简短家庭认知行为治疗干预青少年自杀行为的随机对照试验研究方案

《BMC Psychiatry》：Family-focused suicide risk management service on reducing suicide behavior repetitions among adolescents: protocol for a randomized controlled trial

　　

摘要

背景

青少年自杀行为是全球性的重大公共卫生挑战，然而基于证据且可扩展的干预措施仍然有限，尤其是在中低收入国家。

方法

本研究为一项单中心、随机、平行组对照试验，分配比例为1:1。共有824名有自杀行为的青少年及其家庭照护者将被随机分配至简短的家庭认知行为治疗干预组（三次会谈）或强化常规护理对照组（支持性接触和心理教育）。主要结局指标为随机分组后90天内首次自杀行为发生的时间，采用哥伦比亚自杀严重程度评定量表进行评估。次要结局指标包括自杀未遂发生情况、自伤频率、应对自伤的自我效能感、感知的家庭功能、保留率以及对药物治疗的依从性。随访评估在第30天、第60天、第90天及第6个月进行。数据分析将遵循意向性治疗原则，采用Cox比例风险模型。

讨论

本试验将为简短的家庭干预在青少年自杀危机中的有效性提供证据。若成功，该干预措施有望在资源有限的设置中进行推广。

方案版本

2024-12-27，1.0。

试验注册

本研究于2025年2月24日在中国临床试验注册中心注册（注册号：ChiCTR2500097699）。可在 https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=261988 访问。