全程护理计划对脊髓损伤患者生活质量及多维康复效果的影响：一项单盲随机对照试验方案

《Trials》：Whole-course care intervention for patients with spinal cord injury: study protocol for a randomized controlled trial

　　

摘要

背景

脊髓损伤（SCI）会导致身体结构和功能的严重损害，并伴有高致残率和并发症发生率，显著降低生活质量，给家庭和社会带来沉重负担。由于疾病进程的复杂性和活动受限，脊髓损伤患者在急性期、恢复期和慢性期等不同阶段具有动态且多维度的护理需求。然而，现有干预措施大多集中在疾病病程的单一阶段或孤立的-functional症状上，缺乏对患者整个病程中变化需求的响应。因此，本研究将评估全程护理计划对脊髓损伤患者的效果。

方法/设计

本研究为一项单盲、两组的随机对照试验，纳入来自一家三级甲等综合医院的80名脊髓损伤患者。对照组接受常规科室干预，干预组在整个疾病过程中接受综合护理干预，在脊髓损伤患者的急性期、早期恢复期、中期恢复期和慢性期提供相应的干预措施。主要结局指标为生活质量。我们计划将入院后第12个月（干预结束后）作为评估生活质量的主要时间点。将使用WHOQOL-BREF量表计算脊髓损伤患者在生理、心理、社会关系和环境领域的得分。次要结局指标为功能独立性、自我效能、活动参与、社会支持和抑郁严重程度。所有结局指标将在入院时（基线）、入院后第4周、入院后第3个月、入院后第6个月和入院后第12个月进行评估。

讨论

如果干预有效，可能显著改善脊髓损伤患者的健康相关生活质量、功能独立性、自我效能、社会参与和抑郁严重程度。

试验注册

ChiCTR2400084885。注册于2024年5月27日。

背景

脊髓损伤（SCI）会导致身体结构和功能的严重损害，并伴有高致残率和并发症发生率，显著降低生活质量，给家庭和社会带来沉重负担。由于疾病进程的复杂性和活动受限，脊髓损伤患者在急性期、恢复期和慢性期等不同阶段具有动态且多维度的护理需求。然而，现有干预措施大多集中在疾病病程的单一阶段或孤立的功能症状上，缺乏对患者整个病程中变化需求的响应。因此，本研究将评估全程护理计划对脊髓损伤患者的效果。

方法/设计

本研究为一项单盲、两组的随机对照试验，纳入来自一家三级甲等综合医院的80名脊髓损伤患者。对照组接受常规科室干预，干预组在整个疾病过程中接受综合护理干预，在脊髓损伤患者的急性期、早期恢复期、中期恢复期和慢性期提供相应的干预措施。主要结局指标为生活质量。我们计划将入院后第12个月（干预结束后）作为评估生活质量的主要时间点。将使用WHOQOL-BREF量表计算脊髓损伤患者在生理、心理、社会关系和环境领域的得分。次要结局指标为功能独立性、自我效能、活动参与、社会支持和抑郁严重程度。所有结局指标将在入院时（基线）、入院后第4周、入院后第3个月、入院后第6个月和入院后第12个月进行评估。

讨论

如果干预有效，可能显著改善脊髓损伤患者的健康相关生活质量、功能独立性、自我效能、社会参与和抑郁严重程度。

试验注册

ChiCTR2400084885。注册于2024年5月27日。