综述：青蒿素-吡ronaridine（AS-PY）治疗无并发症恶性疟原虫疟疾疗效的系统评价与Meta分析

《Malaria Journal》：Therapeutic efficacy of the recently WHO-recommended antimalarial artesunate-pyronaridine for the treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria: systematic review and meta-analysis

　　

摘要

背景

抗疟药物的耐药性出现是疟疾控制和消除战略面临的主要挑战，对全球公共卫生具有重大深远影响。青蒿素-吡ronaridine（AS-PY）是2022年世界卫生组织（WHO）最新推荐的青蒿素类联合疗法（ACTs）之一，是全球疟疾防控 arsenal 中治疗无并发症恶性疟原虫感染的一项有前景的补充工具。常规监测抗疟药物的疗效对于评估抗菌药物耐药性的发展至关重要。本研究旨在全面确定AS-PY治疗无并发症恶性疟原虫疟疾的汇总治疗疗效。

方法

本系统评价和Meta分析旨在评估AS-PY治疗无并发症恶性疟原虫疟疾的治疗疗效。本研究严格遵循系统评价和Meta分析首选报告事项（PRISMA）指南进行。从PubMed、Google Scholar、非洲期刊文库（AJOL）和ClinicalTrials.gov等不同数据库检索相关已发表文献，检索截止日期为2026年4月。两名独立审阅者进行了研究筛选、数据提取和评估方法学质量。对于在多个研究中心开展的研究，将来自所有研究站点的结果汇总，在Meta分析之前生成单一研究水平的效应估计值，并采用随机效应模型汇总效应估计值。异质性使用I2进行量化。主要结果以95%置信区间（CI）报告。

结果

纳入15项研究，共涉及4689名参与者，用于评估AS-PY的治疗疗效。治疗无并发症恶性疟原虫疟疾的总体第28天PCR校正后充分临床和寄生虫学反应（ACPR）为99.0%（95% CI: 98.0–99.0%，p < 0.001），疗效显著。由于存在中度异质性（I2 = 47.44，p < 0.001），采用了随机效应模型。纳入本系统评价和Meta分析的大多数研究报告AS-PY的第28天治疗疗效超过97%。亚组分析显示，AS-PY在非洲的第28天治疗疗效为98.4%，亚洲为97.1%，涉及非洲和亚洲国家的多中心研究为99.1%。

结论

本系统评价和Meta分析表明，AS-PY疗法疗效显著，可作为一线青蒿素类联合疗法选项用于治疗无并发症恶性疟原虫疟疾。鉴于其较高的治疗疗效，报告了部分氨甲氟喹耐药性的疟疾流行国家，在经过全面的治疗疗效监测和药物警戒研究后，可考虑将AS-PY作为治疗方案之一。