《Pregnancy Hypertension》：Evaluating the feasibility and impact of a remote, algorithm-based blood pressure titration program in postpartum women with hypertensive disorders of pregnancy: the postpartum algorithm for text-based hypertension management (PATH) randomized clinical trial
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•本随机对照试验旨在调查：（1）针对产后患者药物治疗剂量调整的算法化方法；以及（2）在产后 6 周时将血压调整至 130/80 mmHg 以下的治疗目标，以符合美国心脏学院/美国心脏协会为非妊娠人群界定的治疗阈值。•在产后 6 周时，各组中血压正常的参与者比例没有差异（72%
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本随机对照试验旨在调查：（1）针对产后患者药物治疗剂量调整的算法化方法；以及（2）在产后 6 周时将血压调整至 130/80 mmHg 以下的治疗目标，以符合美国心脏学院/美国心脏协会为非妊娠人群界定的治疗阈值。
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在产后 6 周时，各组中血压正常的参与者比例没有差异（72% 干预组 vs 74% 常规护理组，p?=?0.83）。
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基于算法的方法与在三级医疗中心提供的护理之间没有观察到差异，这表明算法化方法在以更少资源投入的方式提供高质量护理方面具有前景，因此值得进一步研究，以在更大人群和更多样化的护理环境中验证这些发现。
引言
妊娠期高血压疾病（HDP）影响着美国 7 分之 1 的妊娠，是孕产妇发病率和死亡率的主要原因 [1]。产后 HDP 的管理因妊娠人群和非妊娠人群的高血压（HTN）诊断阈值存在差异，以及产后期治疗策略缺乏明确指导而变得复杂。2017 年，美国心脏学院/美国心脏协会（ACC/AHA）重新定义了非妊娠人群的高血压诊断阈值，将诊断高血压的标准改为血压（BP）130/80 mmHg 或更高 [2]。然而，美国妇产科医师学会（ACOG）并未采纳这一较低诊断阈值，仍将继续妊娠期高血压定义为 140/90 mmHg 或更高 [3]。此外，ACOG 指南中关于启动抗高血压药物治疗的阈值仍存在不确定性，特别是在产后期 [4]。产后高血压管理缺乏明确性至关重要，因为许多产后患者 1) 仍处于严重高血压不良后果的风险中，2) 患慢性高血压的风险升高，并可能对晚年心血管健康产生潜在影响。意识到这种长期风险已促使许多人将产后期称为优化心脏代谢健康的机会窗口。然而，由于许多产后患者在转向长期护理方面面临障碍，产后血压目标的不一致可能使部分患者在产科医生的照护关系中结束时仍处于非妊娠人群所定义的第一阶段高血压状态 [5]。在全球范围内，这仍是一个缺乏明确指导的领域，NICE 指南现在将产后高血压的定义与非妊娠患者相似，但其他国际指南对于产后人群的诊断和治疗阈值尚未提供指导 [6]、[7]。
由于许多产后患者在获得面对面护理方面面临障碍，且这种障碍不成比例地影响着非白人和非英语使用者患者 [8]，因此自我监测策略正变得越来越流行。鉴于产后血压变化的动态性，与间断性的门诊测量相比，持续监测可能为更加密切的剂量调整提供更大的机会。然而，迄今为止大多数利用自我血压测量的研究都需要医生辅助进行血压调整，限制了其可扩展性。此外，这些研究主要招募英语使用者患者，限制了这些策略向面临产后和长期医疗保健最大障碍的人群的普适性 [9]、[10]、[11]、[12]。
在此，我们试图将 ACC/AHA 的高血压诊断阈值和血压管理指导应用于非妊娠的产后人群。在先前的单臂研究中，我们课题组开发并证明了利用基于算法的虚拟产后血压管理策略来针对 ACC/AHA 的高血压诊断阈值的可行性和安全性 [13]。因此，本研究旨在扩展这项工作，并以随机方式调查异步的基于短信的血压监测程序与三级医疗中心提供的常规护理相比的可行性和安全性。该虚拟计划向患者提供自动化的算法反馈，根据 ACC/AHA 指南整合他们当前的血压和用药方案，从而消除了对劳动力更密集的医生主导管理的需要。
章节摘要
研究设计
《Postpartum Algorithm for Text-based Hypertension Management (PATH)》（产后基于短信的高血压管理算法）试验是一项单中心随机、对照、患者和临床医生设盲试验，旨在评估一种远程血压监测算法的疗效，该算法先前的单臂研究已发表在我们的产后高血压管理研究 [13] 中。讲英语和西班牙语的产后患者于 2023 年 8 月至 2024 年 10 月在麻省总医院招募，并被随机分配至干预组或常规护理组。
基线特征
常规护理组（n?=?99）和干预组（n?=?98）的基线人口统计学和临床特征较为均衡（表 1）。12 名参与者（7%）以西班牙语完成研究。大多数参与者（96%，n?=?189）在因临产分娩住院期间被招募，而 4%（n?=?8）的参与者在因高血压产后再次住院期间被招募。尽管进行了随机分组，常规护理组的参与者更频繁地接受静脉抗高血压药物治疗（29% vs 14%，p
讨论
在本项试点 RCT 中，采用针对 ACC/AHA 收缩压正常化阈值的系统化血压监测算法是可行的，且未观察到不良事件。在主要和次要血压终点方面，三级医疗中心的标准护理与基于算法的虚拟策略之间均未出现差异。对非预期的门诊及非计费性医疗就诊的比较并非本研究的主要终点，且（由于临床团队和患者
结论
在患有 HDP 的产后患者中，随机分组至基于算法的虚拟血压监测策略与三级医疗中心的标准护理相比，在本项试点研究中未观察到产后 6 周收缩血压方面的差异，且大部分患者均达到了 ACC/AHA 推荐的血压阈值。因此，利用家庭血压监测的基于算法的策略为产后
伦理声明
已从所有参与者或其法律代表处获得参与本研究并发布文章的书面知情同意。已遵守参与者的隐私权。
本研究符合进行研究所在地的相关法规、监管框架和指南。
本研究已获得 MGB 机构审查委员会（IRB）批准。
（批准编号 IRB# 2021P003705）
本临床试验的结果及任何相关工作已在注册系统中备案。
本
资金
本研究由 CRICO/RMF 患者安全 基金（MGH GR#240904）提供资助。
利益冲突声明
AS 报告与辉瑞（Pfizer）和 UpToDate 存在咨询关系。NS 是 Mediflix 的顾问。
Meesha Vullikanti|Paola Del Cueto|Maria Vivaldi|Nandita Scott|Kaitlyn James|Ilona Goldfarb|Amy Sarma
