EPOCARE试验方案：一项评估EPOCA远程监测系统对高危多病共存老年人非计划性住院影响的随机对照试验

《BMC Geriatrics》：Personalized digital remote monitoring for older patients: multicentric RCT study protocol–EPOCARE

　　

摘要

背景

人口老龄化与多病共存患病率不断上升，正给医疗系统带来日益严峻的压力，导致老年人群频繁前往急诊科就诊及出现非计划性住院。远程患者监测（RPM）作为一种新兴的护理模式，通过早期发现临床恶化迹象和主动协调护理服务，为复杂老年患者的随访提供了有力支持。然而，目前关于评估老年护理中多维度、一体化远程监测干预措施的随机对照试验（RCT）证据仍然有限。本文介绍了EPOCARE试验方案，旨在评估EPOCA远程监测系统（RMS）——一种面向有多病共存且住院风险较高的老年患者的新型远程监测干预措施——的有效性。

方法

EPOCARE是一项多中心、前瞻性、平行分组随机对照试验，采用1:1个体随机化，并在优效性框架下设计。该试验将评估在12个月的随访期内，EPOCA RMS与常规护理相比是否能减少非计划性住院使用。符合条件的参与者为年龄在75岁及以上的成年人，至少患有三种慢性疾病，在过去一年中至少有一次住院或跌倒史，且近期从急诊科出院。共计划纳入700名参与者（每组350名），随机分配至EPOCA RMS组或常规护理组。主要结局指标为12个月内的非计划性住院总天数。次要结局指标包括非计划性住院次数、急性失代偿的总住院天数、生活质量、患者体验及全因死亡率。此外，还将开展预算影响分析和定性过程评估，以估算两组的医疗资源使用及相关成本，并考察EPOCA RMS中个性化护理路径的实施与管理情况。

讨论

EPOCARE试验将为EPOCA RMS的有效性提供严谨证据。EPOCA RMS是一种集成的远程监测干预措施，结合自动化监测、警报优先级排序和由护理导航员提供的人工临床监督，用于管理复杂老年患者的护理工作。如果证实有效，该试验的结果将为医疗决策者设计、实施和推广复杂慢性病护理路径的远程患者监测护理模式提供参考依据。

试验注册

NCT06845917。注册日期：2025年2月20日。