅限病理阳性TLND的亚组分析。使用（交叉验证的）受试者工作特征曲线下面积评估模型性能。

结果

共纳入99名患者；36名患者接受了TLND：20名（56%）为病理无反应，8名（22%）为部分反应，8名（22%）因其他适应症接受TLND（MPR后淋巴结复发，n?=?3；结外侵犯，n?=?1；影像学可疑淋巴结，n?=?2；或因免疫相关不良事件导致无法进行ILN切除，n?=?2）。年龄<?40岁（优势比7.91，95%置信区间1.35–46.30；P?=?0.022）和影像学肿瘤增大（优势比1.15；95%置信区间1.07–1.24；P?<?0.001）与TLND相关。

结论

年龄<?40岁和新辅助免疫治疗的不利影像学反应与TLND相关，提示这些参数可能识别存在残留淋巴结疾病风险及后续需要TLND的患者。